- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05239026
Treinamento em esteira em pessoas com doença de Parkinson
23 de julho de 2024 atualizado por: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Treinamento em esteira com velocidade e cadência simultaneamente controladas em pessoas com doença de Parkinson
O estudo explorará se o acoplamento de velocidade e cadência durante o treinamento em esteira traz mais benefícios do que controlar a velocidade isoladamente em indivíduos com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A marcha prejudicada é prevalente e aumenta o risco de queda em pessoas com Doença de Parkinson (PcPD).
A velocidade da marcha, o comprimento do passo e a cadência são três componentes inter-relacionados da marcha humana, pois a velocidade é determinada pelo comprimento do passo e pela cadência.
Sinais auditivos, como metrônomos, demonstraram auxiliar no treinamento de PcPD.
O objetivo deste estudo é examinar se controlar a cadência e a velocidade melhora os parâmetros da marcha em PcPD melhor do que apenas controlar a velocidade.
Participarão dois grupos de PcPD.
Ambos os grupos participarão de uma única sessão de treinamento em esteira.
Ambos os grupos completarão testes de caminhada no solo como uma medição pré-teste.
Um grupo receberá treino em esteira no qual a cadência, via metrônomo, e a velocidade são controladas, enquanto o outro grupo é controlado apenas a velocidade.
Ambos os grupos completarão as mesmas tentativas de caminhada no solo como medições pós-teste.
O objetivo específico deste estudo é determinar os efeitos das pistas do metrônomo e da velocidade da marcha versus velocidade da marcha isoladamente no treinamento em esteira nos parâmetros espaço-temporais da marcha ao caminhar no solo em PcPD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pode ler e entender inglês
- Entre as idades de 18 a 89 anos
- Diagnosticado com Mal de Parkinson
- Estágio 1-3 baseado no Hoehn e Yahr
- Capaz de andar sobre o solo mais de 15m de forma independente
- Capaz de caminhar em uma esteira por pelo menos 15 minutos de forma independente
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com qualquer doença cardiorrespiratória ou metabólica descontrolada
- Experimentar qualquer outro distúrbio neurológico conhecido que afete sua capacidade de andar
- Diagnosticado com qualquer distúrbio visual ou de comunicação
- Sofreu uma lesão na extremidade inferior nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Treinamento Avançado
Este braço receberá uma única sessão de treinamento em esteira na qual tanto a cadência quanto a velocidade da esteira são controladas.
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Os participantes caminharão em uma esteira por 6 blocos de 5 minutos.
A cadência será progressivamente reduzida nos primeiros 3 blocos.
A velocidade aumentará progressivamente durante os Blocos 4-6 enquanto a cadência do Bloco 3 é mantida.
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Experimental: Grupo de Treinamento Tradicional
Este braço receberá uma única sessão de treinamento em esteira na qual apenas a velocidade da esteira é controlada.
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Os participantes caminharão em uma esteira por 6 blocos de 5 minutos.
Os participantes caminharão na cadência auto-selecionada durante os Blocos 1-3.
A velocidade aumentará progressivamente durante os Blocos 4-6.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na velocidade da marcha determinada com base no tempo medido por um cronômetro e na distância de caminhada de 10 metros na avaliação pós-intervenção, que é cerca de uma hora depois do teste de linha de base.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (cerca de 1 hora após a linha de base)
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A velocidade da marcha será calculada como a distância de caminhada de 10 metros dividida pelo tempo usado para percorrer essa distância e relatada em metros/segundo.
Uma passarela de 10 metros é válida e confiável como avaliação da velocidade da marcha.
Um cronômetro é uma forma válida e confiável de medir o tempo de caminhada.
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Linha de base e pós-intervenção (cerca de 1 hora após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no comprimento do passo determinado pelo sistema de captura de movimento Vicon na avaliação pós-intervenção, que ocorre cerca de uma hora depois do teste da linha de base.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (cerca de 1 hora após a linha de base)
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O comprimento do passo, em metros, será medido usando um sistema de captura de movimento Vicon de 9 câmeras como a distância anteroposterior entre os marcadores de calcanhar no contato inicial durante a caminhada no solo.
O sistema de captura de movimento Vicon é válido e confiável para medir o movimento do corpo humano.
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Linha de base e pós-intervenção (cerca de 1 hora após a linha de base)
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Alteração da linha de base na cadência de passos conforme avaliada pelo Vicon Motion Capture System na avaliação pós-intervenção, que ocorre cerca de uma hora depois do teste de linha de base.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (cerca de 1 hora após a linha de base)
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A frequência do passo é o número de passos dados durante a caminhada no solo e relatado como passos/min.
O sistema de captura de movimento Vicon é válido e confiável para contar o número de passos dados por um participante em um minuto.
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Linha de base e pós-intervenção (cerca de 1 hora após a linha de base)
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Mudança da linha de base na estabilidade dinâmica da marcha avaliada pela teoria da região de estabilidade viável na avaliação pós-intervenção, que ocorre cerca de uma hora depois do teste da linha de base.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (cerca de 1 hora após a linha de base)
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A estabilidade dinâmica da marcha é uma métrica sem unidade e será calculada com base na estrutura teórica da Região de Estabilidade Viável.
A estrutura da Região de Estabilidade Viável tem sido válida e amplamente utilizada para quantificar a estabilidade dinâmica da marcha.
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Linha de base e pós-intervenção (cerca de 1 hora após a linha de base)
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Mudança da linha de base na força de reação do solo avaliada por placas de força na avaliação pós-intervenção, que ocorre cerca de uma hora depois do teste de linha de base.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (cerca de 1 hora após a linha de base)
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A força de reação do solo será medida por duas plataformas de força (AMTI, MA) durante a caminhada no solo e será expressa em Newtons.
As placas de força AMTI são válidas e confiáveis para avaliar as forças de reação do solo durante a caminhada humana.
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Linha de base e pós-intervenção (cerca de 1 hora após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H22192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .