Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiogram og biofilmdannelse af bakterier, der forårsager protetiske ledinfektioner isoleret fra Assiut Universitetshospital

3. februar 2022 opdateret af: Amina Abd El Aal Mohammed Abd El Aal Makhlouf, Assiut University
  1. Indstilling af antibiogram på ortopædisk afdeling
  2. Evaluer produktionen af ​​biofilm i bakterier isoleret fra prøver fænotypisk og genotypisk.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øget brug af samlede ledarthroplasties vil naturligvis resultere i en relateret stigning i antallet af protetiske ledinfektioner (PJI'er).

PJI er en katastrofal komplikation ved ortopædkirurgi, som ofte fører til langvarig sygelighed og øget dødelighed. Desuden er terapi for PJI forbundet med enorme omkostninger.

PJI er resultatet af adskillige faktorer, der fører til manglende evne til periprotetiske immunceller til at beskytte implantatoverflader og -væv mod bakteriel kolonisering.

Den mest destabiliserende faktor er bakteriers evne til at klæbe til og overleve på stort set alle naturlige og syntetiske overflader.

Når først de er fastgjort til overfladen af ​​et implantat, initierer mikroorganismerne "biofilm"-dannelse, som er et kompleks af mikrobielle celler indlejret i en ekstracellulær matrix sammensat af proteiner, ekstracellulært DNA og exopolysaccharider, hvilket giver beskyttelse for bakterier og gør dem ekstremt modstandsdygtige over for immunsystemet og antibiotika.

En ineffektiv empirisk antibiotikakur kan være skadelig for patienter, mens unødvendige bredspektrede antibiotika fører til øget resistens. Sundhedsudbydere vælger dog ofte et antibiotisk regime, før bakteriel antibiotikafølsomhed er tilgængelig.

The Clinical and Laboratory of Standards Institute udgiver M39-analysen og præsentationen af ​​kumulative antimikrobielle følsomhedstestdata; Approved Guideline, som er en refereret guideline til, hvordan man laver antibiogrammer.

Antibiogrammet har flere anvendelsesmuligheder, herunder at give vejledning til empirisk antibiotikabehandling, overvåge ændringer i resistens over tid, hjælpe med formuleringsbeslutninger og understøtte antimikrobielle forvaltningsprogrammer for at reducere multidrug-resistente organismer og risikoen for uønskede lægemiddelhændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på 90 informerede personer (i henhold til retningslinjer fra etisk komité for det medicinske fakultet, Assuit University)

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    • Alder over 18 år
    • ingen intraartikulær operation af det respektive led forud for indeksoperationen.
  2. Ekskluderingskriterier:

    • Alder under 18 år
    • Hvis patienten fik foretaget en intraartikulær operation forud for den primære artroplastik i det respektive led.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ledproteseinfektion
Implementering af antimikrobiel protokol for empirisk behandling, som vil blive udført i henhold til resultaterne af antibiotikafølsomhed
Andre navne:
  • Implementering af politikker til forebyggelse og kontrol af infektioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiogram for PJI
Tidsramme: 18 måneder
Procentdel af forskellige bakteriearter, der forårsager ledproteseinfektion og deres antimikrobielle følsomhedsmønster.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biofilmdannelse
Tidsramme: 18 måneder
Procentdel af forskellige bakterier, der er ansvarlige for biofilmdannelse
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner