Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroinflammation ved asymptomatisk carotisarteriesygdom - billeddiagnostisk delstudie

30. maj 2026 opdateret af: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Denne kliniske billeddiagnostiske underundersøgelse vil bruge den lille molekyle translokatorprotein (TSPO) ligand, Fludeoxyglucose(18F)-mærket DPA-714, til at sammenligne neuroinflammation hos personer med høj eller lav grad asymptomatisk halspulsårstenose (aCAD), som deltager i den separate neuroinflammation i Asymptomatic Carotid Artery Disease-undersøgelse ledet af Dr. Ron Lazar (IRB-300007806). Positron-emissionstomografi (PET) sporstof [18F]DPA-714 binder til 18 kDa translokatorproteinet (TSPO, også kendt som den perifere benzodiazepinreceptor) i mitokondrierne af aktiverede mikroglia/makrofager og giver et ikke-invasivt mål for neuroinflammation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • UAB
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan McConathy, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kohorte 1 - Kritisk asymptomatisk carotisstenosegruppe inklusionskriterier:

  1. Kritisk stenosegruppe: Diagnose af asymptomatisk halspulsåresygdom (aCAD) med >70 % stenose eller maksimal systolisk hastighed på DUS ≥ 230 cm/s plus CTA- eller MRA-bekræftelse.
  2. Deltagelse i University of Alabama i Birmingham (UAB) IRB-protokol "Neuroinflammation in Asymptomatic Carotid Artery Disease" (IRB-300007806, PI Lazar).
  3. Mand eller kvinde alder >18 år
  4. Engelsktalende med mindst 8. klasses uddannelse
  5. Højaffinitetsbinder til TSPO-ligander baseret på genotypebestemmelse for enkeltnukleotidpolymorfi (SNP) rs6971
  6. Planlagt revaskularisering for aCAD i >14 dage fra tidspunktet for samtykke

Kohorte 2 - Inklusionskriterier for ikke-kritisk asymptomatisk carotisstenosegruppe:

  1. Deltagelse i UAB IRB protokol "Neuroinflammation in Asymptomatic Carotid Artery Disease" (IRB-300007806, PI Lazar).
  3. Ingen planlagt revaskularisering
  4. Mand eller kvinde på 18 år eller ældre
  5. Engelsktalende med mindst 8. klasses uddannelse
  6. Højaffinitetsbinder til TSPO-ligander baseret på genotypebestemmelse SNP rs6971

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til MR
  2. Graviditet eller amning
  3. Tidligere revaskularisering til behandling af aCAD
  4. Forudgående slagtilfælde
  5. Alvorlig anæmi (blodhæmoglobin ≤ 8 mg/dL)
  6. Tidligere opnået MR-scanning med bevis for klinisk signifikant abnormitet
  7. Anamnese med traumatisk hovedskade defineret ved tab af bevidsthed >30 minutter eller anfald på tidspunktet for skaden
  8. Større depression
  9. Kendt historie om demens
  10. Alvorlig medicinsk komorbiditet, der, baseret på den primære investigators vurdering, kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen
  11. Lav eller blandet affinitetsbinding for TSPO-ligander baseret på genotypebestemmelse for SNP rs6971.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1 - Kritisk asymptomatisk carotisstenosegruppe
Kritisk stenosegruppe: Diagnose af asymptomatisk carotidarteriesygdom (aCAD) med >70 % stenose eller maksimal systolisk hastighed på dupleks ultralyd (DUS) ≥ 230 cm/s plus computertomografi angiografi (CTA) eller bekræftelse af magnetisk resonansangiografi (MRA).
Medicin: [18F]DPA-714
Investigational PET Tracer [18F]DPA-714
Eksperimentel: Kohorte 2 - Kontroller-ikke-kritisk asymptomatisk carotisstenosegruppe
<40 % carotisstenose Ingen planlagt revaskularisering
Medicin: [18F]DPA-714
Investigational PET Tracer [18F]DPA-714

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet volumenfordeling af de regionale tids-aktivitetskurver fra TSPO-PET Data.
Tidsramme: Forstudie til 48 timer efter PET-billeddannelse.
De regionale tidsaktivitetskurver fra TSPO-PET-dataene vil blive kombineret med billedafledt inputfunktion for at give estimater af total volumenfordeling (VT) baseret på en 2-vævsrumsmodel (2-TCM) og grafisk Logan-plotanalyse.
Forstudie til 48 timer efter PET-billeddannelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan McConathy, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2028

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300008773 R22-019
  • UAB (Anden identifikator: UAB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner