Комбинированное лечение ночных кошмаров с направленной реактивацией памяти и репетиционной терапией образов
11 февраля 2022 г. обновлено: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva
Ловец кошмаров: модулирование снов с целенаправленной реактивацией памяти
С помощью этого протокола исследователи изучают, может ли целевая реактивация памяти (TMR), метод, используемый для усиления воспоминаний, ускорить ремиссию кошмарного расстройства.
Этот протокол использует TMR во время REM-сна, чтобы усилить положительные воспоминания, созданные репетиционной терапией образов (IRT), рекомендованной для лечения ночных кошмаров.
Пациентов с расстройством ночных кошмаров просят провести первоначальный сеанс ИРТ, и хотя они генерируют положительный результат своего повторяющегося ночного кошмара, половина пациентов подвергается воздействию звука (группа ПМР), в то время как для другая половина (контрольная группа).
В течение следующих двух недель все пациенты проводят ИРТ каждый вечер дома и подвергаются воздействию звука во время быстрого сна с помощью беспроводного оголовья, которое автоматически определяет стадии сна.
Клиническая оценка тяжести ночных кошмаров до и после (2-недельное наблюдение и 3-месячное наблюдение) Это вмешательство проводится с использованием утвержденного опросника частоты ночных кошмаров (NFQ, первичная оценка результата), который ретроспективно определяет частоту ночных кошмаров. .
Мы предполагаем, что у пациентов, получавших ИРТ и подвергавшихся воздействию во время БДГ-сна и в течение 14 ночей звука, который ранее ассоциировался с новым позитивным сценарием сновидений ИРТ (группа ПМР), частота ночных кошмаров будет ниже по сравнению с участники со стимуляцией того же, но несвязанного звука во время быстрого сна (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1225
- Center for Sleep Medicine, University Hospitals of Geneva
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ночных кошмаров по Международной классификации расстройств сна (ICSD-3) Руководство по диагностике и кодированию
- Пациенты с по крайней мере средней степенью тяжести (> 1 эпизода в неделю)
Критерий исключения:
- тяжелая депрессия
- бессонница
- психоз или тревожное расстройство
- другие нарушения сна (например, синдром обструктивного апноэ сна, синдром беспокойных ног)
- неврологическое заболевание
- использование лекарств, которые могут вызвать ночные кошмары (например, снотворные, β-адреноблокаторы, амфетамины, антимикробные средства)
- использование анксиолитиков, нейролептиков или антидепрессантов исключалось.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПМР
Пациенты будут получать звук, пока они генерируют положительный результат репетиционной терапии образов (IRT).
Они также будут получать звук во время быстрого сна.
|
Поведенческий: Воображаемая репетиционная терапия и целевая реактивация памяти во время быстрого сна
Новые данные показывают, что быстрый сон играет причинную роль в обучении угашению, регуляции эмоций и консолидации эмоционально положительных воспоминаний.
Используя целевую реактивацию памяти (ПМР), известный метод, при котором мы связываем звук с опытом бодрствования (т. е. положительный результат репетиционной терапии образов в этом исследовании) и усиливая его во время быстрого сна, мы хотим ускорить ремиссию ночных кошмаров. .
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты не будут получать звук, пока они генерируют положительный результат репетиционной терапии образов (IRT).
Они будут получать тот же звук, что и экспериментальная группа, во время быстрого сна в тех же условиях.
|
Эти пациенты получат классическое лечение репетиционной терапии образов (IRT) для ночных кошмаров без какой-либо связи со звуком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник частоты кошмаров (NFQ)
Временное ограничение: 2 недели
|
Утвержденная шкала самоотчета для оценки количества ночных кошмаров в неделю
|
2 недели
|
|
Опросник частоты кошмаров (NFQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Утвержденная шкала самоотчета для оценки количества ночных кошмаров в неделю
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник кошмарного стресса (NDQ)
Временное ограничение: 2 недели
|
Утвержденная шкала самоотчета для оценки эмоционального расстройства, связанного с ночными кошмарами.
|
2 недели
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: 2 недели
|
Утвержденная шкала самоотчета для оценки депрессивных симптомов
|
2 недели
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 2 недели
|
Утвержденная шкала самоотчета для оценки качества сна
|
2 недели
|
|
Доля эмоции «радость» во сне
Временное ограничение: 2 недели
|
Использование дневника сновидений
|
2 недели
|
|
Доля эмоции «страх» во сне
Временное ограничение: 2 недели
|
Использование дневника сновидений
|
2 недели
|
|
Опросник кошмарного стресса (NDQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Утвержденная шкала самоотчета для оценки эмоционального расстройства, связанного с ночными кошмарами.
|
3 месяца
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Утвержденная шкала самоотчета для оценки депрессивных симптомов
|
3 месяца
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Утвержденная шкала самоотчета для оценки качества сна
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-02270
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .