Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert behandling av mareritt med målrettet minnereaktivering og bildeøvelsesterapi

11. februar 2022 oppdatert av: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva

The Nightmare Catcher: Modulerende drømmer med målrettet minnereaktivering

Med denne protokollen undersøker etterforskere om målrettet minnereaktivering (TMR), en teknikk som brukes til å styrke minner, kan akselerere remisjon av marerittlidelse. Denne protokollen bruker TMR under REM-søvn for å styrke positive minner generert av Imagery Rehearsal Therapy (IRT), en anbefalt behandling av mareritt. Pasienter med marerittlidelse blir bedt om å utføre en innledende IRT-sesjon, og mens de genererer et positivt resultat av sitt tilbakevendende mareritt, blir halvparten av pasientene utsatt for en lyd (TMR-gruppe), mens ingen slik sammenkobling med en lyd finner sted for andre halvdel (kontrollgruppe). I løpet av de neste to ukene utfører alle pasienter IRT hver kveld hjemme og blir eksponert for lyden under REM-søvn med et trådløst pannebånd, som automatisk oppdager søvnstadier. Klinisk evaluering av alvorlighetsgraden av mareritt før og etter (2-ukers oppfølging og 3-måneders oppfølging) denne intervensjonen skjer ved å bruke det validerte Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ, primært resultatmål), som retrospektivt identifiserer frekvensen av mareritt. . Vi antar at pasienter behandlet med IRT og som utsettes, under REM-søvn og over 14 netter, for en lyd som tidligere hadde vært assosiert med det nye positive drømmescenarioet til IRT (TMR-gruppen), vil få mer redusert frekvens av mareritt sammenlignet med deltakere med stimulering av samme, men ikke-assosierte, lyd under REM-søvn (kontrollgruppe).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Geneva, Sveits, 1225
        • Center for Sleep Medicine, University Hospitals of Geneva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av marerittlidelse i henhold til International Classification of Sleep Disorders (ICSD-3) diagnose- og kodingsmanual
  • Pasienter med minst moderat alvorlighetsgrad (>1 episode per uke)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig depresjon
  • søvnløshet
  • psykose eller angstlidelse
  • annen søvnforstyrrelse (f.eks. obstruktiv søvnapné-syndrom, rastløse ben-syndrom)
  • nevrologisk sykdom
  • bruk av medisiner som sannsynligvis vil gi mareritt (f. hypnotika, β-blokkere, amfetaminer, antimikrobielle midler)
  • bruk av anxiolytika, antipsykotiske eller antidepressive medisiner ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMR gruppe
Pasienter vil motta en lyd mens de genererer et positivt resultat av bildeøvelsesterapi (IRT). De vil også motta lyden under REM-søvn.
Nye bevis viser at REM-søvn spiller en kausal rolle i utryddelseslæring, emosjonsregulering og konsolidering av emosjonelt positive minner. Ved å bruke målrettet minnereaktivering (TMR), en kjent metode der vi assosierer en lyd med en våken opplevelse (dvs. et positivt resultat av billedøvelsesterapi i denne studien) og styrke den under REM-søvn, ønsker vi å akselerere remisjonen av mareritt. .
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil ikke motta en lyd mens de genererer et positivt resultat av bildeøvelsesterapi (IRT). De vil motta samme lyd som forsøksgruppen under REM-søvn under samme forhold.
Disse pasientene vil motta den klassiske behandlingen av Imagery Rehearsal Therapy (IRT) for mareritt uten noen assosiasjon med en lyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ)
Tidsramme: 2 uker
Validert egenrapportskala for å vurdere antall mareritt per uke
2 uker
Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ)
Tidsramme: 3 måneder
Validert egenrapportskala for å vurdere antall mareritt per uke
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nightmare Distress Questionnaire (NDQ)
Tidsramme: 2 uker
Validert selvrapporteringsskala for å vurdere den følelsesmessige forstyrrelsen som tilskrives marerittene
2 uker
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 2 uker
Validert selvrapporteringsskala for å vurdere depressive symptomer
2 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 2 uker
Validert egenrapportskala for å vurdere søvnkvaliteten
2 uker
Andel av følelsen "glede" i drømmer
Tidsramme: 2 uker
Bruk av drømmedagbok
2 uker
Andel av følelsen "frykt" i drømmer
Tidsramme: 2 uker
Bruk av drømmedagbok
2 uker
Nightmare Distress Questionnaire (NDQ)
Tidsramme: 3 måneder
Validert selvrapporteringsskala for å vurdere den følelsesmessige forstyrrelsen som tilskrives marerittene
3 måneder
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 3 måneder
Validert selvrapporteringsskala for å vurdere depressive symptomer
3 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 3 måneder
Validert egenrapportskala for å vurdere søvnkvaliteten
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-02270

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere