- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05239026
Тренировки на беговой дорожке у людей с болезнью Паркинсона
23 июля 2024 г. обновлено: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Тренировка на беговой дорожке с одновременным контролем скорости и частоты шагов у людей с болезнью Паркинсона
В ходе исследования будет изучено, приносят ли скорость соединения и частота шагов во время тренировки на беговой дорожке больше преимуществ, чем только контроль скорости у людей с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Нарушение походки распространено и повышает риск падения у людей с болезнью Паркинсона (PwPD).
Скорость ходьбы, длина шага и частота шагов являются тремя взаимосвязанными компонентами походки человека, поскольку скорость определяется длиной шага и частотой шагов.
Было показано, что слуховые сигналы, такие как метрономы, помогают в обучении PwPD.
Целью данного исследования является изучение того, улучшают ли контроль частоты вращения педалей и скорости параметры надземной походки при PwPD лучше, чем только контроль скорости.
Примут участие две группы PwPD.
Обе группы примут участие в одной тренировке на беговой дорожке.
Обе группы пройдут испытания ходьбой по земле в качестве предварительного измерения.
Одна группа будет проходить тренировку на беговой дорожке, при которой частота вращения педалей с помощью метронома и скорость контролируются, в то время как для другой группы контролируется только скорость.
Обе группы выполнят те же испытания по ходьбе по земле, что и послетестовые измерения.
Конкретной целью этого исследования является определение влияния сигналов метронома и скорости ходьбы по сравнению с тренировкой на беговой дорожке только со скоростью ходьбы на пространственно-временные параметры походки при ходьбе по земле при PwPD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Georgia State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Может читать и понимать по-английски
- В возрасте от 18 до 89 лет
- Диагностирована болезнь Паркинсона
- Этапы 1-3 на основе Хоэна и Яра
- Способен пройти по земле более 15 м самостоятельно
- Способен самостоятельно ходить по беговой дорожке не менее 15 минут
Критерий исключения:
- Диагноз любого неконтролируемого кардиореспираторного или метаболического заболевания
- Испытывать любые другие известные неврологические расстройства, которые влияют на их способность ходить.
- Диагностированы любые зрительные или коммуникативные расстройства
- Перенес травму нижней конечности в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа повышения квалификации
Эта рука получит один сеанс тренировки на беговой дорожке, в котором контролируются как частота вращения педалей, так и скорость беговой дорожки.
|
Участники будут ходить на беговой дорожке 6 блоков по 5 минут.
Каденция будет постепенно уменьшаться для первых 3 блоков.
Скорость будет постепенно увеличиваться во время блоков 4-6, в то время как частота шагов, начиная с блока 3, сохраняется.
|
|
Экспериментальный: Традиционная тренировочная группа
Эта рука получит один сеанс тренировки на беговой дорожке, в котором контролируется только скорость беговой дорожки.
|
Участники будут ходить на беговой дорожке 6 блоков по 5 минут.
Участники будут ходить в выбранном темпе во время блоков 1-3.
Скорость будет постепенно увеличиваться во время блоков 4-6.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем, определенное на основе времени, измеренного секундомером, и дистанции 10-метровой ходьбы при оценке после вмешательства, которая примерно на один час позже, чем при исходном тесте.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно через 1 час после исходного уровня)
|
Скорость ходьбы будет рассчитываться как 10-метровое пройденное расстояние, деленное на время, затраченное на преодоление этого расстояния, и выражается в метрах в секунду.
10-метровая прогулка является достоверной и надежной оценкой скорости ходьбы.
Секундомер — это верный и надежный способ измерения времени ходьбы.
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно через 1 час после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем длины шага, определенной системой захвата движения Vicon при оценке после вмешательства, которая примерно на один час позже, чем исходный тест.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно через 1 час после исходного уровня)
|
Длина шага в метрах будет измеряться с помощью системы захвата движения Vicon с 9 камерами как переднезаднее расстояние между маркерами пятки при начальном контакте во время ходьбы по земле.
Система захвата движения Vicon действительна и надежна для измерения движения человеческого тела.
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно через 1 час после исходного уровня)
|
|
Изменение частоты шагов по сравнению с исходным уровнем по оценке системы захвата движения Vicon при оценке после вмешательства, которая примерно на один час позже, чем исходный тест.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно через 1 час после исходного уровня)
|
Частота шагов — это количество шагов, сделанных во время ходьбы по земле, выраженное в шагах в минуту.
Система захвата движения Vicon действительна и надежна для подсчета количества шагов, сделанных участником в течение минуты.
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно через 1 час после исходного уровня)
|
|
Изменение динамической стабильности походки по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью теории возможной области стабильности при оценке после вмешательства, которая примерно на один час позже, чем исходный тест.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно через 1 час после исходного уровня)
|
Динамическая стабильность походки является безразмерной метрикой и будет рассчитываться на основе теоретической основы допустимой области стабильности.
Структура допустимой области стабильности была действительна и широко использовалась для количественной оценки динамической стабильности походки.
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно через 1 час после исходного уровня)
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем силы реакции на землю, оцененной с помощью силовых пластин при оценке после вмешательства, которая примерно на один час позже, чем базовое испытание.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно через 1 час после исходного уровня)
|
Сила реакции земли будет измеряться двумя силовыми плитами (AMTI, MA) во время ходьбы по земле и будет выражаться в ньютонах.
Пластины силы AMTI действительны и надежны для оценки сил реакции опоры при ходьбе человека.
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно через 1 час после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H22192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .