Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireettoman kaulavaltimotaudin hermotulehdus - kuvantamisen alatutkimus

lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Tämä kliininen kuvantamisalatutkimus käyttää pienimolekyylistä translokaattoriproteiinin (TSPO) ligandia, fludeoksiglukoosilla (18F) leimattua DPA-714:ää, vertaamaan hermotulehdusta henkilöillä, joilla on korkea tai matala oireeton kaulavaltimon ahtauma (aCAD), jotka osallistuvat erilliseen neuroinflammaatioon. tohtori Ron Lazarin johtamassa oireettoman kaulavaltimotaudin tutkimuksessa (IRB-300007806). Positroniemissiotomografia (PET) -merkkiaine [18F]DPA-714 sitoutuu 18 kDa:n translokaattoriproteiiniin (TSPO, joka tunnetaan myös perifeerisenä bentsodiatsepiinireseptorina) aktivoitujen mikroglioiden/makrofagien mitokondrioissa ja tarjoaa ei-invasiivisen mittauksen hermotulehduksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • UAB
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan McConathy, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohortti 1 - Kriittinen oireeton kaulavaltimon ahtauma -ryhmän osallistumiskriteerit:

  1. Kriittinen ahtaumaryhmä: Oireettoman kaulavaltimotaudin (aCAD) diagnoosi, jossa on >70 % ahtauma tai systolisen huippunopeuden DUS ≥ 230 cm/s plus CTA- tai MRA-vahvistus.
  2. Osallistuminen Alabaman yliopiston Birminghamissa (UAB) IRB-protokollaan "Neuroinflammation in Asymptomatic Carotid Arter Disease" (IRB-300007806, PI Lazar).
  3. Mies tai nainen ikä > 18 vuotta
  4. Englanninkielinen vähintään 8-luokan koulutus
  5. Korkean affiniteetin sideaine TSPO-ligandeille, joka perustuu yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) genotyypitykseen rs6971
  6. Suunniteltu revaskularisaatio aCAD:n vuoksi > 14 päivässä suostumuksen antamisesta

Kohortti 2 - Ei-kriittinen oireeton kaulavaltimon ahtauma -ryhmän osallistumiskriteerit:

  1. Osallistuminen UAB IRB-protokollaan "Neuroinflammaatio oireettomassa kaulavaltimotaudissa" (IRB-300007806, PI Lazar).
  3. Ei suunniteltua revaskularisaatiota
  4. Mies tai nainen 18 vuotta tai vanhempi
  5. Englanninkielinen vähintään 8-luokan koulutus
  6. Korkean affiniteetin sideaine TSPO-ligandeille perustuu genotyypitykseen SNP rs6971

Poissulkemiskriteerit:

  1. MRI:n vasta-aihe
  2. Raskaus tai imetys
  3. Aiempi revaskularisaatio aCAD:n hoitoon
  4. Aikaisempi aivohalvaus
  5. Vaikea anemia (veren hemoglobiini ≤ 8 mg/dl)
  6. Aikaisemmin saatu MRI-skannaus, jossa on näyttöä kliinisesti merkittävästä poikkeavuudesta
  7. Aiempi traumaattinen päävamma, joka on määritelty yli 30 minuutin tajuttomaksi tai kohtaukseksi vamman sattuessa
  8. Vakava masennus
  9. Tunnettu dementian historia
  10. Vakava lääketieteellinen komorbiditeetti, joka voi päätutkijan arvion perusteella häiritä tutkimukseen osallistumista
  11. Matalan tai sekaaffiniteettinen sitoutuminen TSPO-ligandeille perustuu SNP rs6971:n genotyypitykseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1 - Kriittinen oireeton kaulavaltimon ahtaumaryhmä
Kriittinen ahtaumaryhmä: Oireettoman kaulavaltimotaudin (aCAD) diagnoosi, jossa on >70 % ahtauma tai systolinen huippunopeus duplex-ultraäänellä (DUS) ≥ 230 cm/s plus tietokonetomografiaangiografia (CTA) tai magneettiresonanssiangiografia (MRA).
Lääke: [18F]DPA-714
Tutkiva PET-merkkiaine [18F]DPA-714
Kokeellinen: Kohortti 2 - Kontrollit - Ei-kriittinen oireeton kaulavaltimon ahtaumaryhmä
<40 % kaulavaltimon ahtauma Ei suunniteltua revaskularisaatiota
Lääke: [18F]DPA-714
Tutkiva PET-merkkiaine [18F]DPA-714

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellisten aika-aktiivisuuskäyrien kokonaisvolyymijakauma TSPO-PET-tiedoista.
Aikaikkuna: Esitutkimus 48 tuntia PET-kuvauksen jälkeen.
TSPO-PET-tietojen alueelliset aika-aktiivisuuskäyrät yhdistetään kuvasta saatuun syöttöfunktioon, jotta saadaan arvioita kokonaistilavuusjakaumasta (VT), joka perustuu 2-kudososaston malliin (2-TCM) ja graafiseen Logan-kaavioanalyysiin.
Esitutkimus 48 tuntia PET-kuvauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan McConathy, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300008773 R22-019
  • UAB (Muu tunniste: UAB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa