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小児の歯科不安に対する人型ロボットの効果

2023年11月25日 更新者:Yelda Kasımoğlu、Istanbul University

ヒューマノイドロボットが子供の歯科不安、行動、唾液アミラーゼレベルに及ぼす影響

歯に対する不安は、子どもたちに望ましくない苦痛を引き起こします。 本研究は、人型ロボットを使用した 4 ~ 10 歳の子供たちの技術的および心理的気晴らしの両方を使用して分析することを目的としています。

材料と方法: 102 人の子供 (女の子 52 人、男の子 50 人、平均年齢: 6.71±1.43 歳) 年)が含まれていました。 ロボットグループには50人の子供が参加し、コントロールには52人の子供が参加した。 唾液αアミラーゼを治療前、治療後、および治療10分後に分析しました。 Frankl Behavior Rating Scale (FBRS)、Facial Image Scale (FIS)、唾液アミラーゼ レベル、および生理学的脈拍数を使用して、ストレス関連の変化を評価しました。 統計検定は、p 値を 0.05 に固定して使用しました。

調査の概要

詳細な説明

参加者の選択と説明: イスタンブール大学小児歯学部から、初めて歯科を受診し、乳臼歯の抜歯が必要な 4 歳から 10 歳までの健康な子供 115 人が選ばれました。 アンケートへの回答とインフォームドコンセントに同意した子供たちには、少なくとも1人の親の同伴が得られた。 全身疾患の病歴や医学的障害のある子供は研究に含まれていませんでした。 研究プロトコールはイスタンブール大学の倫理委員会によって承認されました (2014/461)。

対象基準は、(a) 健康な子供、(b) 過去に歯科経験がない、(c) 少なくとも 1 本の下顎第一大臼歯の抜歯が必要である、でした。 除外基準は、(a) 初診時の歯科予防中に明らかに否定的な行動(フランクル1)を示した小児であった。

ランダム化: 選択基準を満たした合計 115 人の患者が検査されました。 6人の子供は治療に参加したがらず、5人の子供は唾液を採取するのに十分な量を唾を吐くことができなかった。 適格な 104 人の子供たちから無作為に選ばれ、2 つのグループに均等に割り当てられました。

治療手順: 研究プロトコルを保護者に説明し、書面による同意を得ました。 治療前に参加者にアンケートをとりました。 すべての子供は局所麻酔下で治療されました。 治療は同じ歯科医師(YK)に行っていただきました。 ロボットグループ (RG) はロボット同行で治療されました (n=50)。 対照群(CG)は、ポジティブ強化とテル・ショー・ドゥで治療されました(n=52)。 治療は同じセッションで完了しました。 1 人の校正済み小児歯科医師 [クラス内相関係数 (ICC) スコア = 0.87] が、下歯槽ブロックを伴う歯髄切除治療を実施しました。 ロボットグループでは、人型ロボットによって気を散らす技術とテル・ショー・ドゥ技術が使用されました。 実験に使用したロボットはソフトバンクロボティクス社製のNAOです。 NAO は身長 58 cm のロボットで、目的の運動タスクを実行できます。 このロボットは、すべての子供がロボットで同じ経験をすることを保証するために、すべての患者に対して同じ一連の指示を実行するようにプログラムされていました。 Choregrapheソフトウェアを使用して、ロボットの動きをコンピュータからワイヤレスで制御できます。 研究者らは、オペレーターが治療の各期間に対応するコマンドをリアルタイムで実行して一連の行動を作成できるようにトランザクションを準備しました。 各タスクを個別に定義した後、キーボード イベントに割り当てます。 ロボットの動作の一部の組み合わせは、単一のキーを押すことで実現されます。 このキーボード インターフェイスにより、オペレータの学習時間は最小限に抑えられます。 同時に、ロボットを制御する労力が簡素化され、間違いが減少しました。

不安の状態: 治療前と治療後に、不安を測定する一連のアンケートが各子供に実施されました。 顔画像スケール (FIS) は、子供の歯科に対する不安レベルを判断するために一般的に使用されるスケールです。 子供たちは治療前にFISを指差すように求められた。 それは、1 から 5 までの番号が付けられ、「非常に幸せ」から「非常に不幸」までの範囲の 5 つの顔で構成されます。 子どもたち一人ひとりに、そのときの感情に応じて、最も近いと感じる顔を指さしてもらいます。 治療後にアンケートを繰り返しました。 Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) は、子供の歯科不安の評価に使用されます。 15の質問で構成されています。 子どもたちは各質問に対して 1 (怖くない) から 5 (とても怖がる) までのスコアを付けるように求められます。 合計スコアは 15 点から 75 点の間です。 CFSS-DS ≥38 の小児は歯科不安があると定義されました。 歯科介入の後、子供たちはロボットグループに参加した参加者に、次回の診察で再び NAO に会いたいかどうか尋ねました。

行動評価: 歯科医はフランクル行動評価尺度 (FBRS) を使用して、各子供の行動を評価しました。 子供の行動は、明らかにネガティブ、ネガティブ、ポジティブ、そして明らかにポジティブのいずれかによって分類されます。 子供の行動は最初の訪問時に評価されました。 FBRSスコア1の小児は研究から除外された。 治療セッションの終了時にFBRSを繰り返しました。

生理学的モニタリング:

パルスオキシメーターを使用して、治療前、治療中、治療後に生理学的脈拍数(bpm)を測定しました。 唾液は「吐き出し法」を使用して収集されました。 各被験者は、食べ物の残骸による唾液の汚染を減らすために水で口をすすぎ、サンプリングの前に5分間待機しました。 口腔からの口全体の唾液は、被験者に直立姿勢で快適に座り、頭を下げてもらい、口腔顔面の動きによって流れを刺激することなく、唾液が口の前に自然に流れるようにしてもらいました。 口底に蓄積した唾液を目盛り付きのポリプロピレン試験管に30秒ごとに合計2分間吐き出した。 採取した唾液の量(mL)を採取期間の継続時間で割った値(ml/分)を平均唾液流量として記録した。 唾液サンプルは以下の 3 つの時点で収集されました。小児の最初の唾液サンプルは歯科介入の 5 分前に収集されました (プレ 5、クリニックにいるストレスを測定)。 その後、患者は約30分間続く歯科処置を受けた。 歯科治療の直後と 10 分間の休息後 (ポスト 10)、2 つの新しい唾液サンプルを収集しました。 少なくとも 1 ml の採取が必要でした。 収集後、未処理のサンプルは分析されるまで -20°C で保管されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University, Faculty of dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な子供たち
  • これまでの歯科経験なし
  • 少なくとも1つの下顎第一大臼歯で抜歯が必要である

除外基準:

  • 初診時の歯科予防中に明らかに否定的な行動(フランクル1)を示した小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:標準治療群
行動指導手法としてテル・ショー・ドゥ手法を用いて歯科治療を行った。
歯科治療中のテル・ショー・ドゥ技術が小児患者の行動に及ぼす影響を評価し、比較した。
実験的:ロボットグループ
ロボットグループ(RG)はロボット同行で治療を受けました
小児患者の行動に対する歯科治療中のテル・ショー・ドゥと気をそらす技術の効果が評価され、比較されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの不安の評価
時間枠:30分
• 小児恐怖調査スケジュール - 歯科サブスケール (CFSS-DS) は、小児の歯科不安の評価に使用されました。 15の質問で構成されています。 子どもたちは各質問に対して 1 (怖くない) から 5 (とても怖がる) までのスコアを付けるように求められます。 合計スコアは 15 点から 75 点の間です。 CFSS-DS ≥38 の小児は歯科不安があると定義されました。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの行動評価
時間枠:30分
• フランクル行動評価尺度によると、治療に対する子どもの態度は 4 つのグループに分けられ、1 ~ 4 で採点されます。つまり、1 点は完全に否定的 (子どもは治療を拒否し、強い恐怖と泣き声を示します)、2 点は否定的 (治療を受け入れることに消極的) です。治療)、3 点肯定的(子供は治療を受け入れるが、臆病で臆病)、4 点絶対的に肯定的(小児歯科医師との相性が良い)。
30分
脈拍数
時間枠:30分
グループ間で心拍数の有意差を比較した
30分
唾液アミラーゼ活性
時間枠:30分
唾液は「吐き出し法」を使用して収集されました。 各被験者は、食べ物の残骸による唾液の汚染を減らすために水で口をすすぎ、サンプリングの前に5分間待機しました。 口腔からの口全体の唾液は、被験者に直立姿勢で快適に座り、頭を下げてもらい、口腔顔面の動きによって流れを刺激することなく、唾液が口の前に自然に流れるようにしてもらいました。 口底に蓄積した唾液を目盛り付きのポリプロピレン試験管に30秒ごとに合計2分間吐き出した。 採取した唾液の量(mL)を採取期間の継続時間で割った値(ml/分)を平均唾液流量として記録した。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月3日

試験登録日

最初に提出

2022年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月11日

最初の投稿 (実際)

2022年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月25日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014/461

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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