Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av integrert lungeindeks under keisersnitt under spinalbedøvelse

11. februar 2022 oppdatert av: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Bruken av sluttidal CO2 og integrert lungeindeks for å forutsi post spinal hypotensjon ved keisersnitt

Postspinal hypotensjon (PSH) er en vanlig bivirkning med en forekomst på 15,3 til 33 % som kan resultere i organhyperfusjon og iskemiske hendelser. Hos gravide pasienter kan denne forekomsten øke til 70 % og alvorlig PSH øker risikoen for komplikasjoner hos mor og foster. Derfor er det ekstremt viktig for anestesileger å gjenkjenne PSH tidlig og behandle det raskt under keisersnitt.

Integrert lungeindeks (IPI) er en algoritme som har blitt brukt nylig. IPI tar hensyn til fire parametere: respirasjonsfrekvens, slutttidal CO2, hjertefrekvens og O2-metning. Kapnografienhet som måler IPI kan kontinuerlig overvåke og vise pasientens respirasjonsstatus i et enkeltsifret område fra 1-10. Denne indeksverdien kan observeres kontinuerlig på monitoren som digitale data eller som en bølgeform. "10" indikerer en normal respirasjonstilstand, mens "1" indikerer at pasienten krever umiddelbar intervensjon. Forholdet mellom verdier og pasientstatus vurderes som følger; 10 = Normal, 8-9 = Normalområde, 7 = Nær normalområde; Krever oppmerksomhet, 5-6 = Krever oppmerksomhet og kan kreve intervensjon, 3-4 = Krever intervensjon, 1-2 = Krever umiddelbar intervensjon.

IPI-overvåking brukes mest under sedasjon (gastroskopi, kardioversjon), intensivavdelinger (for justering av mekaniske ventilatorinnstillinger, overvåking av avvenningsprosessen).

Som et resultat har IPI-overvåking vakt oppmerksomhet fordi den tillater ikke-invasiv, dynamisk og sanntidsmåling, reflekterer respirasjonsstatus med høy spesifisitet og sensitivitet, og gjør det mulig å oppdage respirasjonsproblemer tidligere.

Endtidal CO2, som er en av de 4 parametrene som IPI-verdien tar hensyn til, er en parameter som kan brukes til å evaluere effektiviteten av ventilasjon, men er også relatert til hjertevolum (CO) fordi tilførsel av CO2 til lungene systemet avhenger av det. Studier har vist at ETCO2-verdien reduseres korrelativt når CO reduseres, i tilfeller som hypotensjon og hypovolemi.

Vi tror at ETCO2 vil avta på grunn av pulmonal hypoperfusjon ved post spinal hypotensjon, og det kan forårsake en endring i IPI-verdi. I vår studie vil vi overvåke pasienter som er planlagt for keisersnitt under spinalbedøvelse med et kapnometriapparat, og vi vil prøve å bestemme betydningen av IPI-overvåking for å forutsi hypotensjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse og som takket ja til å delta i studien vil bli inkludert i studien.

Demografiske data om pasientene (alder, kjønn, vekt, samtidige sykdommer osv.) vil bli registrert.

Etter spinalbedøvelse vil en ikke-invasiv nesekanyle settes inn i pasientene, og ETCO2- og IPI-verdier vil kontinuerlig måles og registreres fra denne kanylen med et kapnometriapparat.

Som rutinemessig gjøres, vil blodtrykket bli målt med 2-minutters intervaller etter at spinalbedøvelse er administrert.

Den ikke-invasive blodtrykksverdien målt før spinalanestesi vil bli tatt som baselineverdi, og en reduksjon på 20 % eller mer i denne verdien eller en reduksjon i systolisk blodtrykk under 100 mmHg vil bli ansett som hypotensjon.

Korrelasjonen mellom utviklende hypotensjon og End tidal CO2 og IPI målinger vil bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide over 18 år som skal gjennomgå keisersnitt under spinalbedøvelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ASA I-II gravide som skal gjennomgå keisersnitt i spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III- IV Gravide.
  • Gravide med kronisk luftveislidelse.
  • Gravide som skal gjennomgå keisersnitt under akutte forhold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ikke-invasivt blodtrykk
Tidsramme: 20 minutter
hypotensjon: 20 % reduksjon i basal blodtrykksmåling,
20 minutter
Integrert pulmonerindeks (IPI)
Tidsramme: 20 minutter
krever intervensjon: IPI-verdi < 7,
20 minutter
karbondioksid i endetid (ETCO2)
Tidsramme: 20 minutter
hypoperfusjon: ETCO2-verdi < 35 mmHg
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere