Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровоспаление при бессимптомном заболевании сонных артерий - подисследование визуализации

30 мая 2026 г. обновлено: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
В этом субисследовании клинической визуализации будет использоваться лиганд белка-транслокатора малых молекул (TSPO), меченный флудеоксиглюкозой (18F) DPA-714, для сравнения нейровоспаления у лиц с бессимптомным стенозом сонной артерии (aCAD) высокой или низкой степени, которые участвуют в отдельном нейровоспалении. в исследовании бессимптомного заболевания сонных артерий под руководством доктора Рона Лазара (IRB-300007806). Индикатор позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) [18F]DPA-714 связывается с белком-транслокатором 18 кДа (TSPO, также известным как периферический бензодиазепиновый рецептор) в митохондриях активированной микроглии/макрофагов и обеспечивает неинвазивное измерение нейровоспаления.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • UAB
        • Контакт:
          • Evan Hudson, BS
          • Номер телефона: 205-934-6499
          • Электронная почта: evanhudson@uabmc.edu
        • Главный следователь:
          • Jonathan McConathy, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Группа 1 - Критический бессимптомный стеноз сонных артерий Критерии включения в группу:

  1. Группа критического стеноза: Диагноз бессимптомного заболевания сонных артерий (аКАС) со стенозом >70% или пиковой систолической скоростью по данным DUS ≥ 230 см/с плюс подтверждение КТ или МРА.
  2. Участие в протоколе IRB Университета Алабамы в Бирмингеме (UAB) «Нейровоспаление при бессимптомном заболевании сонных артерий» (IRB-300007806, PI Lazar).
  3. Мужской или женский возраст >18 лет
  4. Знание английского языка с образованием не ниже 8-го класса
  5. Высокоаффинное связывающее вещество для лигандов TSPO на основе генотипирования однонуклеотидного полиморфизма (SNP) rs6971
  6. Плановая реваскуляризация по поводу aCAD в течение >14 дней с момента согласия

Когорта 2 — Некритический асимптоматический каротидный стеноз Критерии включения в группу:

  1. Участие в протоколе UAB IRB «Нейровоспаление при бессимптомном заболевании сонных артерий» (IRB-300007806, П.И. Лазар).
  3. Нет плановой реваскуляризации
  4. Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
  5. Знание английского языка с образованием не ниже 8-го класса
  6. Высокоаффинное связывающее вещество для лигандов TSPO на основе генотипирования SNP rs6971

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к МРТ
  2. Беременность или лактация
  3. Предыдущая реваскуляризация для лечения aCAD
  4. Предшествующий инсульт
  5. Тяжелая анемия (гемоглобин крови ≤ 8 мг/дл)
  6. Ранее полученное МРТ с признаками клинически значимой аномалии
  7. Черепно-мозговая травма в анамнезе, определяемая потерей сознания >30 минут или судорогами во время травмы
  8. Большая депрессия
  9. Известная история слабоумия
  10. Серьезное сопутствующее заболевание, которое, по мнению главного исследователя, может помешать участию в исследовании.
  11. Связывание с низкой или смешанной аффинностью для лигандов TSPO на основе генотипирования SNP rs6971.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта 1 - Группа критического бессимптомного каротидного стеноза
Группа критического стеноза: Диагноз бессимптомного заболевания сонных артерий (aCAD) со стенозом > 70% или пиковой систолической скоростью при дуплексном ультразвуковом исследовании (DUS) ≥ 230 см/с плюс подтверждение компьютерной томографической ангиографии (CTA) или магнитно-резонансной ангиографии (MRA).
Лекарство: [18F]ДПА-714
Исследовательский ПЭТ-трассер [18F]DPA-714
Экспериментальный: Когорта 2 — контрольная группа — группа с некритическим асимптомным каротидным стенозом
Стеноз сонной артерии <40% Нет запланированной реваскуляризации
Лекарство: [18F]ДПА-714
Исследовательский ПЭТ-трассер [18F]DPA-714

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение общего объема региональных кривых время-активность по данным TSPO-PET.
Временное ограничение: От периода до исследования до 48 часов после ПЭТ.
Региональные кривые время-активность из данных TSPO-PET будут объединены с входной функцией, полученной из изображения, для получения оценок распределения общего объема (VT) на основе модели с двумя тканями (2-TCM) и графического анализа графика Логана.
От периода до исследования до 48 часов после ПЭТ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan McConathy, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300008773 R22-019
  • UAB (Другой идентификатор: UAB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться