Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie zintegrowanego wskaźnika płucnego podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Wykorzystanie końcowo-wydechowego CO2 i zintegrowanego wskaźnika płucnego do przewidywania hipotonii pozakręgowej po cięciu cesarskim

Niedociśnienie rdzeniowe (PSH) jest częstym działaniem niepożądanym, występującym u 15,3 do 33%, które może skutkować hipoperfuzją narządową i zdarzeniami niedokrwiennymi. U ciężarnych częstość ta może wzrosnąć do 70%, a ciężkie PSH zwiększa ryzyko powikłań u matki i płodu. Dlatego niezwykle ważne jest, aby anestezjolodzy wcześnie rozpoznali PSH i szybko je podjęli podczas cięcia cesarskiego.

Zintegrowany wskaźnik płucny (IPI) jest algorytmem stosowanym od niedawna. IPI uwzględnia cztery parametry: częstość oddechów, końcowo-wydechowe CO2, tętno i wysycenie O2. Urządzenie do kapnografii mierzące IPI może w sposób ciągły monitorować i wyświetlać stan oddechowy pacjenta w zakresie jednocyfrowym od 1-10. Ta wartość indeksu może być stale obserwowana na monitorze jako dane cyfrowe lub jako przebieg. „10” oznacza normalny stan układu oddechowego, a „1” oznacza, że ​​pacjent wymaga natychmiastowej interwencji. Zależność między wartościami a stanem pacjenta ocenia się w następujący sposób; 10 = normalny, 8-9 = normalny zakres, 7 = prawie normalny zakres; Wymaga uwagi, 5-6 = Wymaga uwagi i może wymagać interwencji, 3-4 = Wymaga interwencji, 1-2 = Wymaga natychmiastowej interwencji.

Monitorowanie IPI jest najczęściej wykorzystywane podczas sedacji (gastroskopia, kardiowersja), oddziałów intensywnej terapii (do regulacji parametrów respiratora, monitorowania procesu odzwyczajania).

W rezultacie monitorowanie IPI przyciągnęło uwagę, ponieważ umożliwia nieinwazyjny, dynamiczny pomiar w czasie rzeczywistym, odzwierciedla stan układu oddechowego z wysoką specyficznością i czułością oraz umożliwia wcześniejsze wykrywanie problemów oddechowych.

Końcowo-wydechowe CO2, które jest jednym z 4 parametrów branych pod uwagę przez wartość IPI, jest parametrem, który można wykorzystać do oceny skuteczności wentylacji, ale jest również związany z pojemnością minutową serca (CO), ponieważ dostarczanie CO2 do płuc od tego zależy system. Badania wykazały, że wartość ETCO2 zmniejsza się proporcjonalnie wraz ze spadkiem CO, w przypadkach takich jak niedociśnienie i hipowolemia.

Sądzimy, że ETCO2 zmniejszy się z powodu hipoperfuzji płucnej w niedociśnieniu rdzeniowym i może spowodować zmianę wartości IPI. W naszym badaniu będziemy monitorować za pomocą kapnometru pacjentki zaplanowane do cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym i postaramy się określić znaczenie monitorowania IPI w przewidywaniu hipotonii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączone pacjentki, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu dolędźwiowym i które wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów (wiek, płeć, waga, choroby współistniejące itp.).

Po znieczuleniu rdzeniowym pacjentom zostanie wprowadzona nieinwazyjna kaniula do nosa, a wartości ETCO2 i IPI będą w sposób ciągły mierzone i rejestrowane z tej kaniuli za pomocą urządzenia do kapnometrii.

Zgodnie z rutynową procedurą, ciśnienie krwi będzie mierzone w odstępach 2-minutowych po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego.

Wartość ciśnienia nieinwazyjnego zmierzona przed znieczuleniem podpajęczynówkowym zostanie przyjęta jako wartość wyjściowa, a spadek tej wartości o 20% lub więcej lub spadek skurczowego ciśnienia krwi poniżej 100 mmHg zostanie uznany za niedociśnienie.

Zbadana zostanie korelacja między rozwijającym się niedociśnieniem a pomiarami końcowo-wydechowego CO2 i IPI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciężarne powyżej 18 roku życia, które będą miały cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

ASA I-II ciężarnych, które zostaną poddane cesarskiemu cięciu w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • ASA III-IV Ciąża.
  • Ciężarne z przewlekłymi zaburzeniami oddychania.
  • Ciężarne, które zostaną poddane cesarskiemu cięciu w nagłych przypadkach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieinwazyjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 minut
niedociśnienie: 20% obniżenie podstawowego pomiaru ciśnienia krwi,
20 minut
Zintegrowany wskaźnik pulmonera (IPI)
Ramy czasowe: 20 minut
wymaga interwencji: wartość IPI < 7,
20 minut
końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2)
Ramy czasowe: 20 minut
hipoperfuzja: wartość ETCO2 < 35 mmHg
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj