パーキンソン病患者に対するトレッドミルトレーニング
2024年7月23日 更新者：Feng Yang, PhD、Georgia State University
パーキンソン病患者における速度とケイデンスを同時に制御したトレッドミルトレーニング
この研究では、パーキンソン病患者において、トレッドミルトレーニング中に速度とケイデンスを組み合わせることが、速度のみを制御するよりも多くの利点を引き出すかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
歩行障害が蔓延しており、パーキンソン病 (PwPD) 患者の転倒リスクを高めています。
速度は歩幅と歩幅によって決まるため、歩行速度、歩幅、歩調は人間の歩行の 3 つの相互に関連する要素です。
メトロノームなどの聴覚的合図は、PwPD の訓練に役立つことが示されています。
この研究の目的は、速度を制御するだけよりも、ケイデンスと速度を制御することで PwPD の地上歩行パラメータが向上するかどうかを調べることです。
PwPDからは2つのグループが参加します。
どちらのグループも 1 回のトレッドミル トレーニング セッションに参加します。
両方のグループは、テスト前の測定として地上歩行トライアルを完了します。
1 つのグループは、メトロノームを介してケイデンスと速度が制御されるトレッドミル トレーニングを受けますが、もう 1 つのグループは速度のみが制御されます。
両方のグループは、テスト後の測定として同じ地上歩行トライアルを完了します。
この研究の具体的な目的は、PwPD において地上を歩行する際の時空間歩行パラメータに対するメトロノーム キューと歩行速度とトレッドミル トレーニング単独の歩行速度の効果を判定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Georgia State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を読んで理解できる
- 18歳から89歳まで
- パーキンソン病と診断された
- ステージ 1 ～ 3 はホーンとヤールに基づいています
- 地上15m以上を単独歩行可能
- トレッドミル上を一人で少なくとも 15 分間歩くことができる
除外基準:
- コントロールされていない心肺疾患または代謝疾患と診断されている
- 歩行能力に影響を与える他の既知の神経疾患を経験している
- 視覚障害またはコミュニケーション障害があると診断されている
- 過去6か月以内に下肢に損傷を負った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アドバンストトレーニンググループ
この腕は、ケイデンスとトレッドミル速度の両方が制御される単一セッションのトレッドミル トレーニング セッションを受けます。
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参加者はトレッドミル上で 5 分間のブロックを 6 つ歩きます。
最初の 3 ブロックでは、ケイデンスが徐々に減少します。
ブロック 3 からのケイデンスを維持しながら、ブロック 4 ～ 6 の間、速度は徐々に増加します。
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実験的：伝統研修グループ
この腕は、トレッドミルの速度のみが制御される単一セッションのトレッドミル トレーニング セッションを受けます。
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参加者はトレッドミル上で 5 分間のブロックを 6 つ歩きます。
参加者はブロック 1 ～ 3 の間、自分で選択したリズムで歩きます。
ブロック 4 ～ 6 の間、速度は徐々に増加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインテストから約1時間後の介入後評価時のストップウォッチで計測した時間と10メートルの歩行距離から求めた歩行速度のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインから約 1 時間後）
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歩行速度は、10 メートルの歩行距離をこの距離を移動するのに要した時間で割ったものとして計算され、メートル/秒で報告されます。
10 メートルの歩道は、歩行速度の評価として有効かつ信頼できます。
ストップウォッチは、歩行時間を測定する有効かつ信頼できる方法です。
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ベースラインと介入後（ベースラインから約 1 時間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン テストから約 1 時間後の介入後評価時に、Vicon モーション キャプチャ システムによって決定されたステップ長のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインから約 1 時間後）
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歩幅（メートル単位）は、地上歩行中の最初の接触時のかかとマーカー間の前後距離として、9 台のカメラ Vicon モーション キャプチャ システムを使用して測定されます。
Vicon モーション キャプチャ システムは、人体の動きを測定するのに有効で信頼性があります。
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ベースラインと介入後（ベースラインから約 1 時間後）
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ベースライン テストから約 1 時間後の介入後評価で、Vicon モーション キャプチャ システムによって評価されたステップ ケイデンスのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインから約 1 時間後）
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歩数頻度は地上歩行中の歩数であり、歩数/分として報告されます。
Vicon モーション キャプチャ システムは、参加者が 1 分以内に歩いた歩数を計測するのに有効かつ信頼性があります。
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ベースラインと介入後（ベースラインから約 1 時間後）
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ベースラインテストから約 1 時間後の介入後評価における、実現可能安定領域理論によって評価された動的歩行安定性のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインから約 1 時間後）
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動的歩行安定性は単位のない測定基準であり、実現可能な安定性領域の理論的枠組みに基づいて計算されます。
実現可能な安定性領域のフレームワークは有効であり、動的な歩行の安定性を定量化するために広く使用されています。
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ベースラインと介入後（ベースラインから約 1 時間後）
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ベースライン試験から約1時間後の介入後評価時にフォースプレートにより評価された地盤反力のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインから約 1 時間後）
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地面反力は、地上歩行中に 2 つのフォース プレート (AMTI、MA) によって測定され、ニュートンで表されます。
AMTI フォース プレートは、人間の歩行中の地面反力を評価するのに有効かつ信頼性があります。
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ベースラインと介入後（ベースラインから約 1 時間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Feng Yang, PhD、Georgia State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月21日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月9日
試験登録日
最初に提出
2022年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月3日
最初の投稿 (実際)
2022年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月23日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。