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Allenamento su tapis roulant nelle persone con malattia di Parkinson

31 maggio 2023 aggiornato da: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Allenamento su tapis roulant con velocità e cadenza controllate simultaneamente nelle persone con malattia di Parkinson

Lo studio esplorerà se la velocità di accoppiamento e la cadenza durante l'allenamento su tapis roulant suscitano maggiori benefici rispetto al solo controllo della velocità negli individui con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'andatura compromessa è prevalente e aumenta il rischio di caduta nelle persone con malattia di Parkinson (PwPD). La velocità dell'andatura, la lunghezza del passo e la cadenza sono tre componenti correlate dell'andatura umana, poiché la velocità è determinata dalla lunghezza del passo e dalla cadenza. È stato dimostrato che i segnali uditivi, come i metronomi, aiutano l'addestramento per la PwPD. Lo scopo di questo studio è esaminare se il controllo della cadenza e della velocità migliora i parametri dell'andatura fuori terra nella PwPD meglio del solo controllo della velocità. Parteciperanno due gruppi di PwPD. Entrambi i gruppi parteciperanno a un'unica sessione di allenamento su tapis roulant. Entrambi i gruppi completeranno le prove di camminata in superficie come misurazione pre-test. Un gruppo riceverà un allenamento su tapis roulant in cui la cadenza, tramite un metronomo, e la velocità sono controllate, mentre per l'altro gruppo è controllata solo la velocità. Entrambi i gruppi completeranno le stesse prove di camminata in superficie come misurazioni post-test. Lo scopo specifico di questo studio è determinare gli effetti dei segnali del metronomo e della velocità dell'andatura rispetto all'allenamento su tapis roulant da solo sulla velocità dell'andatura sui parametri dell'andatura spaziotemporale quando si cammina in superficie nella PwPD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Feng yang, PhD
  • Numero di telefono: 404-413-8357
  • Email: fyang@gsu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Georgia State University
        • Contatto:
          • Feng yang, PhD
          • Numero di telefono: 404-413-8357
          • Email: fyang@gsu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Può leggere e capire l'inglese
  • Età compresa tra 18 e 89 anni
  • Diagnosi di morbo di Parkinson
  • Fase 1-3 basata su Hoehn e Yahr
  • In grado di camminare in superficie per più di 15 m in modo indipendente
  • In grado di camminare autonomamente su un tapis roulant per almeno 15 minuti

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di qualsiasi malattia cardiorespiratoria o metabolica incontrollata
  • Sperimenta qualsiasi altro disturbo neurologico noto che influisce sulla loro capacità di camminare
  • Diagnosticato con eventuali disturbi visivi o di comunicazione
  • Ha subito un infortunio agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione avanzata
Questo braccio riceverà una singola sessione di allenamento su tapis roulant in cui sono controllate sia la cadenza che la velocità del tapis roulant.
Comportamentale: Camminata avanzata su tapis roulant
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant per 6 blocchi da 5 minuti. La cadenza sarà progressivamente ridotta per i primi 3 Blocchi. La velocità aumenterà progressivamente durante i blocchi 4-6 mentre la cadenza dal blocco 3 viene mantenuta.
Sperimentale: Gruppo di formazione tradizionale
Questo braccio riceverà una singola sessione di allenamento su tapis roulant in cui viene controllata solo la velocità del tapis roulant.
Comportamentale: Camminata tradizionale su tapis roulant
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant per 6 blocchi da 5 minuti. I partecipanti cammineranno alla cadenza autoselezionata durante i blocchi 1-3. La velocità aumenterà progressivamente durante i blocchi 4-6.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla linea di base nella velocità dell'andatura determinata in base al tempo misurato da un cronometro e alla distanza percorsa a piedi di 10 metri alla valutazione post-intervento che è circa un'ora dopo il test di base.
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 1 ora dopo il basale)
La velocità di andatura sarà calcolata come la distanza percorsa a piedi di 10 metri divisa per il tempo impiegato per coprire questa distanza e riportata in metri/secondo. Una passerella di 10 metri è valida e affidabile come valutazione della velocità dell'andatura. Un cronometro è un modo valido e affidabile per misurare il tempo di percorrenza.
Basale e post-intervento (circa 1 ora dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella lunghezza del passo determinata dal sistema Vicon Motion Capture alla valutazione post-intervento che è circa un'ora dopo il test di riferimento.
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 1 ora dopo il basale)
La lunghezza del passo, in metri, sarà misurata utilizzando un sistema di acquisizione del movimento Vicon a 9 telecamere come distanza antero-posteriore tra i marcatori del tallone al contatto iniziale durante la camminata in superficie. Il sistema di motion capture Vicon è valido e affidabile per misurare il movimento del corpo umano.
Basale e post-intervento (circa 1 ora dopo il basale)
Variazione rispetto al basale della cadenza dei passi valutata dal sistema Vicon Motion Capture durante la valutazione post-intervento, che è circa un'ora dopo il test di riferimento.
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 1 ora dopo il basale)
La frequenza dei passi è il numero di passi compiuti durante la camminata in superficie e riportata come passi/min. Il sistema di motion capture Vicon è valido e affidabile per contrastare il numero di passi compiuti da un partecipante in un minuto.
Basale e post-intervento (circa 1 ora dopo il basale)
Variazione rispetto al basale nella stabilità dell'andatura dinamica valutata dalla teoria della regione di stabilità fattibile alla valutazione post-intervento che è circa un'ora dopo il test di riferimento.
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 1 ora dopo il basale)
La stabilità dinamica dell'andatura è una metrica senza unità e verrà calcolata in base al quadro teorico della Feasible Stability Region. Il quadro Feasible Stability Region è stato valido e ampiamente utilizzato per quantificare la stabilità dinamica dell'andatura.
Basale e post-intervento (circa 1 ora dopo il basale)
Variazione dalla linea di base nella forza di reazione al suolo valutata dalle piastre di forza alla valutazione post-intervento che è circa un'ora dopo rispetto al test di base.
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (circa 1 ora dopo il basale)
La forza di reazione al suolo sarà misurata da due piastre di forza (AMTI, MA) durante la deambulazione in superficie e sarà espressa in Newton. Le pedane di forza AMTI sono valide e affidabili per valutare le forze di reazione al suolo durante la deambulazione umana.
Basale e post-intervento (circa 1 ora dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgia State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H22192

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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