Tredemølletrening hos personer med Parkinsons sykdom
23. juli 2024 oppdatert av: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Tredemølletrening med samtidig kontrollert hastighet og tråkkfrekvens hos personer med Parkinsons sykdom
Studien vil undersøke om koblingshastighet og tråkkfrekvens under tredemølletrening fremkaller flere fordeler enn å kontrollere hastigheten alene hos personer med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nedsatt gangart er utbredt og øker fallrisikoen hos personer med Parkinsons sykdom (PwPD).
Ganghastighet, skrittlengde og tråkkfrekvens er tre innbyrdes beslektede komponenter av menneskelig gang, ettersom hastighet bestemmes av skrittlengde og tråkkfrekvens.
Auditive signaler, for eksempel metronomer, har vist seg å hjelpe trening for PwPD.
Hensikten med denne studien er å undersøke om å kontrollere tråkkfrekvens og hastighet forbedrer overjordiske gangparametere i PwPD bedre enn bare å kontrollere hastighet.
To grupper av PwPD vil delta.
Begge gruppene vil delta på en enkelt tredemølletreningsøkt.
Begge gruppene vil fullføre gangforsøk over bakken som en pre-testmåling.
Den ene gruppen vil få tredemølletrening der tråkkfrekvens, via en metronom, og hastighet styres, mens kun hastighet styres for den andre gruppen.
Begge gruppene vil fullføre de samme gangforsøkene over bakken som en post-testmålinger.
Det spesifikke målet med denne studien er å bestemme effekten av metronomsignaler og ganghastighet versus ganghastighet alene tredemølletrening på spatiotemporale gangparametere når man går over bakken i PwPD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese og forstå engelsk
- I alderen 18-89 år
- Diagnostisert med Parkinsons sykdom
- Trinn 1-3 basert på Hoehn og Yahr
- Kan gå over bakken mer enn 15 meter uavhengig
- Kan gå på tredemølle i minst 15 minutter selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med enhver ukontrollert kardiorespiratorisk eller metabolsk sykdom
- Opplev andre kjente nevrologiske lidelser som påvirker deres evne til å gå
- Diagnostisert med visuelle eller kommunikasjonsforstyrrelser
- Pådratt en skade i nedre ekstremiteter i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avansert opplæringsgruppe
Denne armen vil motta en tredemølletreningsøkt med én økt der både tråkkfrekvens og tredemøllehastighet kontrolleres.
|
Deltakerne vil gå på en tredemølle i 6 5-minutters blokker.
Kadensen vil reduseres gradvis for de første 3 blokkene.
Hastigheten vil øke gradvis under blokkene 4-6 mens kadensen fra blokk 3 opprettholdes.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell treningsgruppe
Denne armen vil motta en tredemølletreningsøkt med én økt der kun tredemøllehastigheten kontrolleres.
|
Deltakerne vil gå på en tredemølle i 6 5-minutters blokker.
Deltakerne vil gå i selvvalgt tråkkfrekvens under blokkene 1-3.
Hastigheten vil øke gradvis under blokkene 4-6.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ganghastigheten bestemt basert på tiden målt av en stoppeklokke og 10-meters gangavstand ved vurdering etter intervensjon, som er omtrent én time senere enn baseline-testen.
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (ca. 1 time etter baseline)
|
Ganghastighet vil bli beregnet som 10-meters gangdistanse delt på tiden brukt for å dekke denne distansen og rapportert i meter/sekund.
En 10-meters gangvei er gyldig og pålitelig som vurdering av ganghastighet.
En stoppeklokke er en gyldig og pålitelig måte å måle gangtiden på.
|
Baseline og post-intervensjon (ca. 1 time etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i trinnlengden bestemt av Vicon Motion Capture-systemet ved vurdering etter intervensjon, som er omtrent én time senere enn baseline-testen.
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (ca. 1 time etter baseline)
|
Trinnlengden, i meter, vil bli målt ved å bruke et 9-kameras Vicon motion capture-system som anteroposterior avstand mellom hælmarkører ved første kontakt under gang over bakken.
Vicon motion capture-systemet er gyldig og pålitelig for å måle menneskekroppens bevegelser.
|
Baseline og post-intervensjon (ca. 1 time etter baseline)
|
|
Endre fra baseline i trinn-tråkkfrekvensen som vurdert av Vicon Motion Capture-systemet ved vurdering etter intervensjon, som er omtrent én time senere enn baseline-testen.
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (ca. 1 time etter baseline)
|
Skrittfrekvens er antall skritt som er tatt under gange over bakken og rapportert som skritt/min.
Vicon motion capture-systemet er gyldig og pålitelig for å motvirke antall skritt som tas av en deltaker i løpet av et minutt.
|
Baseline og post-intervensjon (ca. 1 time etter baseline)
|
|
Endring fra baseline i dynamisk gangstabilitet Vurdert av Feasible Stability Region Theory ved vurdering etter intervensjon som er omtrent én time senere enn baseline-testen.
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (ca. 1 time etter baseline)
|
Dynamisk gangstabilitet er en enhetsløs metrikk og vil bli beregnet basert på det teoretiske rammeverket for Feasible Stability Region.
Gjennomførbar stabilitetsregion-rammeverket har vært gyldig og bredt brukt for å kvantifisere dynamisk gangstabilitet.
|
Baseline og post-intervensjon (ca. 1 time etter baseline)
|
|
Endring fra baseline i bakkereaksjonskraft vurdert av kraftplater ved vurdering etter intervensjon, som er omtrent én time senere enn baselinetesten.
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (ca. 1 time etter baseline)
|
Bakkereaksjonskraft vil bli målt av to kraftplater (AMTI, MA) under overjordisk gange og vil bli uttrykt i Newton.
AMTI kraftplater er gyldige og pålitelige for å evaluere bakkereaksjonskreftene under menneskelig gange.
|
Baseline og post-intervensjon (ca. 1 time etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H22192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .