Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van een geïntegreerde longindex tijdens een keizersnede onder spinale anesthesie

11 februari 2022 bijgewerkt door: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Het gebruik van End Tidal CO2 en Integrated Pulmonary Index om post-spinale hypotensie bij een keizersnede te voorspellen

Postspinale hypotensie (PSH) is een vaak voorkomende bijwerking met een incidentie van 15,3 tot 33% die kan leiden tot orgaanhyperfusie en ischemische gebeurtenissen. Bij zwangere patiënten kan deze incidentie oplopen tot 70% en ernstige PSH verhoogt het risico op maternale en foetale complicaties. Daarom is het voor anesthesiologen uiterst belangrijk om PSH vroegtijdig te herkennen en snel te behandelen tijdens een keizersnede.

Integrated pulmonary index (IPI) is een algoritme dat recent is gebruikt. IPI houdt rekening met vier parameters: ademhalingsfrequentie, end tidal CO2, hartslag en O2-verzadiging. Capnografie-apparaat dat IPI meet, kan continu de ademhalingsstatus van de patiënt bewaken en weergeven in een enkelcijferig bereik van 1-10. Deze indexwaarde kan continu op de monitor worden waargenomen als digitale gegevens of als een golfvorm. "10" geeft een normale ademhalingsaandoening aan, terwijl "1" aangeeft dat de patiënt onmiddellijk moet ingrijpen. De relatie tussen waarden en de status van de patiënt wordt als volgt geëvalueerd; 10 = Normaal, 8-9 = Normaal bereik, 7 = Bijna normaal bereik; Vereist aandacht, 5-6 = Vereist aandacht en kan interventie vereisen, 3-4 = Vereist interventie, 1-2 = Vereist onmiddellijke interventie.

IPI-monitoring wordt meestal gebruikt tijdens sedatie (gastroscopie, cardioversie), intensive care-afdelingen (voor het aanpassen van mechanische ventilatorinstellingen, het bewaken van het ontwenningsproces).

Als gevolg hiervan heeft IPI-monitoring de aandacht getrokken omdat het niet-invasieve, dynamische en real-time metingen mogelijk maakt, de ademhalingsstatus met hoge specificiteit en gevoeligheid weergeeft en het mogelijk maakt om ademhalingsproblemen eerder te detecteren.

End tidal CO2, een van de 4 parameters waarmee de IPI-waarde rekening houdt, is een parameter die kan worden gebruikt om de effectiviteit van beademing te evalueren, maar is ook gerelateerd aan het hartminuutvolume (CO) omdat de afgifte van CO2 aan de longen systeem hangt ervan af. Studies hebben aangetoond dat de ETCO2-waarde correlatief afneemt wanneer CO daalt, in gevallen zoals hypotensie en hypovolemie.

We denken dat ETCO2 zal afnemen als gevolg van pulmonale hypoperfusie bij post-spinale hypotensie en dat het een verandering in de IPI-waarde kan veroorzaken. In onze studie zullen we patiënten monitoren die gepland staan ​​voor een keizersnede onder spinale anesthesie met een capnometrie-apparaat en we zullen proberen de betekenis van IPI-monitorisatie bij het voorspellen van hypotensie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een keizersnede hebben ondergaan onder spinale anesthesie en die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Demografische gegevens van de patiënten (leeftijd, geslacht, gewicht, bijkomende ziekten, enz.) worden geregistreerd.

Na spinale anesthesie wordt een niet-invasieve neuscanule in de patiënten ingebracht en worden de ETCO2- en IPI-waarden continu gemeten en geregistreerd vanuit deze canule met een capnometrie-apparaat.

Zoals routinematig wordt gedaan, wordt de bloeddruk gemeten met tussenpozen van 2 minuten nadat spinale anesthesie is toegediend.

De niet-invasieve bloeddrukwaarde gemeten vóór spinale anesthesie wordt als basiswaarde genomen en een verlaging van 20% of meer van deze waarde of een verlaging van de systolische bloeddruk onder 100 mmHg wordt als hypotensie beschouwd.

De correlatie tussen de zich ontwikkelende hypotensie en de End tidal CO2 en IPI metingen zal worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangeren ouder dan 18 jaar die een keizersnede zullen ondergaan onder spinale anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASA I-II-zwangeren die een keizersnede zullen ondergaan onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • ASA III-IV zwangeren.
  • Zwangere vrouwen met een chronische luchtwegaandoening.
  • Zwangeren die onder noodsituaties een keizersnede zullen ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niet-invasieve bloeddruk
Tijdsspanne: 20 minuten
hypotensie: 20% verlaging van de basale bloeddrukmeting,
20 minuten
Geïntegreerde longindex (IPI)
Tijdsspanne: 20 minuten
interventie vereist: IPI-waarde < 7,
20 minuten
eindtidal kooldioxide (ETCO2)
Tijdsspanne: 20 minuten
hypoperfusie: ETCO2-waarde < 35 mmHg
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IPI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren