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O uso do índice pulmonar integrado durante a cesariana sob raquianestesia

11 de fevereiro de 2022 atualizado por: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

O uso do CO2 expirado e do índice pulmonar integrado para prever a hipotensão pós-espinhal na cesariana

A hipotensão pós-espinal (PSH) é um efeito colateral comum com incidência de 15,3 a 33% que pode resultar em hipoperfusão de órgãos e eventos isquêmicos. Em pacientes grávidas, essa incidência pode aumentar para 70% e a PSH grave aumenta o risco de complicações maternas e fetais. Portanto, é extremamente importante que o anestesiologista reconheça precocemente a PSH e a trate rapidamente durante as cesáreas.

Índice pulmonar integrado (IPI) é um algoritmo que tem sido usado recentemente. O IPI leva em consideração quatro parâmetros: frequência respiratória, CO2 corrente final, frequência cardíaca e saturação de O2. O dispositivo de capnografia que mede o IPI pode monitorar e exibir continuamente o estado respiratório do paciente em uma faixa de um único dígito de 1 a 10. Este valor de índice pode ser observado continuamente no monitor como dados digitais ou como uma forma de onda. "10" indica uma condição respiratória normal, enquanto "1" indica que o paciente requer intervenção imediata. A relação entre os valores e o estado do paciente é avaliada da seguinte forma; 10 = Normal, 8-9 = Faixa normal, 7 = Faixa quase normal; Requer atenção, 5-6 = Requer atenção e pode requerer intervenção, 3-4 = Requer intervenção, 1-2 = Requer intervenção imediata.

A monitoração IPI é mais utilizada durante a sedação (gastroscopia, cardioversão), unidades de terapia intensiva (para ajustar as configurações do ventilador mecânico, monitorar o processo de desmame).

Como resultado, o monitoramento do IPI tem atraído a atenção porque permite a medição não invasiva, dinâmica e em tempo real, reflete o estado respiratório com alta especificidade e sensibilidade e permite detectar problemas respiratórios mais precocemente.

O CO2 expirado final, que é um dos 4 parâmetros que o valor do IPI leva em consideração, é um parâmetro que pode ser usado para avaliar a eficácia da ventilação, mas também está relacionado ao débito cardíaco (CO), porque a entrega de CO2 aos pulmões sistema depende disso. Estudos demonstraram que o valor de ETCO2 diminui correlativamente quando o DC diminui, em casos como hipotensão e hipovolemia.

Achamos que o ETCO2 diminuirá devido à hipoperfusão pulmonar na hipotensão pós-espinhal e pode causar uma alteração no valor do IPI. Em nosso estudo, monitoraremos as pacientes agendadas para cesariana sob raquianestesia com um dispositivo de capnometria e tentaremos determinar a importância da monitorização do IPI na previsão de hipotensão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Serão incluídas no estudo as pacientes submetidas à cesariana sob raquianestesia e que concordaram em participar do estudo.

Dados demográficos dos pacientes (idade, sexo, peso, doenças concomitantes, etc.) serão registrados.

Após a raquianestesia, uma cânula nasal não invasiva será inserida nos pacientes, e os valores de ETCO2 e IPI serão continuamente medidos e registrados a partir desta cânula com um dispositivo de capnometria.

Como é feito rotineiramente, a pressão arterial será medida em intervalos de 2 minutos após a administração da raquianestesia.

O valor da pressão arterial não invasiva medido antes da raquianestesia será considerado como valor basal, e uma queda de 20% ou mais nesse valor ou uma queda na pressão arterial sistólica abaixo de 100 mmHg será considerada hipotensão.

A correlação entre o desenvolvimento de hipotensão e as medições de CO2 expirado e IPI será examinada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grávidas acima de 18 anos que serão submetidas à cesariana sob raquianestesia

Descrição

Critério de inclusão:

Gestantes ASA I-II que serão submetidas à cesariana sob raquianestesia

Critério de exclusão:

  • Gestantes ASA III-IV.
  • Grávidas com distúrbio respiratório crônico.
  • Grávidas que serão submetidas à cesariana em situação de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial não invasiva
Prazo: 20 minutos
hipotensão: redução de 20% na medição da pressão arterial basal,
20 minutos
Índice pulmonar integrado (IPI)
Prazo: 20 minutos
requer intervenção: valor de IPI < 7,
20 minutos
dióxido de carbono expirado (ETCO2)
Prazo: 20 minutos
hipoperfusão: valor de ETCO2 < 35 mmHg
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IPI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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