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脊椎麻酔下での帝王切開中の統合肺指標の使用

2022年2月11日 更新者:EMİNE ASLANLAR、Selcuk University

帝王切開後の脊柱低血圧を予測するための終末呼気 CO2 と統合肺指数の使用

脊髄後低血圧 (PSH) は発生率 15.3 ~ 33% の一般的な副作用で、臓器の灌流低下や虚血現象を引き起こす可能性があります。 妊娠中の患者では、この発生率は 70% に増加する可能性があり、重度の PSH では母体と胎児の合併症のリスクが増加します。 したがって、麻酔科医が PSH を早期に認識し、帝王切開中に迅速に治療することが非常に重要です。

Integrated pulmonary Index (IPI) は、最近使用されているアルゴリズムです。 IPI は、呼吸数、呼気終末 CO2、心拍数、O2 飽和度の 4 つのパラメータを考慮します。 IPI を測定するカプノグラフィー デバイスは、患者の呼吸状態を継続的に監視し、1 ~ 10 の 1 桁の範囲で表示できます。 この指標値はデジタルデータまたは波形としてモニター上で連続的に観察することができます。 「10」は正常な呼吸状態を示し、「1」は患者が直ちに介入を必要とすることを示します。 値と患者の状態の関係は次のように評価されます。 10 = 正常、8 ~ 9 = 正常範囲、7 = ほぼ正常範囲。注意が必要、5-6 = 注意が必要で介入が必要な場合がある、3-4 = 介入が必要、1-2 = 即時介入が必要。

IPI モニタリングは主に、鎮静時 (胃カメラ検査、電気的除細動)、集中治療室 (人工呼吸器設定の調整、ウィーニング プロセスのモニタリング) 中に使用されます。

その結果、IPIモニタリングは、非侵襲的かつ動的かつリアルタイムの測定を可能にし、高い特異性と感度で呼吸状態を反映し、呼吸器問題を早期に検出できるため、注目を集めています。

IPI 値が考慮する 4 つのパラメーターの 1 つである呼気終末 CO2 は、換気の有効性を評価するために使用できるパラメーターですが、肺への CO2 の送達が重要であるため、心拍出量 (CO) にも関連します。システムはそれに依存します。 研究では、低血圧や血液量減少などの場合、CO が減少すると ETCO2 値が相関的に減少することが示されています。

脊髄低血圧後の肺血流低下により ETCO2 が減少し、IPI 値の変化を引き起こす可能性があると考えられます。 私たちの研究では、脊椎麻酔下で帝王切開を予定している患者をカプノメトリー装置でモニタリングし、低血圧の予測におけるIPIモニタリングの重要性を判断しようとします。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

脊椎麻酔下で帝王切開を受け、研究への参加に同意した患者が研究に含まれる。

患者の人口統計データ(年齢、性別、体重、併発疾患など)が記録されます。

脊椎麻酔後、非侵襲性の鼻カニューレが患者に挿入され、このカニューレから炭酸ガス測定装置を使用して ETCO2 および IPI 値が継続的に測定および記録されます。

通常どおり、脊椎麻酔後 2 分間隔で血圧を測定します。

脊椎麻酔前に測定した非観血的血圧値をベースライン値とし、この値の20%以上の低下、または収縮期血圧の100mmHg未満の低下を低血圧とみなします。

進行中の低血圧と終末呼気 CO2 および IPI の測定値との相関関係が検査されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脊椎麻酔下で帝王切開を受ける18歳以上の妊婦

説明

包含基準:

脊椎麻酔下で帝王切開を受ける予定の ASA I ~ II の妊婦

除外基準:

  • ASA III ~ IV の妊娠中。
  • 慢性呼吸器疾患のある妊婦。
  • 緊急の状況で帝王切開を受ける予定の妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非観血的血圧
時間枠:20分
低血圧:基礎血圧測定値の20%減少、
20分
統合肺指標 (IPI)
時間枠:20分
介入が必要: IPI 値 < 7、
20分
呼気終末二酸化炭素 (ETCO2)
時間枠:20分
低灌流: ETCO2 値 < 35 mmHg
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月11日

最初の投稿 (実際)

2022年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IPI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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