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El uso del índice pulmonar integrado durante la cesárea bajo anestesia espinal

11 de febrero de 2022 actualizado por: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

El uso del CO2 espiratorio final y el índice pulmonar integrado para predecir la hipotensión postespinal en la cesárea

La hipotensión posespinal (PSH) es un efecto secundario frecuente con una incidencia del 15,3 al 33 % que puede provocar hipoperfusión de órganos y eventos isquémicos. En pacientes embarazadas, esta incidencia puede aumentar hasta el 70% y la PSH grave aumenta el riesgo de complicaciones maternas y fetales. Por lo tanto, es extremadamente importante que los anestesiólogos reconozcan la PSH temprano y la traten rápidamente durante las cesáreas.

El índice pulmonar integrado (IPI) es un algoritmo que se ha utilizado recientemente. El IPI tiene en cuenta cuatro parámetros: frecuencia respiratoria, CO2 corriente final, frecuencia cardíaca y saturación de O2. El dispositivo de capnografía que mide IPI puede monitorear y mostrar continuamente el estado respiratorio del paciente en un rango de un solo dígito del 1 al 10. Este valor de índice se puede observar continuamente en el monitor como datos digitales o como una forma de onda. "10" indica una condición respiratoria normal, mientras que "1" indica que el paciente requiere intervención inmediata. La relación entre los valores y el estado del paciente se evalúa de la siguiente manera; 10 = Normal, 8-9 = Rango normal, 7 = Rango casi normal; Requiere atención, 5-6 = Requiere atención y puede requerir intervención, 3-4 = Requiere intervención, 1-2 = Requiere intervención inmediata.

La monitorización de IPI se usa principalmente durante la sedación (gastroscopia, cardioversión), unidades de cuidados intensivos (para ajustar la configuración del ventilador mecánico, monitorear el proceso de destete).

Como resultado, la monitorización de IPI ha llamado la atención porque permite una medición no invasiva, dinámica y en tiempo real, refleja el estado respiratorio con alta especificidad y sensibilidad y permite detectar antes los problemas respiratorios.

El CO2 tidal final, que es uno de los 4 parámetros que tiene en cuenta el valor del IPI, es un parámetro que se puede utilizar para evaluar la eficacia de la ventilación, pero también está relacionado con el gasto cardíaco (CO) porque el suministro de CO2 a los pulmones sistema depende de ello. Los estudios han demostrado que el valor de ETCO2 disminuye correlativamente cuando disminuye el CO, en casos como hipotensión e hipovolemia.

Creemos que el ETCO2 disminuirá debido a la hipoperfusión pulmonar en la hipotensión espinal posterior y puede causar un cambio en el valor de IPI. En nuestro estudio, monitorearemos a las pacientes programadas para cesárea bajo anestesia espinal con un dispositivo de capnometría e intentaremos determinar la importancia de la monitorización del IPI en la predicción de hipotensión.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio las pacientes que se sometieron a cesárea bajo anestesia espinal y que aceptaron participar en el estudio.

Se registrarán los datos demográficos de los pacientes (edad, sexo, peso, enfermedades concomitantes, etc.).

Después de la anestesia espinal, se insertará una cánula nasal no invasiva en los pacientes, y los valores de ETCO2 e IPI se medirán y registrarán continuamente desde esta cánula con un dispositivo de capnometría.

Como se hace habitualmente, la presión arterial se medirá a intervalos de 2 minutos después de administrar la anestesia espinal.

Se tomará como valor basal el valor de la presión arterial no invasiva medida antes de la raquianestesia, y se considerará hipotensión una disminución del 20% o más de este valor o una disminución de la presión arterial sistólica por debajo de 100 mmHg.

Se examinará la correlación entre la hipotensión en desarrollo y las mediciones de IPI y CO2 tidal final.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazadas mayores de 18 años que se someterán a una cesárea bajo anestesia espinal

Descripción

Criterios de inclusión:

Embarazadas ASA I-II que serán sometidas a cesárea bajo raquianestesia

Criterio de exclusión:

  • ASA III- IV Embarazadas.
  • Embarazadas con trastorno respiratorio crónico.
  • Embarazadas que serán sometidas a cesárea en condiciones de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial no invasiva
Periodo de tiempo: 20 minutos
hipotensión: 20% de reducción en la medición de la presión arterial basal,
20 minutos
Índice pulmonar integrado (IPI)
Periodo de tiempo: 20 minutos
requiere intervención: valor IPI < 7,
20 minutos
dióxido de carbono espiratorio final (ETCO2)
Periodo de tiempo: 20 minutos
hipoperfusión: valor de ETCO2 < 35 mmHg
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IPI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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