Yhdistetty painajaisten hoito kohdistetulla muistin uudelleenaktivoinnilla ja kuvaharjoitusterapialla
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva
Painajaisen sieppaaja: Unien muokkaaminen kohdistetulla muistin uudelleenaktivoinnilla
Tämän protokollan avulla tutkijat tutkivat, voiko kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR), muistojen vahvistamiseen käytetty tekniikka nopeuttaa painajaisen häiriön paranemista.
Tämä protokolla käyttää TMR:ää REM-unen aikana vahvistamaan positiivisia muistoja, jotka on luotu Imagery Rehearsal Therapyn (IRT), joka on suositeltu painajaisten hoitomuoto.
Potilaita, joilla on painajaisunesairaus, pyydetään suorittamaan ensimmäinen IRT-istunto, ja vaikka he tuottavat positiivisen tuloksen toistuvasta painajaisesta, puolet potilaista altistuu äänelle (TMR-ryhmä), kun taas tällaista pariliitosta äänen kanssa ei tapahdu toinen puolisko (kontrolliryhmä).
Seuraavien kahden viikon aikana kaikki potilaat suorittavat IRT:n joka ilta kotona ja altistuvat äänelle REM-unen aikana langattomalla päänauhalla, joka tunnistaa automaattisesti univaiheet.
Painajaisten vakavuuden kliininen arviointi ennen ja jälkeen (2 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta) tämä interventio tapahtuu validoidulla painajaisten esiintymistiheyskyselyllä (NFQ, ensisijainen tulosmitta), joka tunnistaa painajaisten esiintymistiheyden takautuvasti. .
Oletamme, että IRT-hoidolla hoidetuilla potilailla, jotka altistuvat REM-unen aikana ja yli 14 yöksi äänelle, joka oli aiemmin liitetty uuteen IRT:n positiiviseen uneskenaarioon (TMR-ryhmä), painajaisten esiintymistiheys on pienempi kuin osallistujat stimuloivat samaa, mutta ei-assosioituvaa ääntä REM-unen aikana (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1225
- Center for Sleep Medicine, University Hospitals of Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painajainen häiriön diagnoosi kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen (ICSD-3) diagnostiikka- ja koodausoppaan mukaan
- Potilaat, joiden vaikeusaste on vähintään kohtalainen (> 1 jakso viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- vakava masennus
- unettomuushäiriö
- psykoosi tai ahdistuneisuushäiriö
- muu unihäiriö (esim. obstruktiivinen uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä)
- neurologinen sairaus
- sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka saattaisivat aiheuttaa painajaisia (esim. unilääkkeet, beetasalpaajat, amfetamiinit, mikrobilääkkeet)
- anksiolyyttien, psykoosilääkkeiden tai masennuslääkkeiden käyttö suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMR ryhmä
Potilaat saavat äänen, kun he saavat positiivisen tuloksen kuvaharjoitusterapiasta (IRT).
He vastaanottavat äänen myös REM-unen aikana.
|
Uusia todisteita osoittavat, että REM-unella on syy-osuus sukupuuttoon oppimisessa, tunteiden säätelyssä ja emotionaalisesti positiivisten muistojen lujittamisessa.
Käyttämällä kohdennettua muistin uudelleenaktivointia (TMR), tunnettua menetelmää, jossa yhdistämme äänen heräämiskokemukseen (eli tässä tutkimuksessa kuvaharjoitusterapian positiiviseen tulokseen) ja vahvistamalla sitä REM-unen aikana, haluamme nopeuttaa painajaisten remissiota. .
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät saa ääntä, kun he saavat positiivisen tuloksen kuvaharjoitusterapiasta (IRT).
He saavat saman äänen kuin kokeellinen ryhmä REM-unen aikana samoissa olosuhteissa.
|
Nämä potilaat saavat klassista IRT-hoitoa painajaisiin ilman yhteyttä ääneen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Validoitu itseraportointiasteikko painajaisten lukumäärän arvioimiseksi viikossa
|
2 viikkoa
|
|
Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitu itseraportointiasteikko painajaisten lukumäärän arvioimiseksi viikossa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nightmare Distress Questionnaire (NDQ)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Validoitu itseraportointiasteikko painajaisten aiheuttaman tunnehäiriön arvioimiseksi
|
2 viikkoa
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Validoitu itseraportointiasteikko masennuksen oireiden arvioimiseksi
|
2 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Validoitu itsearviointiasteikko unen laadun arvioimiseksi
|
2 viikkoa
|
|
Tunteen "ilon" osuus unissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Unelmapäiväkirjan käyttö
|
2 viikkoa
|
|
Tunteen "pelko" osuus unissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Unelmapäiväkirjan käyttö
|
2 viikkoa
|
|
Nightmare Distress Questionnaire (NDQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitu itseraportointiasteikko painajaisten aiheuttaman tunnehäiriön arvioimiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitu itseraportointiasteikko masennuksen oireiden arvioimiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitu itsearviointiasteikko unen laadun arvioimiseksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02270
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .