Loopbandtraining bij mensen met de ziekte van Parkinson
23 juli 2024 bijgewerkt door: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Loopbandtraining met gelijktijdig gecontroleerde snelheid en cadans bij mensen met de ziekte van Parkinson
De studie zal onderzoeken of het koppelen van snelheid en cadans tijdens loopbandtraining meer voordelen oplevert dan alleen het beheersen van de snelheid bij personen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een verminderde gang komt veel voor en verhoogt het valrisico bij mensen met de ziekte van Parkinson (PwPD).
Loopsnelheid, staplengte en cadans zijn drie onderling gerelateerde componenten van het menselijk lopen, aangezien snelheid wordt bepaald door staplengte en cadans.
Er is aangetoond dat auditieve signalen, zoals metronomen, helpen bij het trainen van parkinsonpatiënten.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het beheersen van cadans en snelheid de loopparameters op de grond bij parkinsonpatiënten beter verbetert dan alleen het beheersen van de snelheid.
Er zullen twee groepen parkinsonpatiënten deelnemen.
Beide groepen volgen één loopbandtraining.
Beide groepen zullen bovengrondse loopproeven uitvoeren als pre-testmeting.
De ene groep krijgt een loopbandtraining waarbij cadans, via een metronoom, en snelheid worden gecontroleerd, terwijl bij de andere groep alleen de snelheid wordt geregeld.
Beide groepen zullen dezelfde loopproeven over de grond uitvoeren als metingen na de test.
Het specifieke doel van deze studie is het bepalen van de effecten van metronoomaanwijzingen en loopsnelheid versus loopsnelheid alleen loopbandtraining op spatiotemporele loopparameters bij het over de grond lopen bij parkinsonpatiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Georgia State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan Engels lezen en begrijpen
- Tussen de 18 en 89 jaar
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
- Fase 1-3 op basis van de Hoehn en Yahr
- Zelfstandig meer dan 15 meter over de grond kunnen lopen
- Minimaal 15 minuten zelfstandig op een loopband kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een ongecontroleerde cardiorespiratoire of metabole ziekte
- Ervaar andere bekende neurologische aandoeningen die hun vermogen om te lopen beïnvloeden
- Gediagnosticeerd met visuele of communicatieve stoornissen
- Heeft in de afgelopen 6 maanden letsel aan de onderste extremiteit opgelopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep gevorderden
Deze arm krijgt een enkele sessie loopbandtraining waarin zowel cadans als loopbandsnelheid worden gecontroleerd.
|
Deelnemers lopen 6 blokken van 5 minuten op een loopband.
De cadans wordt geleidelijk verlaagd gedurende de eerste 3 blokken.
De snelheid zal geleidelijk toenemen tijdens blok 4-6, terwijl de cadans van blok 3 behouden blijft.
|
|
Experimenteel: Traditionele trainingsgroep
Deze arm krijgt een enkele sessie loopbandtraining waarin alleen de snelheid van de loopband wordt geregeld.
|
Deelnemers lopen 6 blokken van 5 minuten op een loopband.
Deelnemers lopen in zelfgekozen cadans tijdens blok 1-3.
De snelheid zal geleidelijk toenemen tijdens blokken 4-6.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de loopsnelheid bepaald op basis van de tijd gemeten door een stopwatch en de 10 meter loopafstand bij beoordeling na de interventie, wat ongeveer een uur later is dan de basislijntest.
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur na de baseline)
|
De loopsnelheid wordt berekend als de loopafstand van 10 meter gedeeld door de tijd die nodig is om deze afstand af te leggen en gerapporteerd in meters/seconde.
Een loopbrug van 10 meter is valide en betrouwbaar als beoordeling van de loopsnelheid.
Een stopwatch is een valide en betrouwbare manier om de wandeltijd te meten.
|
Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur na de baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de staplengte bepaald door het Vicon Motion Capture-systeem bij beoordeling na de interventie, wat ongeveer een uur later is dan de basislijntest.
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur na de baseline)
|
De staplengte, in meters, wordt gemeten met behulp van een Vicon motion capture-systeem met 9 camera's als de anteroposterieure afstand tussen hielmarkeringen bij het eerste contact tijdens lopen over de grond.
Het Vicon motion capture-systeem is valide en betrouwbaar om bewegingen van het menselijk lichaam te meten.
|
Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur na de baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de stapcadans zoals beoordeeld door het Vicon Motion Capture-systeem bij beoordeling na de interventie, wat ongeveer een uur later is dan de basislijntest.
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur na de baseline)
|
De stapfrequentie is het aantal stappen dat wordt gezet tijdens het lopen over de grond en wordt gerapporteerd als stappen/min.
Het Vicon motion capture systeem is valide en betrouwbaar om het aantal stappen dat een deelnemer binnen een minuut zet te tellen.
|
Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur na de baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in dynamische loopstabiliteit beoordeeld door de haalbaarheidstheorie van de regio bij beoordeling na de interventie, wat ongeveer een uur later is dan de basislijntest.
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur na de baseline)
|
Dynamische loopstabiliteit is een meeteenheid zonder eenheid en wordt berekend op basis van het theoretische raamwerk van de haalbaarheidsregio.
Het Feasible Stability Region-raamwerk is valide en wordt breed gebruikt om dynamische loopstabiliteit te kwantificeren.
|
Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur na de baseline)
|
|
Verandering van basislijn in grondreactiekracht beoordeeld door krachtplaten bij beoordeling na interventie, wat ongeveer een uur later is dan de basislijntest.
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur na de baseline)
|
De grondreactiekracht wordt gemeten door twee krachtplaten (AMTI, MA) tijdens het lopen over de grond en wordt uitgedrukt in Newton.
AMTI-krachtplaten zijn geldig en betrouwbaar om de grondreactiekrachten tijdens het lopen van mensen te evalueren.
|
Baseline en post-interventie (ongeveer 1 uur na de baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H22192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .