무증상 경동맥 질환의 신경염증 - 영상 하위 연구
2026년 5월 30일 업데이트: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
이 임상 영상 하위 연구는 저분자 전좌 단백질(TSPO) 리간드인 Fludeoxyglucose(18F) 표지 DPA-714를 사용하여 별도의 신경염증 연구에 참여하고 있는 고등급 또는 저등급 무증상 경동맥 협착증(aCAD) 환자의 신경염증을 비교합니다. Ron Lazar 박사(IRB-300007806)가 이끄는 무증상 경동맥 질환 연구에서.
양전자 방출 단층 촬영(PET) 추적자 [18F]DPA-714는 활성화된 미세아교세포/대식세포의 미토콘드리아에서 18kDa 전위자 단백질(TSPO, 말초 벤조디아제핀 수용체라고도 함)에 결합하고 비침습적 신경 염증 측정을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- UAB
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연락하다:
- Evan Hudson, BS
- 전화번호: 205-934-6499
- 이메일: evanhudson@uabmc.edu
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수석 연구원:
- Jonathan McConathy, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
코호트 1 - 중대한 무증상 경동맥 협착증 그룹 포함 기준:
- 중증 협착증 그룹: DUS ≥ 230 cm/s 및 CTA 또는 MRA 확인에서 최고 수축기 속도 >70% 협착증 또는 최고 수축기 속도가 있는 무증상 경동맥 질환(aCAD)의 진단.
- University of Alabama at Birmingham(UAB) IRB 프로토콜 "무증상 경동맥 질환의 신경염증"(IRB-300007806, PI Lazar)에 참여.
- 남성 또는 여성 연령 >18세
- 8학년 이상의 교육을 받은 영어 말하기
- SNP(single nucleotide polymorphism) rs6971에 대한 유전형 분석에 기반한 TSPO 리간드에 대한 고친화성 결합제
- 동의 시점으로부터 >14일 내에 aCAD에 대한 계획된 혈관재생술
코호트 2 - 중요하지 않은 무증상 경동맥 협착증 그룹 포함 기준:
- UAB IRB 프로토콜 "무증상 경동맥 질환의 신경염증"(IRB-300007806, PI Lazar)에 참여.
- 계획된 재혈관화 없음
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 8학년 이상의 교육을 받은 영어 말하기
- 유전형 분석 SNP rs6971에 기반한 TSPO 리간드에 대한 고친화성 결합제
제외 기준:
- MRI에 대한 금기
- 임신 또는 수유
- aCAD 치료를 위한 이전 혈관재생술
- 이전 뇌졸중
- 심한 빈혈(혈중 헤모글로빈 ≤ 8 mg/dL)
- 임상적으로 유의미한 비정상의 증거가 있는 이전에 획득한 MRI 스캔
- 의식 상실로 정의되는 외상성 두부 손상 병력 > 30분 또는 부상 당시 발작
- 주요 우울증
- 알려진 치매 병력
- 연구책임자의 판단에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 의학적 동반이환
- SNP rs6971에 대한 유전자형 분석에 기초한 TSPO 리간드에 대한 낮은 또는 혼합 친화도 결합.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1 - 심각한 무증상 경동맥 협착증 그룹
중증 협착증 그룹: 이중 초음파(DUS) ≥ 230cm/s 및 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA) 또는 자기공명혈관조영술(MRA) 확인에서 >70% 협착 또는 최고 수축기 속도를 동반한 무증상 경동맥 질환(aCAD)의 진단.
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조사용 PET 트레이서 [18F]DPA-714
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실험적: 코호트 2 - 대조군 - 중요하지 않은 무증상 경동맥 협착증 그룹
<40% 경동맥 협착 계획된 혈관재개통 없음
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조사용 PET 트레이서 [18F]DPA-714
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TSPO-PET 데이터에서 지역 시간 활동 곡선의 총 부피 분포.
기간: PET 이미징 후 48시간까지 사전 연구.
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TSPO-PET 데이터의 지역 시간 활동 곡선은 이미지 파생 입력 기능과 결합되어 2-조직 구획 모델(2-TCM) 및 그래픽 Logan 플롯 분석을 기반으로 총 부피 분포(VT)의 추정치를 제공합니다.
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PET 이미징 후 48시간까지 사전 연구.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan McConathy, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2028년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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