Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование интегрального легочного индекса при кесаревом сечении под спинальной анестезией

11 февраля 2022 г. обновлено: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Использование СО2 в конце выдоха и интегрированного легочного индекса для прогнозирования постспинальной гипотензии при кесаревом сечении

Постспинальная гипотензия (ПСГ) является распространенным побочным эффектом с частотой от 15,3 до 33%, который может привести к гипоперфузии органов и ишемическим событиям. У беременных эта частота может увеличиваться до 70%, а тяжелый ПСГ повышает риск осложнений для матери и плода. Поэтому для анестезиологов крайне важно вовремя распознать ПСГ и быстро лечить его во время операции кесарева сечения.

Интегральный легочный индекс (IPI) — это алгоритм, который используется недавно. IPI учитывает четыре параметра: частоту дыхания, СО2 в конце выдоха, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом. Устройство капнографии, измеряющее IPI, может непрерывно контролировать и отображать респираторный статус пациента в одноразрядном диапазоне от 1 до 10. Это значение индекса можно постоянно наблюдать на мониторе в виде цифровых данных или в виде сигнала. «10» указывает на нормальное состояние дыхания, а «1» указывает на то, что пациенту требуется немедленное вмешательство. Взаимосвязь между значениями и статусом пациента оценивается следующим образом; 10 = нормальный, 8-9 = нормальный диапазон, 7 = близкий к нормальному диапазон; Требует внимания, 5–6 = требует внимания и может потребовать вмешательства, 3–4 = требует вмешательства, 1–2 = требует немедленного вмешательства.

Мониторинг ИПИ в основном используется во время седации (гастроскопия, кардиоверсия), в отделениях интенсивной терапии (для настройки параметров ИВЛ, наблюдения за процессом отлучения от груди).

В результате мониторинг IPI привлек внимание, поскольку он позволяет проводить неинвазивные, динамические измерения в режиме реального времени, отражает респираторный статус с высокой специфичностью и чувствительностью и позволяет обнаруживать проблемы с дыханием на более ранних стадиях.

СО2 в конце выдоха, который является одним из 4 параметров, учитываемых значением IPI, является параметром, который можно использовать для оценки эффективности вентиляции, но он также связан с сердечным выбросом (СО), поскольку доставка СО2 в легкие система зависит от него. Исследования показали, что значение ETCO2 соответственно снижается при снижении CO в таких случаях, как гипотензия и гиповолемия.

Мы полагаем, что ETCO2 уменьшится из-за легочной гипоперфузии при постспинальной гипотензии, что может вызвать изменение значения IPI. В нашем исследовании мы будем наблюдать за пациентами, которым запланировано кесарево сечение под спинальной анестезией, с помощью устройства капнометрии, и мы попытаемся определить значение мониторинга IPI в прогнозировании гипотензии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

В исследование будут включены пациентки, перенесшие кесарево сечение под спинальной анестезией и давшие согласие на участие в исследовании.

Будут зафиксированы демографические данные пациентов (возраст, пол, вес, сопутствующие заболевания и т. д.).

После спинномозговой анестезии пациентам будет вставлена ​​неинвазивная назальная канюля, и значения ETCO2 и IPI будут непрерывно измеряться и записываться с помощью этой канюли с помощью капнометрического устройства.

Как это обычно делается, кровяное давление будет измеряться с 2-минутными интервалами после введения спинальной анестезии.

Значение неинвазивного артериального давления, измеренное до спинальной анестезии, будет принято за исходное значение, а снижение этого значения на 20% и более или снижение систолического артериального давления ниже 100 мм рт.ст. будет считаться гипотонией.

Будет изучена корреляция между развивающейся гипотензией и измерениями CO2 и IPI в конце выдоха.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные старше 18 лет, которым предстоит кесарево сечение под спинальной анестезией.

Описание

Критерии включения:

Беременные ASA I-II, которым будет проведено кесарево сечение под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • ASA III-IV Беременные.
  • Беременные с хроническим респираторным заболеванием.
  • Беременные, которым предстоит кесарево сечение в экстренных случаях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неинвазивное кровяное давление
Временное ограничение: 20 минут
гипотония: снижение базального артериального давления на 20%,
20 минут
Интегральный пульмонарный индекс (IPI)
Временное ограничение: 20 минут
требует вмешательства: значение IPI < 7,
20 минут
углекислый газ в конце выдоха (ETCO2)
Временное ограничение: 20 минут
гипоперфузия: значение ETCO2 < 35 мм рт.ст.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IPI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться