Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løbebåndstræning hos mennesker med Parkinsons sygdom

31. maj 2023 opdateret af: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Løbebåndstræning med samtidig kontrolleret hastighed og kadence hos mennesker med Parkinsons sygdom

Undersøgelsen vil undersøge, om koblingshastighed og kadence under løbebåndstræning fremkalder flere fordele end kontrol af hastighed alene hos personer med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nedsat gang er udbredt og øger faldrisikoen hos mennesker med Parkinsons sygdom (PwPD). Ganghastighed, skridtlængde og kadence er tre indbyrdes forbundne komponenter af menneskelig gang, da hastighed bestemmes af skridtlængde og kadence. Auditive signaler, såsom metronomer, har vist sig at hjælpe træning til PwPD. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om styring af kadence og hastighed forbedrer overjordiske gangparametre i PwPD bedre end kun at kontrollere hastighed. To grupper af PwPD vil deltage. Begge grupper deltager i en enkelt træningssession på løbebånd. Begge grupper vil gennemføre overjordiske gangforsøg som en prætestmåling. Den ene gruppe vil modtage løbebåndstræning, hvor kadence, via en metronom, og hastighed styres, mens kun hastighed styres for den anden gruppe. Begge grupper vil gennemføre de samme overjordiske gangforsøg som en post-testmålinger. Det specifikke formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af metronomsignaler og ganghastighed versus ganghastighed alene løbebåndstræning på spatiotemporale gangparametre, når man går over jorden i PwPD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Feng yang, PhD
  • Telefonnummer: 404-413-8357
  • E-mail: fyang@gsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Georgia State University
        • Kontakt:
          • Feng yang, PhD
          • Telefonnummer: 404-413-8357
          • E-mail: fyang@gsu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan læse og forstå engelsk
  • I alderen 18-89 år
  • Diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  • Trin 1-3 baseret på Hoehn og Yahr
  • I stand til at gå over jorden mere end 15 m uafhængigt
  • I stand til at gå på et løbebånd i mindst 15 minutter selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med enhver ukontrolleret kardiorespiratorisk eller metabolisk sygdom
  • Oplev andre kendte neurologiske lidelser, der påvirker deres evne til at gå
  • Diagnosticeret med visuelle eller kommunikationsforstyrrelser
  • Har haft en skade i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Avanceret træningsgruppe
Denne arm vil modtage et løbebåndstræningssession med en enkelt session, hvor både kadence og løbebåndshastighed kontrolleres.
Adfærdsmæssigt: Avanceret løbebåndsgang
Deltagerne vil gå på et løbebånd i 6 5-minutters blokke. Kadencen vil gradvist blive reduceret for de første 3 blokke. Hastigheden vil gradvist stige under blok 4-6, mens kadence fra blok 3 opretholdes.
Eksperimentel: Traditionel træningsgruppe
Denne arm vil modtage en enkelt træningssession på løbebånd, hvor kun løbebåndets hastighed kontrolleres.
Adfærdsmæssigt: Traditionel gang på løbebånd
Deltagerne vil gå på et løbebånd i 6 5-minutters blokke. Deltagerne vil gå i selvvalgt kadence under blok 1-3. Hastigheden vil gradvist stige under blok 4-6.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i ganghastigheden bestemt baseret på tiden målt af et stopur og 10-meters gåafstand ved post-intervention vurdering, som er ca. en time senere end baseline-testen.
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 1 time efter baseline)
Ganghastigheden vil blive beregnet som 10-meters gangdistancen divideret med den tid, der er brugt til at tilbagelægge denne distance og rapporteres i meter/sekund. En 10-meters gangbro er valid og pålidelig som vurdering af ganghastighed. Et stopur er en valid og pålidelig måde at måle gangtiden på.
Baseline og post-intervention (ca. 1 time efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i trinlængden bestemt af Vicon Motion Capture-systemet ved post-intervention vurdering, som er ca. en time senere end baseline-testen.
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 1 time efter baseline)
Skridtlængden, i meter, vil blive målt ved hjælp af et 9-kamera Vicon motion capture-system som den anteroposteriore afstand mellem hælmarkører ved første kontakt under overjordisk gang. Vicon motion capture-systemet er gyldigt og pålideligt til at måle menneskelig kropsbevægelse.
Baseline og post-intervention (ca. 1 time efter baseline)
Skift fra baseline i trinkadencen som vurderet af Vicon Motion Capture-systemet ved post-intervention vurdering, som er omkring en time senere end baseline-testen.
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 1 time efter baseline)
Skridtfrekvens er antallet af skridt taget under overjordisk gang og rapporteret som skridt/min. Vicon motion capture-systemet er gyldigt og pålideligt til at imødegå antallet af skridt, som en deltager tager inden for et minut.
Baseline og post-intervention (ca. 1 time efter baseline)
Ændring fra baseline i dynamisk gangstabilitet vurderet af Feasible Stability Region Theory ved post-intervention Assessment, som er omkring en time senere end baseline-testen.
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 1 time efter baseline)
Dynamisk gangstabilitet er en enhedsløs metrik og vil blive beregnet ud fra den teoretiske ramme for Feasible Stability Region. Den gennemførlige stabilitetsregionsramme har været gyldig og bredt brugt til at kvantificere dynamisk gangstabilitet.
Baseline og post-intervention (ca. 1 time efter baseline)
Ændring fra baseline i jordreaktionskraft vurderet af kraftplader ved post-intervention vurdering, som er omkring en time senere end baseline-testen.
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 1 time efter baseline)
Jordreaktionskraft vil blive målt af to kraftplader (AMTI, MA) under overjordisk gang og vil blive udtrykt i Newton. AMTI kraftplader er gyldige og pålidelige til at evaluere jordens reaktionskræfter under menneskelig gang.
Baseline og post-intervention (ca. 1 time efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgia State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feng Yang, PhD, Georgia State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H22192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Avanceret løbebåndsgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner