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L'uso dell'indice polmonare integrato durante il taglio cesareo in anestesia spinale

11 febbraio 2022 aggiornato da: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

L'uso della CO2 di fine espirazione e dell'indice polmonare integrato per prevedere l'ipotensione post spinale nel taglio cesareo

L'ipotensione postspinale (PSH) è un effetto indesiderato comune con un'incidenza dal 15,3 al 33% che può provocare ipoperfusione d'organo ed eventi ischemici. Nelle pazienti in gravidanza, questa incidenza può aumentare fino al 70% e la PSH grave aumenta il rischio di complicanze materne e fetali. Pertanto, è estremamente importante che gli anestesisti riconoscano precocemente la PSH e la trattino rapidamente durante i tagli cesarei.

L'indice polmonare integrato (IPI) è un algoritmo utilizzato di recente. L'IPI tiene conto di quattro parametri: frequenza respiratoria, CO2 di fine espirazione, frequenza cardiaca e saturazione di O2. Il dispositivo per capnografia che misura l'IPI può monitorare continuamente e visualizzare lo stato respiratorio del paziente in un intervallo di una sola cifra compreso tra 1 e 10. Questo valore di indice può essere osservato continuamente sul monitor come dati digitali o come forma d'onda. "10" indica una condizione respiratoria normale, mentre "1" indica che il paziente richiede un intervento immediato. La relazione tra i valori e lo stato del paziente viene valutata come segue; 10 = Normale, 8-9 = Intervallo normale, 7 = Intervallo quasi normale; Richiede attenzione, 5-6 = Richiede attenzione e può richiedere intervento, 3-4 = Richiede intervento, 1-2 = Richiede intervento immediato.

Il monitoraggio IPI viene utilizzato principalmente durante la sedazione (gastroscopia, cardioversione), unità di terapia intensiva (per regolare le impostazioni del ventilatore meccanico, monitorare il processo di svezzamento).

Di conseguenza, il monitoraggio IPI ha attirato l'attenzione perché consente misurazioni non invasive, dinamiche e in tempo reale, riflette lo stato respiratorio con elevata specificità e sensibilità e consente di rilevare prima i problemi respiratori.

La CO2 di fine espirazione, che è uno dei 4 parametri di cui tiene conto il valore IPI, è un parametro che può essere utilizzato per valutare l'efficacia della ventilazione, ma è anche correlato alla gittata cardiaca (CO) perché l'erogazione di CO2 al polmone il sistema dipende da questo. Gli studi hanno dimostrato che il valore di ETCO2 diminuisce in modo correlato quando la CO diminuisce, in casi come l'ipotensione e l'ipovolemia.

Riteniamo che l'ETCO2 diminuirà a causa dell'ipoperfusione polmonare nell'ipotensione post spinale e potrebbe causare un cambiamento nel valore IPI. Nel nostro studio, monitoreremo i pazienti che sono programmati per taglio cesareo in anestesia spinale con un dispositivo capnometrico e cercheremo di determinare il significato del monitoraggio IPI nel predire l'ipotensione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale e che hanno accettato di partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.

Verranno registrati i dati demografici dei pazienti (età, sesso, peso, malattie concomitanti, ecc.).

Dopo l'anestesia spinale, nei pazienti verrà inserita una cannula nasale non invasiva e i valori di ETCO2 e IPI verranno continuamente misurati e registrati da questa cannula con un dispositivo capnometrico.

Come avviene di routine, la pressione sanguigna verrà misurata a intervalli di 2 minuti dopo la somministrazione dell'anestesia spinale.

Il valore della pressione arteriosa non invasiva misurato prima dell'anestesia spinale sarà considerato come valore basale e una diminuzione del 20% o più di questo valore o una diminuzione della pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg sarà considerata ipotensione.

Verrà esaminata la correlazione tra l'ipotensione in via di sviluppo e le misurazioni di End tidal CO2 e IPI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte di età superiore ai 18 anni che saranno sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

ASA I-II gravide che subiranno taglio cesareo in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • ASA III-IV Gravidanza.
  • Gravidanza con disturbo respiratorio cronico.
  • Donne incinte che si sottoporranno a taglio cesareo in condizioni di emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa non invasiva
Lasso di tempo: 20 minuti
ipotensione: riduzione del 20% della misurazione della pressione arteriosa basale,
20 minuti
Indice polmonare integrato (IPI)
Lasso di tempo: 20 minuti
richiede intervento: valore IPI < 7,
20 minuti
anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2)
Lasso di tempo: 20 minuti
ipoperfusione: valore ETCO2 < 35 mmHg
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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