Trening na bieżni u osób z chorobą Parkinsona
23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Trening na bieżni z jednocześnie kontrolowaną prędkością i rytmem u osób z chorobą Parkinsona
Badanie ma na celu zbadanie, czy łączenie prędkości i kadencji podczas treningu na bieżni przynosi więcej korzyści niż samo kontrolowanie prędkości u osób z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upośledzony chód jest powszechny i zwiększa ryzyko upadku u osób z chorobą Parkinsona (PwPD).
Szybkość chodu, długość kroku i kadencja to trzy powiązane ze sobą elementy ludzkiego chodu, ponieważ prędkość zależy od długości i kadencji kroku.
Wykazano, że wskazówki słuchowe, takie jak metronomy, pomagają w szkoleniu osób z niepełnosprawnością intelektualną.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy kontrolowanie kadencji i prędkości poprawia parametry chodu naziemnego w PwPD lepiej niż tylko kontrolowanie prędkości.
Wezmą w nim udział dwie grupy PwPD.
Obie grupy wezmą udział w jednym treningu na bieżni.
Obie grupy wykonają próby chodu naziemnego jako pomiar przed testem.
Jedna grupa otrzyma trening na bieżni, w którym rytm i prędkość są kontrolowane za pomocą metronomu, podczas gdy dla drugiej grupy kontrolowana jest tylko prędkość.
Obie grupy wykonają te same próby chodu naziemnego, co pomiary po teście.
Konkretnym celem tego badania jest określenie wpływu wskazówek metronomu i prędkości chodu w porównaniu z samą prędkością chodu podczas treningu na bieżni na czasoprzestrzenne parametry chodu podczas chodzenia naziemnego w PwPD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Georgia State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać i rozumieć angielski
- W wieku 18-89 lat
- Zdiagnozowano chorobę Parkinsona
- Etap 1-3 oparty na Hoehn i Yahr
- Potrafi samodzielnie przejść ponad 15 metrów nad ziemią
- Potrafi samodzielnie chodzić po bieżni przez co najmniej 15 minut
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano jakąkolwiek niekontrolowaną chorobę krążeniowo-oddechową lub metaboliczną
- Doświadcz innych znanych zaburzeń neurologicznych, które wpływają na ich zdolność chodzenia
- Zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenia widzenia lub komunikacji
- Doznał urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaawansowana grupa szkoleniowa
To ramię otrzyma pojedynczą sesję treningową na bieżni, podczas której kontrolowana jest zarówno kadencja, jak i prędkość bieżni.
|
Uczestnicy będą chodzić po bieżni przez 6 5-minutowych bloków.
Kadencja będzie stopniowo zmniejszana przez pierwsze 3 bloki.
Prędkość będzie stopniowo wzrastać podczas bloków 4-6, podczas gdy kadencja z bloku 3 zostanie zachowana.
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna grupa szkoleniowa
To ramię otrzyma pojedynczą sesję treningową na bieżni, podczas której kontrolowana jest tylko prędkość bieżni.
|
Uczestnicy będą chodzić po bieżni przez 6 5-minutowych bloków.
Uczestnicy będą chodzić w wybranym przez siebie rytmie podczas bloków 1-3.
Prędkość będzie stopniowo wzrastać podczas Bloków 4-6.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodu w stosunku do linii podstawowej określona na podstawie czasu zmierzonego przez stoper i 10-metrowego dystansu marszu w ocenie po interwencji, która jest o około godzinę późniejsza niż w teście linii podstawowej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 1 godziny po linii podstawowej)
|
Szybkość chodu zostanie obliczona jako 10-metrowy dystans marszu podzielony przez czas pokonania tego dystansu i podany w metrach/sekundę.
10-metrowy chodnik jest miarodajną i wiarygodną oceną szybkości chodu.
Stoper to ważny i niezawodny sposób mierzenia czasu marszu.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 1 godziny po linii podstawowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej długości kroku określonej przez system przechwytywania ruchu Vicon podczas oceny po interwencji, która jest o około godzinę późniejsza niż w teście linii bazowej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 1 godziny po linii podstawowej)
|
Długość kroku, w metrach, będzie mierzona za pomocą 9-kamerowego systemu przechwytywania ruchu Vicon jako przednio-tylna odległość między znacznikami pięty w początkowym kontakcie podczas chodzenia po ziemi.
System przechwytywania ruchu Vicon jest odpowiedni i niezawodny do pomiaru ruchu ludzkiego ciała.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 1 godziny po linii podstawowej)
|
|
Zmiana rytmu kroku w stosunku do linii bazowej, oceniana przez system przechwytywania ruchu Vicon podczas oceny po interwencji, która jest o około godzinę późniejsza niż w teście linii podstawowej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 1 godziny po linii podstawowej)
|
Częstotliwość kroków to liczba kroków wykonanych podczas marszu naziemnego i podawana jako kroki/min.
System przechwytywania ruchu Vicon jest ważny i niezawodny, aby zliczyć liczbę kroków wykonanych przez uczestnika w ciągu minuty.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 1 godziny po linii podstawowej)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w dynamicznej stabilności chodu ocenianej na podstawie teorii regionu wykonalnej stabilności w ocenie po interwencji, która jest o około godzinę późniejsza niż w teście linii podstawowej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 1 godziny po linii podstawowej)
|
Dynamiczna stabilność chodu jest metryką bez jednostek i zostanie obliczona na podstawie ram teoretycznych obszaru wykonalnej stabilności chodu.
Ramy wykonalnego regionu stabilności były ważne i szeroko stosowane do ilościowego określania dynamicznej stabilności chodu.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 1 godziny po linii podstawowej)
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w sile reakcji podłoża oszacowanej przez płytki siłowe podczas oceny po interwencji, która jest o około godzinę później niż w teście podstawowym.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 1 godziny po linii podstawowej)
|
Siła reakcji podłoża będzie mierzona za pomocą dwóch płytek sił (AMTI, MA) podczas chodzenia po ziemi i będzie wyrażana w Newtonach.
Płyty sił AMTI są ważne i niezawodne do oceny sił reakcji podłoża podczas chodzenia człowieka.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 1 godziny po linii podstawowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H22192
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .