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Laufbandtraining bei Menschen mit Parkinson-Krankheit

31. Mai 2023 aktualisiert von: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Laufbandtraining mit gleichzeitig kontrollierter Geschwindigkeit und Trittfrequenz bei Menschen mit Parkinson-Krankheit

In der Studie wird untersucht, ob die Kopplung von Geschwindigkeit und Trittfrequenz während des Laufbandtrainings bei Personen mit Parkinson-Krankheit mehr Vorteile bringt als die alleinige Kontrolle der Geschwindigkeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gangstörungen sind weit verbreitet und erhöhen das Sturzrisiko bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PwPD). Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge und Trittfrequenz sind drei miteinander verbundene Komponenten des menschlichen Gangs, da die Geschwindigkeit durch Schrittlänge und Trittfrequenz bestimmt wird. Es hat sich gezeigt, dass auditive Signale wie Metronome das Training für PmPD unterstützen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Kontrolle von Trittfrequenz und Geschwindigkeit die oberirdischen Gangparameter bei PmPD besser verbessert als nur die Geschwindigkeitskontrolle. Zwei Gruppen von PmPD werden teilnehmen. Beide Gruppen nehmen an einer einzigen Laufbandtrainingseinheit teil. Beide Gruppen absolvieren als Vortestmessung oberirdische Gehversuche. Eine Gruppe erhält ein Laufbandtraining, bei dem die Trittfrequenz über ein Metronom und die Geschwindigkeit gesteuert werden, während für die andere Gruppe nur die Geschwindigkeit gesteuert wird. Beide Gruppen absolvieren die gleichen oberirdischen Gehversuche wie die Messungen nach dem Test. Das spezifische Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Metronom-Hinweisen und Ganggeschwindigkeit im Vergleich zum alleinigen Laufbandtraining mit Ganggeschwindigkeit auf raumzeitliche Gangparameter beim Gehen über dem Boden bei PmPD zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Feng yang, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-8357
  • E-Mail: fyang@gsu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Rekrutierung
        • Georgia State University
        • Kontakt:
          • Feng yang, PhD
          • Telefonnummer: 404-413-8357
          • E-Mail: fyang@gsu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Englisch lesen und verstehen
  • Im Alter zwischen 18 und 89 Jahren
  • Bei ihm wurde die Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • Stufe 1-3 basierend auf Hoehn und Yahr
  • Kann selbstständig mehr als 15 m über der Erde gehen
  • Kann mindestens 15 Minuten selbstständig auf einem Laufband laufen

Ausschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde eine unkontrollierte kardiorespiratorische oder metabolische Erkrankung diagnostiziert
  • Leiden Sie unter anderen bekannten neurologischen Störungen, die Ihre Gehfähigkeit beeinträchtigen
  • Es wurden Seh- oder Kommunikationsstörungen diagnostiziert
  • Hatte innerhalb der letzten 6 Monate eine Verletzung der unteren Extremitäten erlitten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fortgeschrittene Trainingsgruppe
Dieser Arm erhält ein Einzeltraining auf dem Laufband, bei dem sowohl die Trittfrequenz als auch die Laufbandgeschwindigkeit kontrolliert werden.
Verhalten: Fortgeschrittenes Gehen auf dem Laufband
Die Teilnehmer laufen 6 5-Minuten-Blöcke auf einem Laufband. Die Trittfrequenz wird in den ersten 3 Blöcken schrittweise reduziert. Die Geschwindigkeit wird in den Blöcken 4–6 schrittweise erhöht, während die Trittfrequenz aus Block 3 beibehalten wird.
Experimental: Traditionelle Trainingsgruppe
Dieser Arm erhält ein Einzeltraining auf dem Laufband, bei dem nur die Laufbandgeschwindigkeit gesteuert wird.
Verhalten: Traditionelles Gehen auf dem Laufband
Die Teilnehmer laufen 6 5-Minuten-Blöcke auf einem Laufband. Die Teilnehmer gehen in den Blöcken 1 bis 3 in einem selbstgewählten Rhythmus. Die Geschwindigkeit wird in den Blöcken 4–6 schrittweise erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ganggeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert, bestimmt auf der Grundlage der mit einer Stoppuhr gemessenen Zeit und der 10-Meter-Gehstrecke bei der Beurteilung nach dem Eingriff, die etwa eine Stunde später als der Ausgangstest liegt.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach dem Eingriff (ca. 1 Stunde nach dem Ausgangswert)
Die Ganggeschwindigkeit wird als 10-Meter-Gehstrecke dividiert durch die Zeit berechnet, die zum Zurücklegen dieser Strecke benötigt wurde, und in Metern/Sekunde angegeben. Zur Beurteilung der Ganggeschwindigkeit ist ein 10-Meter-Gehweg valide und zuverlässig. Eine Stoppuhr ist eine valide und zuverlässige Möglichkeit, die Gehzeit zu messen.
Ausgangswert und nach dem Eingriff (ca. 1 Stunde nach dem Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der vom Vicon Motion Capture System ermittelten Schrittlänge gegenüber dem Ausgangswert bei der Beurteilung nach dem Eingriff, die etwa eine Stunde später als der Ausgangstest erfolgt.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach dem Eingriff (ca. 1 Stunde nach dem Ausgangswert)
Die Schrittlänge in Metern wird mit einem Vicon-Bewegungserfassungssystem mit 9 Kameras als anteroposteriorer Abstand zwischen den Fersenmarkierungen beim ersten Kontakt beim Gehen über Boden gemessen. Das Vicon-Bewegungserfassungssystem eignet sich zur Messung menschlicher Körperbewegungen und ist zuverlässig.
Ausgangswert und nach dem Eingriff (ca. 1 Stunde nach dem Ausgangswert)
Änderung der Schrittfrequenz gegenüber dem Ausgangswert, ermittelt durch das Vicon Motion Capture System bei der Beurteilung nach dem Eingriff, die etwa eine Stunde später als der Ausgangstest erfolgt.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach dem Eingriff (ca. 1 Stunde nach dem Ausgangswert)
Die Schrittfrequenz ist die Anzahl der Schritte, die beim Gehen über Grund zurückgelegt werden, und wird in Schritten/Minute angegeben. Das Vicon-Motion-Capture-System ist valide und zuverlässig, um die Anzahl der Schritte zu messen, die ein Teilnehmer innerhalb einer Minute unternimmt.
Ausgangswert und nach dem Eingriff (ca. 1 Stunde nach dem Ausgangswert)
Änderung der dynamischen Gangstabilität gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Theorie der praktikablen Stabilitätsregion bei der Bewertung nach der Intervention, die etwa eine Stunde später als der Ausgangstest erfolgt.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach dem Eingriff (ca. 1 Stunde nach dem Ausgangswert)
Die dynamische Gangstabilität ist eine einheitenlose Metrik und wird auf der Grundlage des theoretischen Rahmens der Feasible Stability Region berechnet. Das Rahmenwerk „Feasible Stability Region“ ist gültig und wird häufig zur Quantifizierung der dynamischen Gangstabilität verwendet.
Ausgangswert und nach dem Eingriff (ca. 1 Stunde nach dem Ausgangswert)
Änderung der Bodenreaktionskraft gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch Kraftmessplatten bei der Bewertung nach dem Eingriff, die etwa eine Stunde später als der Ausgangstest erfolgt.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach dem Eingriff (ca. 1 Stunde nach dem Ausgangswert)
Die Bodenreaktionskraft wird durch zwei Kraftmessplatten (AMTI, MA) beim Gehen über Grund gemessen und in Newton ausgedrückt. AMTI-Kraftmessplatten eignen sich zur Beurteilung der Bodenreaktionskräfte beim Gehen von Menschen.
Ausgangswert und nach dem Eingriff (ca. 1 Stunde nach dem Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H22192

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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