Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie nerwów w bezobjawowej chorobie tętnic szyjnych - badanie dodatkowe obrazowania

30 maja 2026 zaktualizowane przez: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
To badanie obrazowania klinicznego będzie wykorzystywać ligand małocząsteczkowego białka translokatora (TSPO), DPA-714 znakowany fludeoksyglukozą (18F), w celu porównania stanu zapalnego nerwów u osób z bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej wysokiego lub niskiego stopnia, którzy uczestniczą w oddzielnym badaniu zapalenia nerwów w badaniu bezobjawowej choroby tętnic szyjnych prowadzonym przez dr Rona Lazara (IRB-300007806). Znacznik pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) [18F]DPA-714 wiąże się z białkiem translokatora 18 kDa (TSPO, znanym również jako obwodowy receptor benzodiazepinowy) w mitochondriach aktywowanych mikrogleju/makrofagów i zapewnia nieinwazyjną miarę zapalenia nerwów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • UAB
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan McConathy, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta 1 — grupa z krytycznym bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej Kryteria włączenia:

  1. Grupa Krytycznych Zwężeń: Rozpoznanie bezobjawowej choroby tętnic szyjnych (aCAD) ze zwężeniem >70% lub szczytową prędkością skurczową w DUS ≥ 230 cm/s plus potwierdzenie CTA lub MRA.
  2. Udział w protokole IRB University of Alabama at Birmingham (UAB) „Neuroinflammation in Asymptomatic Carotid Artery Disease” (IRB-300007806, PI Lazar).
  3. Mężczyzna lub kobieta w wieku >18 lat
  4. Język angielski z wykształceniem co najmniej 8 klasy
  5. Wiązanie o wysokim powinowactwie do ligandów TSPO w oparciu o genotypowanie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) rs6971
  6. Planowana rewaskularyzacja z powodu aCAD w okresie >14 dni od wyrażenia zgody

Kohorta 2 – Grupa niekrytycznych bezobjawowych zwężeń tętnicy szyjnej Kryteria włączenia:

  1. Udział w protokole UAB IRB „Neuroinflammation in Asymptomatic Carotid Artery Disease” (IRB-300007806, PI Lazar).
  3. Brak planowanej rewaskularyzacji
  4. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza
  5. Język angielski z wykształceniem co najmniej 8 klasy
  6. Wiązanie o wysokim powinowactwie do ligandów TSPO w oparciu o genotypowanie SNP rs6971

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do MRI
  2. Ciąża lub laktacja
  3. Wcześniejsza rewaskularyzacja w leczeniu aCAD
  4. Wcześniejszy udar
  5. Ciężka niedokrwistość (stężenie hemoglobiny we krwi ≤ 8 mg/dl)
  6. Wcześniej uzyskany skan MRI z dowodami klinicznie istotnej nieprawidłowości
  7. Historia urazowego urazu głowy definiowana jako utrata przytomności >30 minut lub napad padaczkowy w momencie urazu
  8. Duża depresja
  9. Znana historia demencji
  10. Poważna choroba współistniejąca, która na podstawie oceny głównego badacza może zakłócać udział w badaniu
  11. Wiązanie o niskim lub mieszanym powinowactwie dla ligandów TSPO na podstawie genotypowania dla SNP rs6971.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1 — grupa z krytycznym bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej
Grupa Krytycznych Zwężeń: Rozpoznanie bezobjawowej choroby tętnic szyjnych (aCAD) ze zwężeniem >70% lub szczytową prędkością skurczową w ultrasonografii dupleksowej (DUS) ≥ 230 cm/s plus potwierdzenie angiografii tomografii komputerowej (CTA) lub angiografii rezonansu magnetycznego (MRA).
Lek: [18F]DPA-714
Badawczy znacznik PET [18F]DPA-714
Eksperymentalny: Kohorta 2 — grupa kontrolna — niekrytyczne bezobjawowe zwężenie tętnicy szyjnej
<40% zwężenie tętnicy szyjnej Brak planowanej rewaskularyzacji
Lek: [18F]DPA-714
Badawczy znacznik PET [18F]DPA-714

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity rozkład objętości regionalnych krzywych czas-aktywność z danych TSPO-PET.
Ramy czasowe: Przed badaniem do 48 godzin po obrazowaniu PET.
Regionalne krzywe czas-aktywność z danych TSPO-PET zostaną połączone z funkcją wejściową pochodzącą z obrazu, aby zapewnić szacunki całkowitego rozkładu objętości (VT) na podstawie modelu 2-przedziałowego tkanki (2-TCM) i graficznej analizy wykresu Logana.
Przed badaniem do 48 godzin po obrazowaniu PET.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan McConathy, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300008773 R22-019
  • UAB (Inny identyfikator: UAB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj