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アシュート大学病院から分離された人工関節感染症を引き起こす細菌の抗生物質とバイオフィルム形成

2022年2月3日 更新者:Amina Abd El Aal Mohammed Abd El Aal Makhlouf、Assiut University
  1. 整形外科における抗生物質の設置
  2. 標本から分離された細菌におけるバイオフィルムの生成を表現型および遺伝子型の観点から評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

全関節形成術の使用が増加すると、当然、それに関連して人工関節感染症 (PJI) の数も増加します。

PJI は整形外科手術の悲惨な合併症であり、しばしば罹患期間の長期化と死亡率の増加につながります。 さらに、PJI の治療には莫大な費用がかかります。

PJI は、プロテーゼ周囲の免疫細胞がインプラントの表面や組織を細菌の定着から保護できなくなる多数の要因によって発生します。

最も不安定な要因は、バクテリアが事実上すべての天然および合成表面に付着して生存できることです。

インプラントの表面にしっかりと付着すると、微生物は「バイオフィルム」の形成を開始します。これは、タンパク質、細胞外 DNA、および細胞外多糖類で構成される細胞外マトリックスに埋め込まれた微生物細胞の複合体であり、細菌を保護し、細菌を極めて耐性のあるものにします。免疫システムと抗生物質。

効果のない経験的な抗生物質投与は患者に有害となる可能性があり、不必要な広域抗生物質は耐性の増加につながります。 しかし、医療提供者は細菌性抗生物質に対する感受性が現れる前に抗生物質の処方を選択することがよくあります。

Clinical and Laboratory of Standards Institute は、累積抗菌薬感受性試験データの M39 分析と表示を発行しています。承認されたガイドライン。アンチバイオグラムの作成方法に関する参照ガイドラインです。

アンチバイオグラムには、経験的な抗生物質療法のガイダンスの提供、経時的な耐性の変化のモニタリング、処方決定の支援、多剤耐性菌や薬物有害事象のリスクを軽減するための抗菌管理プログラムのサポートなど、さまざまな用途があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hebat Allah G. Rashed
  • 電話番号:01003997231
  • メール:hebager@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、情報を得た90人の個人を対象に実施されます(アスーツ大学医学部の倫理委員会のガイドラインによる)

説明

  1. 包含基準:

    • 年齢は18歳以上
    • インデックス手術の前に各関節の関節内手術は行わない。
  2. 除外基準:

    • 年齢は18歳未満
    • 患者が各関節の一次関節形成術の前に関節内手術を受けた場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
人工関節感染症のある患者
抗生物質感受性の結果に基づいて行われる実証的治療のための抗菌プロトコルの実施
他の名前:
  • 感染予防および制御ポリシーの実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PJI 用アンチバイオグラム
時間枠:18ヶ月
人工関節感染症を引き起こすさまざまな細菌種の割合とその抗菌剤感受性パターン。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオフィルムの形成
時間枠:18ヶ月
バイオフィルム形成に関与するさまざまな細菌の割合
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月3日

最初の投稿 (実際)

2022年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月3日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Antibiogram and biofilm in PJI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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