- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05239312
Antibiogram og biofilmdannelse af bakterier, der forårsager protetiske ledinfektioner isoleret fra Assiut Universitetshospital
- Indstilling af antibiogram på ortopædisk afdeling
- Evaluer produktionen af biofilm i bakterier isoleret fra prøver fænotypisk og genotypisk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øget brug af samlede ledarthroplasties vil naturligvis resultere i en relateret stigning i antallet af protetiske ledinfektioner (PJI'er).
PJI er en katastrofal komplikation ved ortopædkirurgi, som ofte fører til langvarig sygelighed og øget dødelighed. Desuden er terapi for PJI forbundet med enorme omkostninger.
PJI er resultatet af adskillige faktorer, der fører til manglende evne til periprotetiske immunceller til at beskytte implantatoverflader og -væv mod bakteriel kolonisering.
Den mest destabiliserende faktor er bakteriers evne til at klæbe til og overleve på stort set alle naturlige og syntetiske overflader.
Når først de er fastgjort til overfladen af et implantat, initierer mikroorganismerne "biofilm"-dannelse, som er et kompleks af mikrobielle celler indlejret i en ekstracellulær matrix sammensat af proteiner, ekstracellulært DNA og exopolysaccharider, hvilket giver beskyttelse for bakterier og gør dem ekstremt modstandsdygtige over for immunsystemet og antibiotika.
En ineffektiv empirisk antibiotikakur kan være skadelig for patienter, mens unødvendige bredspektrede antibiotika fører til øget resistens. Sundhedsudbydere vælger dog ofte et antibiotisk regime, før bakteriel antibiotikafølsomhed er tilgængelig.
The Clinical and Laboratory of Standards Institute udgiver M39-analysen og præsentationen af kumulative antimikrobielle følsomhedstestdata; Approved Guideline, som er en refereret guideline til, hvordan man laver antibiogrammer.
Antibiogrammet har flere anvendelsesmuligheder, herunder at give vejledning til empirisk antibiotikabehandling, overvåge ændringer i resistens over tid, hjælpe med formuleringsbeslutninger og understøtte antimikrobielle forvaltningsprogrammer for at reducere multidrug-resistente organismer og risikoen for uønskede lægemiddelhændelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amina Abd El Aal Mohammed
- Telefonnummer: 01006956223
- E-mail: amina.makhlouf.26@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hebat Allah G. Rashed
- Telefonnummer: 01003997231
- E-mail: hebager@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- ingen intraartikulær operation af det respektive led forud for indeksoperationen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Hvis patienten fik foretaget en intraartikulær operation forud for den primære artroplastik i det respektive led.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ledproteseinfektion
|
Implementering af antimikrobiel protokol for empirisk behandling, som vil blive udført i henhold til resultaterne af antibiotikafølsomhed
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiogram for PJI
Tidsramme: 18 måneder
|
Procentdel af forskellige bakteriearter, der forårsager ledproteseinfektion og deres antimikrobielle følsomhedsmønster.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biofilmdannelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Procentdel af forskellige bakterier, der er ansvarlige for biofilmdannelse
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arciola CR, Campoccia D, Montanaro L. Implant infections: adhesion, biofilm formation and immune evasion. Nat Rev Microbiol. 2018 Jul;16(7):397-409. doi: 10.1038/s41579-018-0019-y.
- Gallo J, Nieslanikova E. Prevention of Prosthetic Joint Infection: From Traditional Approaches towards Quality Improvement and Data Mining. J Clin Med. 2020 Jul 11;9(7):2190. doi: 10.3390/jcm9072190.
- Fischbacher A, Borens O. Prosthetic-joint Infections: Mortality Over The Last 10 Years. J Bone Jt Infect. 2019 Sep 17;4(4):198-202. doi: 10.7150/jbji.35428. eCollection 2019.
- Natsuhara KM, Shelton TJ, Meehan JP, Lum ZC. Mortality During Total Hip Periprosthetic Joint Infection. J Arthroplasty. 2019 Jul;34(7S):S337-S342. doi: 10.1016/j.arth.2018.12.024. Epub 2018 Dec 24.
- Musil D, Snorek M, Gallo J, Jahoda D, Stehlik J. [Economic Analysis of the Costs of Hospital Stay of Patients with Infection as a Complication of Total Replacements - Part 2: Total Hip Arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(4):241-248. Czech.
- Musil D, Snorek M, Gallo J, Jahoda D, Stehlik J. [Economic Analysis of the Costs of Hospital Stay of Patients with Infection as a Complication of Total Replacements - Part 1: Total Knee Arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(3):173-180. Czech.
- Puhto T, Puhto AP, Vielma M, Syrjala H. Infection triples the cost of a primary joint arthroplasty. Infect Dis (Lond). 2019 May;51(5):348-355. doi: 10.1080/23744235.2019.1572219. Epub 2019 Apr 2.
- Davidson DJ, Spratt D, Liddle AD. Implant materials and prosthetic joint infection: the battle with the biofilm. EFORT Open Rev. 2019 Nov 5;4(11):633-639. doi: 10.1302/2058-5241.4.180095. eCollection 2019 Nov.
- Baker P, Hill PJ, Snarr BD, Alnabelseya N, Pestrak MJ, Lee MJ, Jennings LK, Tam J, Melnyk RA, Parsek MR, Sheppard DC, Wozniak DJ, Howell PL. Exopolysaccharide biosynthetic glycoside hydrolases can be utilized to disrupt and prevent Pseudomonas aeruginosa biofilms. Sci Adv. 2016 May 20;2(5):e1501632. doi: 10.1126/sciadv.1501632. eCollection 2016 May.
- Orazi G, O'Toole GA. "It Takes a Village": Mechanisms Underlying Antimicrobial Recalcitrance of Polymicrobial Biofilms. J Bacteriol. 2019 Dec 6;202(1):e00530-19. doi: 10.1128/JB.00530-19. Print 2019 Dec 6.
- Paul M, Shani V, Muchtar E, Kariv G, Robenshtok E, Leibovici L. Systematic review and meta-analysis of the efficacy of appropriate empiric antibiotic therapy for sepsis. Antimicrob Agents Chemother. 2010 Nov;54(11):4851-63. doi: 10.1128/AAC.00627-10. Epub 2010 Aug 23.
- Kuti EL, Patel AA, Coleman CI. Impact of inappropriate antibiotic therapy on mortality in patients with ventilator-associated pneumonia and blood stream infection: a meta-analysis. J Crit Care. 2008 Mar;23(1):91-100. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.007.
- Klinker KP, Hidayat LK, DeRyke CA, DePestel DD, Motyl M, Bauer KA. Antimicrobial stewardship and antibiograms: importance of moving beyond traditional antibiograms. Ther Adv Infect Dis. 2021 May 5;8:20499361211011373. doi: 10.1177/20499361211011373. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Mitchell SL, Shaffer ML, Loeb MB, Givens JL, Habtemariam D, Kiely DK, D'Agata E. Infection management and multidrug-resistant organisms in nursing home residents with advanced dementia. JAMA Intern Med. 2014 Oct;174(10):1660-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.3918.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Antibiogram and biofilm in PJI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .