- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05237856
Integroidun keuhkoindeksin käyttö keisarileikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa
Lopun tidal CO2:n ja integroidun keuhkoindeksin käyttö jälkeisen spinaalisen hypotension ennustamiseen keisarileikkauksessa
Postspinaalinen hypotensio (PSH) on yleinen sivuvaikutus, jonka ilmaantuvuus on 15,3–33 % ja joka voi johtaa elinten hypoperfuusioon ja iskeemisiin tapahtumiin. Raskaana olevilla potilailla tämä ilmaantuvuus voi nousta 70 prosenttiin ja vaikea PSH lisää äidin ja sikiön komplikaatioiden riskiä. Siksi on erittäin tärkeää, että anestesiologit tunnistavat PSH:n varhaisessa vaiheessa ja hoitavat sen nopeasti keisarinleikkauksen aikana.
Integroitu keuhkoindeksi (IPI) on viime aikoina käytetty algoritmi. IPI ottaa huomioon neljä parametria: hengitystiheys, loppuhengitys CO2, syke ja O2-saturaatio. IPI:tä mittaava kapnografialaite voi jatkuvasti seurata ja näyttää potilaan hengitystilaa yksinumeroisella alueella 1-10. Tätä indeksiarvoa voidaan tarkkailla jatkuvasti näytössä digitaalisena datana tai aaltomuotona. "10" tarkoittaa normaalia hengitystilaa, kun taas "1" tarkoittaa, että potilas tarvitsee välitöntä toimenpiteitä. Arvojen ja potilaan tilan välinen suhde arvioidaan seuraavasti; 10 = Normaali, 8-9 = Normaali alue, 7 = Lähellä normaalia aluetta; Vaatii huomiota, 5-6 = Vaatii huomiota ja saattaa vaatia toimenpiteitä, 3-4 = Vaatii puuttumista, 1-2 = Vaatii välitöntä puuttumista.
IPI-seurantaa käytetään enimmäkseen sedaatiossa (gastroskopia, kardioversio), tehohoidossa (mekaanisen ventilaattorin asetusten säätämiseen, vieroitusprosessin seurantaan).
Tämän seurauksena IPI-seuranta on herättänyt huomiota, koska se mahdollistaa ei-invasiivisen, dynaamisen ja reaaliaikaisen mittauksen, heijastaa hengitystilaa erittäin tarkasti ja herkkyydellä ja mahdollistaa hengitysongelmien havaitsemisen aikaisemmin.
Hiilidioksidin loppu, joka on yksi neljästä parametrista, jotka IPI-arvo ottaa huomioon, on parametri, jota voidaan käyttää ventilaation tehokkuuden arvioimiseen, mutta se liittyy myös sydämen minuuttitilavuuteen (CO), koska CO2 kulkeutuu keuhkoihin. järjestelmä riippuu siitä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ETCO2-arvo laskee korrelatiivisesti CO:n pienentyessä esimerkiksi hypotensiossa ja hypovolemiassa.
Uskomme, että ETCO2 laskee keuhkojen hypoperfuusion vuoksi post spinaalisen hypotensiossa ja se voi aiheuttaa muutoksen IPI-arvossa. Tutkimuksessamme seuraamme kapnometrialaitteella potilaita, joille on varattu keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa ja yritämme selvittää IPI-monitoroinnin merkitystä hypotension ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, paino, muut sairaudet jne.) tallennetaan.
Spinaalipuudutuksen jälkeen potilaille asetetaan non-invasiivinen nenäkanyyli ja ETCO2- ja IPI-arvoja mitataan ja kirjataan jatkuvasti tästä kanyylista kapnometrialaitteella.
Kuten rutiininomaisesti tehdään, verenpaine mitataan 2 minuutin välein spinaalipuudutuksen antamisen jälkeen.
Ennen spinaalipuudutusta mitattu ei-invasiivinen verenpainearvo otetaan perusarvoksi, ja tämän arvon 20 % tai enemmän laskua tai systolisen verenpaineen laskua alle 100 mmHg:n laskemiseksi pidetään hypotensiona.
Korrelaatio kehittyvän hypotension ja End tidal CO2- ja IPI-mittausten välillä tutkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASA I-II raskaana olevat, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III-IV Raskaana.
- Raskaana olevat krooniset hengityshäiriöt.
- Raskaana olevat, joille tehdään keisarileikkaus hätätilanteissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
noninvasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
hypotensio: 20 %:n lasku perusverenpainemittauksessa,
|
20 minuuttia
|
|
Integroitu pulmoner-indeksi (IPI)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
vaatii toimenpiteitä: IPI-arvo < 7,
|
20 minuuttia
|
|
vuoroveden lopun hiilidioksidi (ETCO2)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
hypoperfuusio: ETCO2-arvo < 35 mmHg
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .