Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Humanoidirobotin vaikutus lasten hammasahdistuneisuuteen

lauantai 25. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Humanoidirobotin vaikutus lasten hampaiden ahdistuneisuuteen, käyttäytymiseen ja syljen amylaasitasoihin

Hammasahdistus aiheuttaa ei-toivottuja ahdistuksia lapsille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida sekä teknologista että psykologista häiriötekijää 4-10-vuotiailla lapsilla humanoidirobotilla.

Materiaalit ja menetelmät: Satakaksi lasta (viisikymmentäkaksi tyttöä, viisikymmentä poikaa; keski-ikä: 6,71±1,43 vuotta) sisällytettiin. Robottiryhmään osallistui 50 lasta ja kontrolliin 52 lasta. Syljen alfa-amylaasi analysoitiin ennen käsittelyä, sen jälkeen ja 10 minuuttia käsittelyn jälkeen. Frankl Behavior Rating Scale (FBRS), Facial Image Scale (FIS), syljen amylaasitasot ja fysiologinen pulssitaajuus käytettiin arvioimaan stressiin liittyviä muutoksia. Tilastollisia testejä käytettiin p-arvon ollessa 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujien valinta ja kuvaus: Istanbulin yliopiston lastenhammaslääketieteen laitokselta valittiin 115 tervettä 4–10-vuotiasta lasta, joilla oli ensimmäinen hammaslääkärikäynti ja jotka vaativat pulpotomiaa primaarista poskihampaasta. Lapset, jotka suostuivat vastaamaan kyselylomakkeisiin ja tietoiseen suostumukseen, olivat mukana vähintään yhden vanhemman seurassa. Tutkimukseen ei otettu lapsia, joilla on ollut systeemisiä sairauksia tai joilla oli lääketieteellinen vaara. Istanbulin yliopiston eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan (2014/461).

Osallistumiskriteerit olivat (a) terveet lapset, (b) ei aikaisempaa hammaslääkärikokemusta, (c) tarvitsevat pulpotomian vähintään yhden alaleuan primaarisen poskihaavan. Poissulkemiskriteerit olivat (a) lapset, jotka osoittivat ehdottomasti negatiivista käyttäytymistä (Frankl 1) hammaslääkärin ennaltaehkäisyssä ensimmäisellä käynnillä.

Satunnaistaminen: Tutkittiin yhteensä 115 potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Kuusi lasta ei halunnut osallistua hoitoon ja viisi lasta ei kyennyt sylkemään tarpeeksi syljen keräämiseen. Tukikelpoisista 104 lasta valittiin satunnaisesti ja jaettiin tasan kahteen ryhmään.

Hoitomenettely: Tutkimusprotokolla selitettiin vanhemmille ja heiltä hankittiin kirjallinen suostumus. Osallistujille esitettiin hoitoa edeltävät kyselylomakkeet. Kaikki lapset hoidettiin paikallispuudutuksessa. Hoidot suoritti sama hammaslääkäri (YK). Robottiryhmää (RG) hoidettiin robotin kanssa (n = 50). Kontrolliryhmää (CG) käsiteltiin positiivisella vahvistuksella ja kerro-show-do (n=52). Hoidot saatiin päätökseen samassa istunnossa. Yksi kalibroitu lastenhammaslääkäri [luokansisäinen korrelaatiokerroin (ICC) pisteet = 0,87] suoritti pulpotomiahoidon alemmalla keuhkorakkulatukolla. Robottiryhmässä humanoidirobotti käytti häiriötekijöitä ja tell-show-do -tekniikoita. Kokeissa käytetty robotti on NAO, jonka valmistaa Softbank Robotics. NAO on 58 cm pitkä robotti, jonka avulla se voi suorittaa kohdistettuja motorisia tehtäviä. Robotti ohjelmoitiin suorittamaan samat ohjesarjat jokaiselle potilaalle sen varmistamiseksi, että kaikilla lapsilla on sama kokemus robotista. Robotin liikkeitä voidaan ohjata langattomasti tietokoneelta käyttämällä Choregraphe-ohjelmistoa. Tutkijat valmistelivat tapahtumat antaakseen operaattorin suorittaa vastaavat komennot kullekin hoitojaksolle reaaliajassa luodakseen käyttäytymissarjoja. Kun jokainen tehtävä on määritelty erikseen, se liitetään näppäimistötapahtumaan. Jotkut robotin liikkeiden yhdistelmät saadaan aikaan painamalla yhtä näppäintä. Tämän näppäimistöliittymän avulla käyttäjän oppimisaika on minimoitu. Samalla robotin ohjaamista on yksinkertaistettu ja virheitä on vähennetty.

Ahdistuneisuustila: Jokaiselle lapselle annettiin sarja ahdistusta mittaavia kyselylomakkeita ennen hoitoa ja hoidon jälkeen. Facial Image Scale (FIS) on yleisesti käytetty asteikko lasten hampaiden ahdistustason määrittämiseen. Lapsia pyydettiin osoittamaan FIS:ää ennen hoitoa. Se koostuu viidestä kasvosta, jotka on numeroitu 1-5 ja jotka vaihtelevat "erittäin onnellisen" ja "erittäin onnettoman" välillä. Jokaista lasta pyydetään osoittamaan kasvoja, joita hän tuntee lähimpänä, sen hetkisten tunteidensa mukaan. Kysely toistettiin hoidon jälkeen. Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) on käytössä lasten hammasahdistuksen arvioinnissa. Se koostuu 15 kysymyksestä. Lapsia pyydetään antamaan pisteet 1 (ei pelkää) - 5 (erittäin peloissaan) jokaisesta kysymyksestä. Kokonaispistemäärä on 15-75 pistettä. Lapset, joilla oli CFSS-DS ≥38, määriteltiin hampaiden ahdistuneiksi. Hammashoidon jälkeen lapsilta kysyttiin, haluaisivatko osallistujat nähdä NAO:n uudelleen seuraavalla tapaamisellaan, joka osallistui robottiryhmään.

Käyttäytymisen arviointi: Hammaslääkäri käytti Franklin Behavior Rating Scalea (FBRS) arvioidakseen jokaisen lapsen käyttäytymistä. Lapsen käyttäytyminen luokitellaan johonkin seuraavista: ehdottomasti negatiivinen, negatiivinen, positiivinen ja ehdottomasti positiivinen. Lapsen käyttäytymistä arvioitiin hänen ensimmäisellä vierailullaan. Lapset, joiden FBRS-pistemäärä oli 1, suljettiin pois tutkimuksesta. FBRS toistettiin hoitojakson lopussa.

Fysiologinen seuranta:

Pulssioksimetriä käytettiin mittaamaan fysiologista pulssia (bpm) ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Sylki kerättiin "sylkemismenetelmällä". Jokainen koehenkilö huuhteli suunsa vedellä vähentääkseen syljen kontaminaatiota ruokajätteillä ja odotti 5 minuuttia ennen näytteenottoa. Koko suun sylki suuontelosta kerättiin pyytämällä koehenkilöitä istumaan mukavasti pystyasennossa ja laskemaan päänsä alas, antamaan syljen virrata luonnollisesti suun etuosaan ilman, että suu-kasvojen liikkeillä virrattaisiin. Suunpohjaan kerääntynyt sylki yskättiin asteikolla varustettuun polypropeenikoeputkeen 30 sekunnin välein, yhteensä 2 min. Kerätyn syljen määrä ml:na jaettuna keräysjakson kestolla, jolloin saatiin ml/min, kirjattiin keskimääräiseksi syljen virtausnopeudeksi. Sylkinäytteet kerättiin kolmessa ajankohtana seuraavasti: Ensimmäiset lasten sylkinäytteet otettiin 5 min ennen hammashoitoa (ennen 5, klinikalla olemisen stressin mittaaminen). Tämän jälkeen potilaille tehtiin hammashoidot, jotka kestivät noin 30 minuuttia. Heti hammashoidon jälkeen ja 10 minuutin levon jälkeen (10. jälkeen) otettiin kaksi uutta sylkinäytettä. Vähintään 1 ml:n keräys vaadittiin. Keräyksen jälkeen käsittelemättömät näytteet säilytettiin -20 °C:ssa, kunnes ne analysoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University, Faculty of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä lapsia
  • ei aikaisempaa hammaslääkärikokemusta
  • tarvitsevat pulpotomian vähintään yhteen alaleuan primaariseen poskihampaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka osoittavat selvästi negatiivista käyttäytymistä (Frankl 1) hammaslääkärin profylaktian aikana ensimmäisellä käynnillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Vakiohoitoryhmä
Hammashoito toteutettiin tell-show-do -tekniikalla käyttäytymisohjauksena.
Tell-show-do -tekniikan vaikutusta hammashoidon aikana lapsipotilaiden käyttäytymiseen arvioitiin ja verrattiin.
Kokeellinen: Robottiryhmä
Robottiryhmää (RG) hoidettiin robotin kanssa
Hammashoidon aikaisen tell-show-do- ja distraction-tekniikan vaikutusta lapsipotilaiden käyttäytymiseen arvioitiin ja verrattiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen ahdistuneisuusarviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
• Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) käytettiin arvioitaessa lasten hammasahdistusta. Se koostuu 15 kysymyksestä. Lapsia pyydetään antamaan pisteet 1 (ei pelkää) - 5 (erittäin peloissaan) jokaisesta kysymyksestä. Kokonaispistemäärä on 15-75 pistettä. Lapset, joilla oli CFSS-DS ≥38, määriteltiin hampaiden ahdistuneiksi.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
• Franklin käyttäytymisluokitusasteikon mukaan lapsen suhtautuminen hoitoon on jaettu 4 ryhmään ja pisteytetään välillä 1-4, mikä tarkoittaa: 1 piste ehdottoman negatiivinen (lapsi kieltäytyy hoidosta, voimakas pelko ja itku), 2 pistettä negatiivinen (vastahakoinen hyväksymään). hoito), 3 pistettä positiivinen (lapsi hyväksyy hoidon, mutta on pelkurimainen ja arka) 4 pistettä ehdottomasti positiivinen (yhteensopiva lasten hammaslääkärin kanssa).
30 minuuttia
Pulssi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Merkittäviä eroja sykkeessä verrattiin ryhmien välillä
30 minuuttia
Syljen amylaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Sylki kerättiin "sylkemismenetelmällä". Jokainen koehenkilö huuhteli suunsa vedellä vähentääkseen syljen kontaminaatiota ruokajätteillä ja odotti 5 minuuttia ennen näytteenottoa. Koko suun sylki suuontelosta kerättiin pyytämällä koehenkilöitä istumaan mukavasti pystyasennossa ja laskemaan päänsä alas, antamaan syljen virrata luonnollisesti suun etuosaan ilman, että suu-kasvojen liikkeillä virrattaisiin. Suunpohjaan kerääntynyt sylki yskättiin asteikolla varustettuun polypropeenikoeputkeen 30 sekunnin välein, yhteensä 2 min. Kerätyn syljen määrä ml:na jaettuna keräysjakson kestolla, jolloin saatiin ml/min, kirjattiin keskimääräiseksi syljen virtausnopeudeksi.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/461

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa