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Entrenamiento en cinta rodante en personas con enfermedad de Parkinson

31 de mayo de 2023 actualizado por: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Entrenamiento en cinta rodante con velocidad y cadencia controladas simultáneamente en personas con enfermedad de Parkinson

El estudio explorará si la combinación de velocidad y cadencia durante el entrenamiento en cinta rodante produce más beneficios que el control de la velocidad solo en personas con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El deterioro de la marcha es frecuente y aumenta el riesgo de caídas en personas con enfermedad de Parkinson (PcPD). La velocidad de la marcha, la longitud del paso y la cadencia son tres componentes interrelacionados de la marcha humana, ya que la velocidad está determinada por la longitud del paso y la cadencia. Se ha demostrado que las señales auditivas, como los metrónomos, ayudan en el entrenamiento de las PcPD. El propósito de este estudio es examinar si el control de la cadencia y la velocidad mejora los parámetros de la marcha sobre el suelo en PwPD mejor que solo el control de la velocidad. Participarán dos grupos de PcPD. Ambos grupos asistirán a una única sesión de entrenamiento en cinta rodante. Ambos grupos completarán pruebas de caminata sobre el suelo como medida previa a la prueba. Un grupo recibirá un entrenamiento en cinta rodante en el que se controla la cadencia, a través de un metrónomo, y la velocidad, mientras que para el otro grupo solo se controla la velocidad. Ambos grupos completarán las mismas pruebas de caminata sobre el suelo como mediciones posteriores a la prueba. El objetivo específico de este estudio es determinar los efectos de las señales del metrónomo y la velocidad de la marcha versus el entrenamiento de la velocidad de la marcha solo en la cinta rodante sobre los parámetros espaciotemporales de la marcha cuando se camina sobre el suelo en PwPD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Feng yang, PhD
  • Número de teléfono: 404-413-8357
  • Correo electrónico: fyang@gsu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Reclutamiento
        • Georgia State University
        • Contacto:
          • Feng yang, PhD
          • Número de teléfono: 404-413-8357
          • Correo electrónico: fyang@gsu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puede leer y entender inglés.
  • Entre las edades de 18-89 años
  • Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson
  • Etapa 1-3 basada en Hoehn y Yahr
  • Capaz de caminar sobre el suelo más de 15 m de forma independiente
  • Capaz de caminar en una cinta rodante durante al menos 15 minutos de forma independiente

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con cualquier enfermedad cardiorrespiratoria o metabólica no controlada
  • Experimenta cualquier otro trastorno neurológico conocido que afecte su capacidad para caminar.
  • Diagnosticado con algún trastorno visual o de comunicación.
  • Sufrió una lesión en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Entrenamiento Avanzado
Este brazo recibirá una única sesión de entrenamiento en cinta rodante en la que se controlan tanto la cadencia como la velocidad de la cinta.
Conductual: Caminata avanzada en cinta
Los participantes caminarán en una caminadora por 6 Bloques de 5 minutos. La cadencia se irá reduciendo progresivamente durante los primeros 3 Bloques. La velocidad aumentará progresivamente durante los Bloques 4-6 mientras se mantiene la cadencia del Bloque 3.
Experimental: Grupo de Entrenamiento Tradicional
Este brazo recibirá una única sesión de entrenamiento en cinta rodante en la que solo se controla la velocidad de la cinta.
Conductual: Caminata tradicional en caminadora
Los participantes caminarán en una caminadora por 6 Bloques de 5 minutos. Los participantes caminarán a la cadencia seleccionada por ellos mismos durante los Bloques 1-3. La velocidad aumentará progresivamente durante los Bloques 4-6.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial en la velocidad de la marcha determinado en función del tiempo medido con un cronómetro y la distancia recorrida de 10 metros en la evaluación posterior a la intervención, que es aproximadamente una hora más tarde que la prueba inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (alrededor de 1 hora después de la línea de base)
La velocidad de la marcha se calculará como la distancia recorrida de 10 metros dividida por el tiempo utilizado para cubrir esta distancia y se informará en metros/segundo. Una pasarela de 10 metros es válida y fiable como valoración de la velocidad de la marcha. Un cronómetro es una forma válida y fiable de medir el tiempo de caminata.
Línea de base y post-intervención (alrededor de 1 hora después de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la longitud del paso determinada por el sistema de captura de movimiento Vicon en la evaluación posterior a la intervención, que es aproximadamente una hora más tarde que la prueba de la línea de base.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (alrededor de 1 hora después de la línea de base)
La longitud del paso, en metros, se medirá utilizando un sistema de captura de movimiento Vicon de 9 cámaras como la distancia anteroposterior entre los marcadores de los talones en el contacto inicial durante la marcha sobre el suelo. El sistema de captura de movimiento Vicon es válido y fiable para medir el movimiento del cuerpo humano.
Línea de base y post-intervención (alrededor de 1 hora después de la línea de base)
Cambio desde la línea de base en la cadencia de pasos evaluada por el sistema de captura de movimiento Vicon en la evaluación posterior a la intervención, que es aproximadamente una hora más tarde que la prueba de la línea de base.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (alrededor de 1 hora después de la línea de base)
La frecuencia de pasos es el número de pasos dados durante la marcha sobre el suelo y se informa como pasos/min. El sistema de captura de movimiento de Vicon es válido y fiable para contar el número de pasos que da un participante en un minuto.
Línea de base y post-intervención (alrededor de 1 hora después de la línea de base)
Cambio desde el inicio en la estabilidad dinámica de la marcha evaluada por la teoría de la región de estabilidad factible en la evaluación posterior a la intervención, que es aproximadamente una hora más tarde que la prueba inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (alrededor de 1 hora después de la línea de base)
La estabilidad dinámica de la marcha es una métrica sin unidades y se calculará en función del marco teórico de la región de estabilidad factible. El marco de Región de Estabilidad Factible ha sido válido y ampliamente utilizado para cuantificar la estabilidad dinámica de la marcha.
Línea de base y post-intervención (alrededor de 1 hora después de la línea de base)
Cambio desde el valor inicial en la fuerza de reacción del suelo evaluada mediante placas de fuerza en la evaluación posterior a la intervención, que es aproximadamente una hora más tarde que la prueba inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (alrededor de 1 hora después de la línea de base)
La fuerza de reacción del suelo se medirá mediante dos placas de fuerza (AMTI, MA) durante la marcha sobre el suelo y se expresará en Newtons. Las placas de fuerza AMTI son válidas y fiables para evaluar las fuerzas de reacción del suelo durante la marcha humana.
Línea de base y post-intervención (alrededor de 1 hora después de la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Georgia State University

Investigadores

  • Investigador principal: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H22192

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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