Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití integrovaného plicního indexu při císařském řezu ve spinální anestezii

11. února 2022 aktualizováno: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Využití end Tidal CO2 a integrovaného plicního indexu k predikci postspinální hypotenze u císařského řezu

Postspinální hypotenze (PSH) je častým nežádoucím účinkem s incidencí 15,3 až 33 %, která může vyústit v orgánovou hypoperfuzi a ischemické příhody. U těhotných pacientek se tento výskyt může zvýšit až na 70 % a závažný PSH zvyšuje riziko mateřských a fetálních komplikací. Proto je nesmírně důležité, aby anesteziologové PSH včas rozpoznali a během císařských řezů rychle léčili.

Integrovaný plicní index (IPI) je algoritmus, který se v poslední době používá. IPI bere v úvahu čtyři parametry: dechovou frekvenci, CO2 na konci výdechu, srdeční frekvenci a saturaci O2. Kapnografické zařízení měřící IPI dokáže nepřetržitě monitorovat a zobrazovat stav dýchání pacienta v jednomístném rozsahu od 1 do 10. Tuto hodnotu indexu lze průběžně sledovat na monitoru jako digitální data nebo jako průběh. „10“ znamená normální stav dýchání, zatímco „1“ znamená, že pacient vyžaduje okamžitý zásah. Vztah mezi hodnotami a stavem pacienta se hodnotí následovně; 10 = Normální, 8-9 = Normální rozsah, 7 = Blízko normálního rozsahu; Vyžaduje pozornost, 5-6 = Vyžaduje pozornost a může vyžadovat zásah, 3-4 = Vyžaduje zásah, 1-2 = Vyžaduje okamžitý zásah.

Monitorování IPI se nejvíce využívá při sedaci (gastroskopie, kardioverze), na jednotkách intenzivní péče (pro úpravu nastavení mechanického ventilátoru, sledování procesu odvykání).

Výsledkem je, že monitorování IPI přitáhlo pozornost, protože umožňuje neinvazivní, dynamické měření v reálném čase, odráží stav dýchání s vysokou specificitou a citlivostí a umožňuje dřívější detekci respiračních problémů.

End tidal CO2, což je jeden ze 4 parametrů, které hodnota IPI bere v úvahu, je parametr, který lze použít k hodnocení účinnosti ventilace, ale souvisí také se srdečním výdejem (CO), protože dodávka CO2 do plic systém na tom závisí. Studie ukázaly, že hodnota ETCO2 korelativně klesá při poklesu CO, v případech, jako je hypotenze a hypovolemie.

Domníváme se, že ETCO2 se sníží v důsledku plicní hypoperfuze při postspinální hypotenzi a může způsobit změnu hodnoty IPI. V naší studii budeme monitorovat pacienty, u kterých je plánován císařský řez ve spinální anestezii kapnometrickým přístrojem a pokusíme se zjistit význam monitorace IPI v predikci hypotenze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří podstoupili císařský řez ve spinální anestezii a kteří souhlasili s účastí ve studii.

Budou zaznamenány demografické údaje pacientů (věk, pohlaví, hmotnost, doprovodná onemocnění atd.).

Po spinální anestezii bude pacientům zavedena neinvazivní nosní kanyla a z této kanyly budou kapnometrickým přístrojem průběžně měřeny a zaznamenávány hodnoty ETCO2 a IPI.

Jak se běžně dělá, krevní tlak bude měřen ve 2minutových intervalech po podání spinální anestezie.

Hodnota neinvazivního krevního tlaku naměřená před spinální anestezií bude brána jako výchozí hodnota a pokles této hodnoty o 20 % a více nebo pokles systolického krevního tlaku pod 100 mmHg bude považován za hypotenzi.

Bude zkoumána korelace mezi rozvíjející se hypotenzí a měřením CO2 a IPI na konci výdechu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné starší 18 let, které podstoupí císařský řez ve spinální anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

ASA I-II těhotné, které podstoupí císařský řez ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • ASA III-IV těhotné.
  • Těhotné s chronickou respirační poruchou.
  • Těhotné, které podstoupí císařský řez za mimořádných podmínek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neinvazivní krevní tlak
Časové okno: 20 minut
hypotenze: 20% snížení měření bazálního krevního tlaku,
20 minut
Integrovaný pulmoner index (IPI)
Časové okno: 20 minut
vyžaduje zásah: hodnota IPI < 7,
20 minut
oxid uhličitý na konci přílivu (ETCO2)
Časové okno: 20 minut
hypoperfuze: hodnota ETCO2 < 35 mmHg
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit