Traitement combiné des cauchemars avec réactivation ciblée de la mémoire et thérapie de répétition d'images
11 février 2022 mis à jour par: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva
The Nightmare Catcher : moduler les rêves avec une réactivation ciblée de la mémoire
Avec ce protocole, les chercheurs examinent si la réactivation ciblée de la mémoire (TMR), une technique utilisée pour renforcer les souvenirs, peut accélérer la rémission du trouble cauchemardesque.
Ce protocole utilise la TMR pendant le sommeil paradoxal pour renforcer les souvenirs positifs générés par Imagery Rehearsal Therapy (IRT), un traitement recommandé des cauchemars.
Les patients souffrant de troubles cauchemardesques sont invités à effectuer une première séance d'IRT et, alors qu'ils génèrent un résultat positif de leur cauchemar récurrent, la moitié des patients sont exposés à un son (groupe TMR), alors qu'aucun appariement avec un son n'a lieu pour le l'autre moitié (groupe témoin).
Au cours des deux semaines suivantes, tous les patients effectuent l'IRT tous les soirs à la maison et sont exposés au son pendant le sommeil paradoxal avec un bandeau sans fil, qui détecte automatiquement les phases de sommeil.
Évaluation clinique de la sévérité des cauchemars avant et après (suivi de 2 semaines et suivi de 3 mois) cette intervention a lieu à l'aide du questionnaire validé Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ, critère de jugement principal), qui identifie rétrospectivement la fréquence des cauchemars .
Nous émettons l'hypothèse que les patients traités par IRT et qui sont exposés, pendant le sommeil paradoxal et pendant 14 nuits, à un son qui avait été précédemment associé au nouveau scénario de rêve positif d'IRT (groupe TMR), auront une fréquence de cauchemars plus réduite par rapport aux participants avec stimulation du même son, mais non associé, pendant le sommeil paradoxal (groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1225
- Center for Sleep Medicine, University Hospitals of Geneva
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble cauchemardesque selon le manuel de diagnostic et de codage de la Classification internationale des troubles du sommeil (ICSD-3)
- Patients avec une sévérité au moins modérée (>1 épisode par semaine)
Critère d'exclusion:
- dépression sévère
- trouble de l'insomnie
- psychose ou trouble anxieux
- autre trouble du sommeil (par exemple, syndrome d'apnée obstructive du sommeil, syndrome des jambes sans repos)
- maladie neurologique
- l'utilisation de médicaments susceptibles de produire des cauchemars (par ex. hypnotiques, β-bloquants, amphétamines, agents antimicrobiens)
- l'utilisation d'anxiolytiques, d'antipsychotiques ou d'antidépresseurs a été exclue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TMR
Les patients recevront un son pendant qu'ils génèrent un résultat positif de la thérapie de répétition d'imagerie (IRT).
Ils recevront également le son pendant le sommeil paradoxal.
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De nouvelles preuves montrent que le sommeil paradoxal joue un rôle causal dans l'apprentissage de l'extinction, la régulation des émotions et la consolidation des souvenirs émotionnellement positifs.
En utilisant la réactivation ciblée de la mémoire (TMR), une méthode connue où nous associons un son à une expérience d'éveil (c'est-à-dire un résultat positif de la thérapie de répétition d'imagerie dans cette étude) et en le renforçant pendant le sommeil paradoxal, nous voulons accélérer la rémission des cauchemars .
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients ne recevront pas de son pendant qu'ils génèrent un résultat positif de la thérapie de répétition par imagerie (IRT).
Ils recevront le même son que le groupe expérimental pendant le sommeil paradoxal dans les mêmes conditions.
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Ces patients recevront le traitement classique de l'Imagery Rehearsal Therapy (IRT) pour les cauchemars sans aucune association avec un son.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la fréquence des cauchemars (NFQ)
Délai: 2 semaines
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Échelle d'auto-évaluation validée pour évaluer le nombre de cauchemars par semaine
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2 semaines
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Questionnaire sur la fréquence des cauchemars (NFQ)
Délai: 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation validée pour évaluer le nombre de cauchemars par semaine
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de détresse cauchemardesque (NDQ)
Délai: 2 semaines
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Échelle d'auto-évaluation validée pour évaluer la perturbation émotionnelle attribuée aux cauchemars
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2 semaines
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Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: 2 semaines
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Échelle d'auto-évaluation validée pour évaluer les symptômes dépressifs
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2 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 2 semaines
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Échelle d'auto-évaluation validée pour évaluer la qualité du sommeil
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2 semaines
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Proportion de l'émotion 'joie' dans les rêves
Délai: 2 semaines
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Utilisation d'un journal de rêve
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2 semaines
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Proportion de l'émotion "peur" dans les rêves
Délai: 2 semaines
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Utilisation d'un journal de rêve
|
2 semaines
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Questionnaire de détresse cauchemardesque (NDQ)
Délai: 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation validée pour évaluer la perturbation émotionnelle attribuée aux cauchemars
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3 mois
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Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation validée pour évaluer les symptômes dépressifs
|
3 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation validée pour évaluer la qualité du sommeil
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Première publication (Réel)
14 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-02270
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .