- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05239026
Futópad edzés Parkinson-kórban szenvedők számára
2023. május 31. frissítette: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Futópadon végzett edzés egyidejűleg szabályozott sebességgel és ritmussal Parkinson-kórban szenvedőknél
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a sebesség és a ritmus párosítása a futópadon végzett edzés során több előnnyel jár-e, mint a sebesség önmagában történő szabályozása Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A járászavar elterjedt, és növeli a Parkinson-kórban (PwPD) szenvedő betegek elesésének kockázatát.
A járás sebessége, a lépés hossza és a ritmus az emberi járás három egymással összefüggő összetevője, mivel a sebességet a lépéshossz és a ritmus határozza meg.
Bebizonyosodott, hogy a hallási jelzések, például a metronómok segítik a PwPD képzését.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a ritmus és a sebesség szabályozása jobban javítja-e a PwPD földi járási paramétereit, mint a sebesség szabályozása.
A PwPD két csoportja vesz részt.
Mindkét csoport egyetlen futópad edzésen vesz részt.
Mindkét csoport földi gyaloglási próbákat hajt végre teszt előtti mérésként.
Az egyik csoport futópados edzést kap, amelyben a ritmus és a sebesség szabályozása metronómon keresztül történik, míg a másik csoport csak a sebességet szabályozza.
Mindkét csoport ugyanazokat a föld feletti gyaloglási próbákat fogja elvégezni, mint a teszt utáni méréseket.
Ennek a tanulmánynak az a konkrét célja, hogy meghatározza a metronóm jelzések és a járássebesség, illetve a járássebesség egyedüli futópadon végzett edzésének hatását a térbeli és időbeli járásparaméterekre PwPD-ben a föld feletti járás során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Feng yang, PhD
- Telefonszám: 404-413-8357
- E-mail: fyang@gsu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rebecca Ban, MS
- E-mail: rban1@student.gsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Toborzás
- Georgia State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Feng yang, PhD
- Telefonszám: 404-413-8357
- E-mail: fyang@gsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud olvasni és megérteni angolul
- 18-89 éves kor között
- Parkinson-kórral diagnosztizálták
- 1-3. szakasz a Hoehn és Yahr alapján
- Képes önállóan több mint 15 métert a föld felett járni
- Képes legalább 15 percig önállóan sétálni futópadon
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kontrollálatlan szív- és légzőszervi vagy anyagcsere-betegséggel diagnosztizálták
- Tapasztaljon meg minden más ismert neurológiai rendellenességet, amely befolyásolja járási képességüket
- Bármilyen látási vagy kommunikációs zavarral diagnosztizálták
- Alsó végtagsérülést szenvedett az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Haladó képzési csoport
Ez a kar egymenetes futópad edzést kap, amelyben mind a ritmus, mind a futópad sebessége szabályozva van.
|
A résztvevők 6 5 perces blokkot sétálnak futópadon.
A ritmus fokozatosan csökken az első 3 blokkban.
A sebesség fokozatosan növekszik a 4-6. blokk alatt, miközben a 3. blokk ritmusa megmarad.
|
Kísérleti: Hagyományos Képzőcsoport
Ez a kar egymenetes futópad edzést kap, amelyben csak a futópad sebességét szabályozzák.
|
A résztvevők 6 5 perces blokkot sétálnak futópadon.
A résztvevők az 1-3. blokkban saját maguk által kiválasztott ütemben sétálnak.
A sebesség fokozatosan növekszik a 4-6. blokkok alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a járási sebességben, amelyet a stopperrel mért idő és a 10 méteres gyaloglási távolság alapján határoztak meg a beavatkozás utáni értékelésnél, ami körülbelül egy órával későbbi, mint az alapvonali teszt.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (kb. 1 órával az alapvonal után)
|
A járássebesség kiszámítása a 10 méter sétatávolság osztva a távolság megtételéhez felhasznált idővel, és a jelentés méter/másodpercben történik.
A 10 méteres sétány érvényes és megbízható a járássebesség értékelésére.
A stopper egy érvényes és megbízható módszer a sétaidő mérésére.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (kb. 1 órával az alapvonal után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a Vicon Motion Capture System által a beavatkozás utáni értékelés során meghatározott lépéshosszban, amely körülbelül egy órával későbbi, mint az alapvonali teszt.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (kb. 1 órával az alapvonal után)
|
A lépések hosszát méterben egy 9 kamerás Vicon mozgásrögzítő rendszerrel mérik, amely a sarokjelzők közötti anteroposterior távolság a kezdeti érintkezéskor a föld feletti séta során.
A Vicon mozgásrögzítő rendszer érvényes és megbízható az emberi test mozgásának mérésére.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (kb. 1 órával az alapvonal után)
|
Változás az alapvonalhoz képest a Vicon Motion Capture System által a beavatkozás utáni értékelés során értékelt lépéses ütemben, amely körülbelül egy órával későbbi, mint az alapteszt.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (kb. 1 órával az alapvonal után)
|
A lépésgyakoriság a föld feletti séta során megtett lépések száma, lépés/percként jelentve.
A Vicon mozgásrögzítési rendszere érvényes és megbízható, hogy ellensúlyozza a résztvevők által egy percen belül megtett lépések számát.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (kb. 1 órával az alapvonal után)
|
Változás az alapvonalhoz képest a dinamikus járásstabilitásban A megvalósítható stabilitási régió elmélete alapján a beavatkozás utáni értékelésnél, amely körülbelül egy órával későbbi, mint az alapvonal teszt.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (kb. 1 órával az alapvonal után)
|
A dinamikus járásstabilitás egy egység nélküli mérőszám, és a megvalósítható stabilitási régió elméleti kerete alapján kerül kiszámításra.
A megvalósítható stabilitási régió keretrendszere érvényes és széles körben használatos a dinamikus járásstabilitás számszerűsítésére.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (kb. 1 órával az alapvonal után)
|
Változás az alapvonalhoz képest a talajreakciós erőben, erőlemezekkel értékelve a beavatkozás utáni értékelésnél, amely körülbelül egy órával későbbi, mint az alapvonali teszt.
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (kb. 1 órával az alapvonal után)
|
A földi reakcióerőt két erőlemez (AMTI, MA) méri a föld feletti séta során, és Newtonban fejezzük ki.
Az AMTI erőlemezek érvényesek és megbízhatóak az emberi járás során fellépő talajreakcióerők értékelésére.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (kb. 1 órával az alapvonal után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H22192
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fejlett futópadon járás
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
NYU Langone HealthToborzásGyakorlatEgyesült Államok
-
PSG HospitalsBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)India
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansBefejezveCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...BefejezveCsontritkulás | Csigolyatörés | HyperkyphosisKanada