- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05237856
척추마취 하 제왕절개시 통합폐지표의 사용
제왕절개 후 척추 저혈압을 예측하기 위한 호기말 CO2 및 통합 폐 지수의 사용
Postspinal hypotension (PSH)은 발생률이 15.3 ~ 33%인 일반적인 부작용으로 장기 저관류 및 허혈성 사건을 유발할 수 있습니다. 임신한 환자에서 이 발생률은 70%까지 증가할 수 있으며 심각한 PSH는 모체 및 태아 합병증의 위험을 증가시킵니다. 따라서 마취과 의사가 PSH를 조기에 인식하고 제왕절개 시 신속하게 치료하는 것이 매우 중요합니다.
통합 폐 지수(IPI)는 최근에 사용되는 알고리즘입니다. IPI는 호흡수, 호기말 CO2, 심박수 및 O2 포화도의 네 가지 매개변수를 고려합니다. IPI를 측정하는 카프노그래피 장치는 환자의 호흡 상태를 지속적으로 모니터링하고 1-10의 한 자리 숫자 범위로 표시할 수 있습니다. 이 지수 값은 디지털 데이터 또는 파형으로 모니터에서 지속적으로 관찰할 수 있습니다. "10"은 정상적인 호흡 상태를 나타내고 "1"은 환자가 즉각적인 개입이 필요함을 나타냅니다. 값과 환자 상태 간의 관계는 다음과 같이 평가됩니다. 10 = 정상, 8-9 = 정상 범위, 7 = 거의 정상 범위; 주의가 필요함, 5-6 = 주의가 필요하고 개입이 필요할 수 있음, 3-4 = 개입이 필요함, 1-2 = 즉각적인 개입이 필요함.
IPI 모니터링은 주로 진정(위내시경, 심장율동전환), 중환자실(기계적 인공호흡기 설정 조정, 젖 떼기 과정 모니터링) 중에 사용됩니다.
그 결과 IPI 모니터링은 비침습적이고 역동적인 실시간 측정이 가능하고, 높은 특이성과 민감도로 호흡 상태를 반영하며, 호흡기 질환을 조기에 발견할 수 있어 주목받고 있다.
IPI 값이 고려하는 4가지 매개변수 중 하나인 호기말 CO2는 인공호흡의 효과를 평가하는 데 사용할 수 있는 매개변수이지만 CO2가 폐로 전달되기 때문에 심박출량(CO)과도 관련이 있다. 시스템은 그것에 의존합니다. 연구에 따르면 저혈압 및 저혈량증과 같은 경우 CO가 감소하면 ETCO2 값이 상관적으로 감소하는 것으로 나타났습니다.
우리는 척추 후 저혈압에서 폐관류저하로 인해 ETCO2가 감소하고 IPI 값의 변화를 일으킬 수 있다고 생각합니다. 본 연구에서는 카프노메트리 장치를 사용하여 척추 마취 하에 제왕절개가 예정된 환자를 모니터링하고 저혈압 예측에서 IPI 모니터링의 중요성을 결정하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
척추 마취하에 제왕절개 수술을 받고 연구 참여에 동의한 환자가 연구에 포함됩니다.
환자의 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, 체중, 수반되는 질병 등)가 기록됩니다.
척추 마취 후 비침습 비강 캐뉼라를 환자에게 삽입하고 이 캐뉼라에서 ETCO2 및 IPI 값을 지속적으로 측정하고 기록합니다.
평소와 같이 척추마취 후 2분 간격으로 혈압을 측정합니다.
척추마취 전 측정한 비침습적 혈압값을 기준값으로 하고, 이 값이 20% 이상 감소하거나 수축기 혈압이 100mmHg 미만으로 감소하면 저혈압으로 판정한다.
발달하는 저혈압과 호기말 CO2 및 IPI 측정 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
척추마취하에 제왕절개를 시행할 ASA I-II 임신부
제외 기준:
- ASA III-IV 임신.
- 만성 호흡기 장애가 있는 임산부.
- 응급 상황에서 제왕절개를 하게 될 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비 침습적 혈압
기간: 20 분
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저혈압:기저혈압 측정치 20% 감소,
|
20 분
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통합폐폐지수(IPI)
기간: 20 분
|
개입 필요: IPI 값 < 7,
|
20 분
|
|
호기말 이산화탄소(ETCO2)
기간: 20 분
|
저관류: ETCO2 값 < 35mmHg
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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