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Neuroinflammation dans la maladie asymptomatique de l'artère carotide - Sous-étude d'imagerie

30 mai 2026 mis à jour par: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Cette sous-étude d'imagerie clinique utilisera le ligand de la protéine translocatrice de petites molécules (TSPO), le DPA-714 marqué au fludésoxyglucose (18F), pour comparer la neuroinflammation chez les personnes atteintes de sténose carotidienne asymptomatique de haut ou bas grade (aCAD) qui participent à l'étude distincte Neuroinflammation dans l'étude sur la maladie asymptomatique de l'artère carotide dirigée par le Dr Ron Lazar (IRB-300007806). Le traceur de tomographie par émission de positrons (TEP) [18F]DPA-714 se lie à la protéine translocatrice de 18 kDa (TSPO, également connue sous le nom de récepteur périphérique des benzodiazépines) dans les mitochondries des microglies/macrophages activés et fournit une mesure non invasive de la neuroinflammation.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • UAB
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathan McConathy, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Cohorte 1 - Critères d'inclusion du groupe de sténose carotidienne asymptomatique critique :

  1. Groupe de sténose critique : diagnostic de maladie asymptomatique de l'artère carotide (aCAD) avec sténose > 70 % ou vitesse systolique maximale sur DUS ≥ 230 cm/s plus confirmation CTA ou ARM.
  2. Participation au protocole IRB de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB) « Neuroinflammation dans la maladie asymptomatique de l'artère carotidienne » (IRB-300007806, PI Lazar).
  3. Âge masculin ou féminin> 18 ans
  4. Parlant anglais avec au moins une éducation de 8e année
  5. Liant à haute affinité pour les ligands TSPO basé sur le génotypage du polymorphisme mononucléotidique (SNP) rs6971
  6. Revascularisation planifiée pour aCAD dans plus de 14 jours à compter du consentement

Cohorte 2 - Critères d'inclusion du groupe Sténose carotidienne asymptomatique non critique :

  1. Participation au protocole UAB IRB « Neuroinflammation dans la maladie asymptomatique de l'artère carotidienne » (IRB-300007806, PI Lazar).
  3. Pas de revascularisation planifiée
  4. Homme ou femme de 18 ans ou plus
  5. Parlant anglais avec au moins une éducation de 8e année
  6. Liant de haute affinité pour les ligands TSPO basé sur le génotypage SNP rs6971

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indication à l'IRM
  2. Grossesse ou allaitement
  3. Revascularisation antérieure pour le traitement de l'aCAD
  4. AVC antérieur
  5. Anémie sévère (hémoglobine sanguine ≤ 8 mg/dL)
  6. IRM précédemment obtenue avec des preuves d'anomalie cliniquement significative
  7. Antécédents de traumatisme crânien défini par une perte de conscience> 30 minutes ou une crise au moment de la blessure
  8. Dépression majeure
  9. Antécédents connus de démence
  10. Comorbidité médicale grave qui, selon le jugement de l'investigateur principal, peut interférer avec la participation à l'étude
  11. Liaison à affinité faible ou mixte pour les ligands TSPO basée sur le génotypage pour SNP rs6971.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte 1 - Groupe Sténose Carotidienne Asymptomatique Critique
Groupe de sténose critique : diagnostic de maladie asymptomatique de l'artère carotide (aCAD) avec sténose > 70 % ou vitesse systolique maximale à l'échographie duplex (DUS) ≥ 230 cm/s plus confirmation par angiographie par tomodensitométrie (CTA) ou angiographie par résonance magnétique (ARM).
Médicament: [18F]DPA-714
Traceur TEP expérimental [18F]DPA-714
Expérimental: Cohorte 2 - Groupe Témoins - Sténose carotidienne asymptomatique non critique
<40 % de sténose carotidienne Aucune revascularisation planifiée
Médicament: [18F]DPA-714
Traceur TEP expérimental [18F]DPA-714

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition en volume total des courbes temps-activité régionales à partir des données TSPO-PET.
Délai: Pré-étude à 48 heures après imagerie TEP.
Les courbes temps-activité régionales des données TSPO-PET seront combinées avec la fonction d'entrée dérivée de l'image pour fournir des estimations de la distribution du volume total (VT) basées sur un modèle à 2 compartiments tissulaires (2-TCM) et une analyse graphique du graphique Logan.
Pré-étude à 48 heures après imagerie TEP.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan McConathy, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300008773 R22-019
  • UAB (Autre identifiant: UAB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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