- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05239026
Juoksumattoharjoittelu Parkinsonin tautia sairastaville
tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Juoksumattoharjoittelu samanaikaisesti hallitulla nopeudella ja poljinnopeudella Parkinsonin tautia sairastavilla
Tutkimuksessa selvitetään, tuovatko nopeuden ja poljinnopeuden yhdistäminen juoksumattoharjoittelun aikana enemmän etuja kuin pelkkä nopeuden hallinta Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Heikentynyt kävely on yleistä ja lisää kaatumisriskiä Parkinsonin tautia (PwPD) sairastavilla ihmisillä.
Kävelynopeus, askelpituus ja poljinnopeus ovat ihmisen kävelyn kolme toisiinsa liittyvää komponenttia, koska nopeus määräytyy askeleen pituuden ja poljinnopeuden perusteella.
Kuulomerkkien, kuten metronomien, on osoitettu auttavan PwPD:n harjoittelua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako poljinnopeuden ja nopeuden säätely PwPD:n maanpäällisiä kävelyparametreja paremmin kuin pelkkä nopeuden säätäminen.
Kaksi PwPD-ryhmää osallistuu.
Molemmat ryhmät osallistuvat yhteen juoksumattoharjoitteluun.
Molemmat ryhmät suorittavat maanpäällisiä kävelykokeita esitestimittauksena.
Yksi ryhmä saa juoksumattoharjoitusta, jossa poljinnopeutta metronomin kautta ja nopeutta ohjataan, kun taas toisella ryhmällä ohjataan vain nopeutta.
Molemmat ryhmät suorittavat samat maanpäälliset kävelykokeet testin jälkeisenä mittauksena.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää metronomimerkkien ja kävelynopeuden vaikutukset pelkän kävelynopeuden kanssa juoksumattoharjoitteluun spatiotemporaalisiin kävelyparametreihin käveltäessä maan päällä PwPD:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Georgia State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Ikäraja 18-89 vuotta
- Parkinsonin tauti diagnosoitu
- Vaihe 1-3 perustuu Hoehniin ja Yahriin
- Pystyy kävelemään maan päällä itsenäisesti yli 15 metriä
- Pystyy kävelemään juoksumatolla vähintään 15 minuuttia itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu mikä tahansa hallitsematon sydän- ja hengityselin- tai aineenvaihduntasairaus
- Koe muita tunnettuja neurologisia häiriöitä, jotka vaikuttavat heidän kykynsä kävellä
- Diagnosoitu näkö- tai viestintähäiriöitä
- Kärsi alaraajavamman viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Advanced Training Group
Tämä käsi saa yhden istunnon juoksumattoharjoituksen, jossa sekä poljinnopeus että juoksumaton nopeus ohjataan.
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla 6 5 minuutin lohkon ajan.
Poljinnopeus pienenee asteittain ensimmäisten 3 lohkon aikana.
Nopeus kasvaa asteittain lohkojen 4-6 aikana, samalla kun poljinnopeus lohkosta 3 säilyy.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen koulutusryhmä
Tämä käsi saa yhden istunnon juoksumattoharjoituksen, jossa vain juoksumaton nopeutta ohjataan.
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla 6 5 minuutin lohkon ajan.
Osallistujat kävelevät itse valitsemallaan poljinnopeudella lohkoissa 1-3.
Nopeus kasvaa asteittain lohkojen 4-6 aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta askelnopeudessa, joka on määritetty sekuntikellolla mitatun ajan ja 10 metrin kävelyetäisyyden perusteella toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa, mikä on noin tuntia myöhemmin kuin perusviivatesti.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
Kävelynopeus lasketaan 10 metrin kävelymatkana jaettuna tämän matkan suorittamiseen käytetyllä ajalla ja ilmoitetaan metreinä sekunnissa.
10 metrin kävelytie on pätevä ja luotettava askelnopeuden arviointi.
Sekuntikello on pätevä ja luotettava tapa mitata kävelyaikaa.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Vicon Motion Capture System -järjestelmän määrittämässä askelpituudessa toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa, mikä on noin tuntia myöhemmin kuin perusviivatesti.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
Askelen pituus metreinä mitataan käyttämällä 9-kameran Vicon-liikkeensieppausjärjestelmää kantapäämerkkien anteroposteriorisena etäisyydenä ensimmäisen kosketuksen yhteydessä maan päällä kävellessä.
Vicon-liikkeensieppausjärjestelmä on pätevä ja luotettava mittaamaan ihmiskehon liikkeitä.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta askelpoljinnoissa Vicon Motion Capture -järjestelmän arvioimana toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa, mikä on noin tuntia myöhemmin kuin perusviivatesti.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
Askeltaajuus on maanpäällisen kävelyn aikana otettujen askelten lukumäärä, joka ilmoitetaan askelina minuutissa.
Vicon-liikkeensieppausjärjestelmä on pätevä ja luotettava, jotta se torjuu osallistujan minuutin sisällä omien askelten määrän.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta dynaamisessa kävelyn vakaudessa Toteutettavan vakausalueen teorian mukaan arvioituna intervention jälkeisessä arvioinnissa, mikä on noin tuntia myöhemmin kuin perusviivatesti.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
Dynaaminen kävelyvakaus on yksikkötön mittari, ja se lasketaan toteutettavissa olevan vakausalueen teoreettisen viitekehyksen perusteella.
Toteutettavan vakausalueen viitekehys on ollut pätevä ja sitä on käytetty laajasti dynaamisen kävelyvakauden kvantifiointiin.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta maareaktiovoimassa, jonka voimalevyt arvioivat toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa, mikä on noin tuntia myöhemmin kuin perusviivatesti.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
Maan reaktiovoima mitataan kahdella voimalevyllä (AMTI, MA) maanpäällisen kävelyn aikana, ja se ilmaistaan newtoneina.
AMTI-voimalevyt ovat päteviä ja luotettavia arvioimaan maan reaktiovoimia ihmisen kävelyn aikana.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen (noin 1 tunti lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H22192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .