無症候性頸動脈疾患における神経炎症 - 画像サブスタディ
2026年5月30日 更新者：Jonathan E McConathy、University of Alabama at Birmingham
この臨床画像サブスタディでは、小分子トランスロケータータンパク質 (TSPO) リガンドであるフルデオキシグルコース (18F) 標識 DPA-714 を使用して、別の神経炎症試験に参加している高グレードまたは低グレードの無症候性頸動脈狭窄 (aCAD) 患者の神経炎症を比較します。 Ron Lazar博士（IRB-300007806）が率いる無症候性頸動脈疾患研究。
陽電子放出断層撮影法 (PET) トレーサー [18F]DPA-714 は、活性化ミクログリア/マクロファージのミトコンドリア内の 18 kDa トランスロケータータンパク質 (TSPO、末梢ベンゾジアゼピン受容体としても知られています) に結合し、神経炎症の非侵襲的測定を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- UAB
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コンタクト：
- Evan Hudson, BS
- 電話番号：205-934-6499
- メール：evanhudson@uabmc.edu
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主任研究者：
- Jonathan McConathy, MD,PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
コホート 1 - 重大な無症候性頸動脈狭窄症グループの包含基準:
- 重篤な狭窄グループ: 無症候性頸動脈疾患 (aCAD) の診断で、狭窄が 70% を超えるか、DUS ≧ 230 cm/s で CTA または MRA の確認で最大収縮期速度。
- アラバマ大学バーミンガム校 (UAB) IRB プロトコル「無症候性頸動脈疾患における神経炎症」 (IRB-300007806、PI Lazar) への参加。
- 18歳以上の男性または女性
- 少なくとも中学2年生以上の英語を話す
- 一塩基多型 (SNP) rs6971 のジェノタイピングに基づく TSPO リガンドの高親和性バインダー
- -同意時から14日以上でaCADの計画された血行再建術
コホート 2 - 重篤ではない無症候性頸動脈狭窄症群 包含基準:
- UAB IRB プロトコル「無症候性頸動脈疾患における神経炎症」への参加 (IRB-300007806、PI Lazar)。
- 計画的な血行再建なし
- 18歳以上の男性または女性
- 少なくとも中学2年生以上の英語を話す
- ジェノタイピング SNP rs6971 に基づく TSPO リガンドの高親和性バインダー
除外基準:
- MRIの禁忌
- 妊娠または授乳
- aCADの治療のための以前の血行再建術
- 以前の脳卒中
- 重度の貧血（血中ヘモグロビン≦8mg/dL）
- -臨床的に重大な異常の証拠を伴う以前に取得されたMRIスキャン
- -30分を超える意識喪失またはけが時の発作によって定義される外傷性頭部外傷の病歴
- 大うつ病
- -認知症の既往歴
- -研究責任者の判断に基づいて、研究への参加を妨げる可能性のある深刻な医学的併存疾患
- SNP rs6971 のジェノタイピングに基づく TSPO リガンドの低親和性または混合親和性結合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コホート 1 - 重大な無症候性頸動脈狭窄グループ
重篤な狭窄グループ：無症候性頸動脈疾患（aCAD）の診断で、70％以上の狭窄またはデュプレックス超音波（DUS）≧230 cm / sでのピーク収縮期速度に加えて、コンピュータ断層撮影血管造影（CTA）または磁気共鳴血管造影（MRA）の確認。
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治験用PETトレーサー[18F]DPA-714
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実験的：コホート 2 - コントロール - 非重大な無症候性頸動脈狭窄グループ
40% 未満の頸動脈狭窄 血行再建術の計画なし
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治験用PETトレーサー[18F]DPA-714
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TSPO-PET データからの地域の時間活動曲線の総量分布。
時間枠：研究前から 48 時間後までの PET イメージング。
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TSPO-PET データからの地域の時間活動曲線は、画像から派生した入力関数と組み合わされて、2 組織コンパートメント モデル (2-TCM) とグラフィカルなローガン プロット分析に基づく総体積分布 (VT) の推定値を提供します。
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研究前から 48 時間後までの PET イメージング。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan McConathy, MD,PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2028年4月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月7日
最初の投稿 (実際)
2022年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月30日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。