Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Verwendung des integrierten Lungenindex während eines Kaiserschnitts unter Spinalanästhesie

11. Februar 2022 aktualisiert von: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

Die Verwendung von endexspiratorischem CO2 und integriertem Lungenindex zur Vorhersage einer postspinalen Hypotonie im Kaiserschnitt

Postspinale Hypotonie (PSH) ist mit einer Inzidenz von 15,3 bis 33 % eine häufige Nebenwirkung, die zu Organminderdurchblutung und ischämischen Ereignissen führen kann. Bei schwangeren Patientinnen kann diese Inzidenz auf 70 % ansteigen und eine schwere PSH erhöht das Risiko mütterlicher und fetaler Komplikationen. Daher ist es für Anästhesisten äußerst wichtig, PSH bei Kaiserschnitten frühzeitig zu erkennen und schnell zu behandeln.

Der integrierte Lungenindex (IPI) ist ein Algorithmus, der kürzlich verwendet wurde. IPI berücksichtigt vier Parameter: Atemfrequenz, endexspiratorisches CO2, Herzfrequenz und O2-Sättigung. Ein Kapnographiegerät zur Messung des IPI kann den Atemstatus des Patienten kontinuierlich überwachen und im einstelligen Bereich von 1 bis 10 anzeigen. Dieser Indexwert kann kontinuierlich als digitale Daten oder als Wellenform auf dem Monitor beobachtet werden. „10“ weist auf einen normalen Atemwegszustand hin, während „1“ darauf hinweist, dass der Patient sofortiges Eingreifen benötigt. Die Beziehung zwischen Werten und dem Patientenstatus wird wie folgt bewertet; 10 = Normal, 8-9 = Normalbereich, 7 = Nahezu normaler Bereich; Erfordert Aufmerksamkeit, 5-6 = Erfordert Aufmerksamkeit und erfordert möglicherweise einen Eingriff, 3-4 = Erfordert einen Eingriff, 1-2 = Erfordert sofortigen Eingriff.

Die IPI-Überwachung wird hauptsächlich während der Sedierung (Gastroskopie, Kardioversion) und auf Intensivstationen (zur Anpassung der Einstellungen des mechanischen Beatmungsgeräts, Überwachung des Entwöhnungsprozesses) eingesetzt.

Infolgedessen hat die IPI-Überwachung Aufmerksamkeit erregt, da sie nicht-invasive, dynamische und Echtzeitmessungen ermöglicht, den Atemstatus mit hoher Spezifität und Empfindlichkeit widerspiegelt und eine frühere Erkennung von Atemwegsproblemen ermöglicht.

Das endexspiratorische CO2, einer der vier Parameter, die der IPI-Wert berücksichtigt, ist ein Parameter, der zur Bewertung der Wirksamkeit der Beatmung verwendet werden kann, aber auch mit dem Herzzeitvolumen (CO) zusammenhängt, da die Abgabe von CO2 an die Lunge erfolgt Das System hängt davon ab. Studien haben gezeigt, dass der ETCO2-Wert korrelativ sinkt, wenn der CO-Gehalt sinkt, beispielsweise bei Hypotonie und Hypovolämie.

Wir gehen davon aus, dass ETCO2 aufgrund der pulmonalen Minderdurchblutung bei postspinaler Hypotonie sinken wird und dass dies zu einer Änderung des IPI-Werts führen kann. In unserer Studie werden wir Patienten, bei denen ein Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie geplant ist, mit einem Kapnometriegerät überwachen und versuchen, die Bedeutung der IPI-Überwachung für die Vorhersage von Hypotonie zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterzogen haben und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden in die Studie einbezogen.

Demografische Daten der Patienten (Alter, Geschlecht, Gewicht, Begleiterkrankungen etc.) werden erfasst.

Nach der Spinalanästhesie wird den Patienten eine nicht-invasive Nasenkanüle eingeführt und die ETCO2- und IPI-Werte werden von dieser Kanüle mit einem Kapnometriegerät kontinuierlich gemessen und aufgezeichnet.

Wie routinemäßig wird der Blutdruck in Abständen von 2 Minuten nach der Verabreichung der Spinalanästhesie gemessen.

Der vor der Spinalanästhesie gemessene nicht-invasive Blutdruckwert wird als Ausgangswert herangezogen, und ein Abfall dieses Wertes um 20 % oder mehr oder ein Abfall des systolischen Blutdrucks unter 100 mmHg wird als Hypotonie gewertet.

Die Korrelation zwischen der sich entwickelnden Hypotonie und den CO2- und IPI-Messungen am Ende der Gezeiten wird untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere über 18 Jahre, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ASA I-II-Schwangere, bei denen ein Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

  • ASA III-IV Schwangere.
  • Schwangere mit chronischer Atemwegserkrankung.
  • Schwangere, die sich im Notfall einem Kaiserschnitt unterziehen müssen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nichtinvasiver Blutdruck
Zeitfenster: 20 Minuten
Hypotonie: 20 %ige Reduzierung der Basalblutdruckmessung,
20 Minuten
Integrierter Pulmoner-Index (IPI)
Zeitfenster: 20 Minuten
erfordert einen Eingriff: IPI-Wert < 7,
20 Minuten
Kohlendioxid am Ende der Gezeiten (ETCO2)
Zeitfenster: 20 Minuten
Minderdurchblutung: ETCO2-Wert < 35 mmHg
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren