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파킨슨병 환자의 러닝머신 훈련

2023년 5월 31일 업데이트: Feng Yang, PhD, Georgia State University

파킨슨병 환자의 속도와 케이던스를 동시에 제어하는 ​​러닝머신 훈련

이 연구는 러닝머신 훈련 중 결합 속도와 케이던스가 파킨슨병 환자에서 속도만 조절하는 것보다 더 많은 이점을 이끌어내는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

보행 장애가 널리 퍼져 있으며 파킨슨병(PwPD) 환자의 낙상 위험을 높입니다. 속도는 보폭과 케이던스에 의해 결정되므로 보행 속도, 보폭 및 케이던스는 인간 보행의 세 가지 상호 관련된 구성 요소입니다. 메트로놈과 같은 청각 신호는 PwPD의 훈련을 돕는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 케이던스와 속도를 제어하는 ​​것이 속도만 제어하는 ​​것보다 PwPD의 지상 보행 매개변수를 개선하는지 조사하는 것입니다. PwPD의 두 그룹이 참여합니다. 두 그룹 모두 단일 러닝머신 훈련 세션에 참석합니다. 두 그룹 모두 사전 테스트 측정으로 지상 보행 시도를 완료합니다. 한 그룹은 메트로놈을 통해 케이던스와 속도를 제어하는 ​​러닝머신 훈련을 받고 다른 그룹은 속도만 제어하는 ​​트레이닝을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 사후 테스트 측정으로 동일한 지상 보행 시도를 완료합니다. 이 연구의 구체적인 목적은 PwPD에서 지상 보행 시 시공간 보행 매개변수에 대한 보행 속도 단독 러닝머신 훈련에 비해 메트로놈 단서 및 보행 속도의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Feng yang, PhD
  • 전화번호: 404-413-8357
  • 이메일: fyang@gsu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • 모병
        • Georgia State University
        • 연락하다:
          • Feng yang, PhD
          • 전화번호: 404-413-8357
          • 이메일: fyang@gsu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어를 읽고 이해할 수 있음
  • 만 18~89세
  • 파킨슨병 진단
  • Hoehn과 Yahr를 기반으로 한 1-3단계
  • 독립적으로 15m 이상 지상 보행 가능
  • 독립적으로 최소 15분 동안 러닝머신에서 걸을 수 있음

제외 기준:

  • 조절되지 않는 심폐질환 또는 대사성 질환으로 진단된 경우
  • 걷는 능력에 영향을 미치는 다른 알려진 신경학적 장애를 경험합니다.
  • 시각 또는 의사소통 장애로 진단됨
  • 지난 6개월 이내에 하지 손상을 입었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고급 교육 그룹
이 팔은 케이던스와 러닝머신 속도가 모두 제어되는 단일 세션 러닝머신 훈련 세션을 받게 됩니다.
참가자는 6개의 5분 블록 동안 러닝머신에서 걷게 됩니다. 케이던스는 처음 3개 블록에 대해 점진적으로 감소합니다. 속도는 블록 3의 케이던스가 유지되는 동안 블록 4-6 동안 점진적으로 증가합니다.
실험적: 전통적인 훈련 그룹
이 팔은 러닝머신 속도만 제어되는 단일 세션 러닝머신 훈련 세션을 받게 됩니다.
참가자는 6개의 5분 블록 동안 러닝머신에서 걷게 됩니다. 참가자는 블록 1-3 동안 스스로 선택한 케이던스로 걸을 것입니다. 속도는 블록 4-6 동안 점진적으로 증가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 검사보다 약 1시간 늦은 중재 후 평가에서 스톱워치로 측정한 시간과 10m 보행 거리를 기준으로 결정된 보행 속도의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 후 약 1시간)
보행 속도는 10미터 도보 거리를 이 거리를 이동하는 데 사용된 시간으로 나눈 값으로 계산되며 미터/초로 보고됩니다. 10m 보도는 보행 속도의 평가로 유효하고 신뢰할 수 있습니다. 스톱워치는 걷는 시간을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
기준선 및 개입 후(기준선 후 약 1시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 테스트보다 약 1시간 늦은 개입 후 평가에서 Vicon 모션 캡처 시스템에 의해 결정된 걸음 길이의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 후 약 1시간)
보폭(미터 단위)은 9대의 카메라 Vicon 모션 캡처 시스템을 사용하여 지상 보행 중 처음 접촉할 때 발뒤꿈치 마커 사이의 전후방 거리로 측정됩니다. Vicon 모션 캡처 시스템은 인체 움직임을 측정하는 데 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
기준선 및 개입 후(기준선 후 약 1시간)
기준선 테스트보다 약 1시간 늦은 개입 후 평가에서 Vicon 모션 캡처 시스템에 의해 평가된 단계 케이던스의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 후 약 1시간)
걸음 빈도는 지상 보행 중 걸음 수이며 걸음/분으로 보고됩니다. Vicon 모션 캡처 시스템은 1분 이내에 참가자가 취하는 걸음 수를 카운터하는 데 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
기준선 및 개입 후(기준선 후 약 1시간)
기준선 검사보다 약 1시간 늦은 개입 후 평가에서 실행 가능한 안정성 영역 이론에 의해 평가된 동적 보행 안정성의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 후 약 1시간)
동적 보행 안정성은 단위가 없는 메트릭이며 실행 가능한 안정성 영역 이론적 프레임워크를 기반으로 계산됩니다. Feasible Stability Region 프레임워크는 동적 보행 안정성을 정량화하는 데 유효하고 광범위하게 사용되었습니다.
기준선 및 개입 후(기준선 후 약 1시간)
기준선 시험보다 약 1시간 늦은 개입 후 평가에서 힘판에 의해 평가된 지면 반발력의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 후 약 1시간)
지면 반발력은 지상 보행 시 두 개의 힘판(AMTI, MA)으로 측정되며 뉴턴으로 표시됩니다. AMTI 힘판은 사람이 걷는 동안 지면 반발력을 평가하는 데 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
기준선 및 개입 후(기준선 후 약 1시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Feng Yang, PhD, Georgia State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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