- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05239312
Assiut 대학병원에서 분리한 인공 관절 감염을 일으키는 박테리아의 항균도 및 생물막 형성
- 정형외과에서 항생제 설정
- 표현형 및 유전자형 표본에서 분리된 박테리아의 생물막 생산을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
전체 관절 성형술의 사용 증가는 자연적으로 인공 관절 감염(PJI)의 수를 증가시킵니다.
삽입물 주위 관절 감염은 정형외과 수술의 치명적인 합병증으로, 종종 이환율이 연장되고 사망률이 증가합니다. 게다가 삽입물 주위 관절 치료는 막대한 비용이 듭니다.
삽입물 주위 면역 세포가 임플란트 표면과 조직을 세균 집락으로부터 보호할 수 없게 만드는 수많은 요인으로 인해 삽입물 주위 관절 감염이 발생합니다.
가장 불안정한 요인은 사실상 모든 천연 및 합성 표면에 부착하고 생존하는 박테리아의 능력입니다.
일단 임플란트 표면에 단단히 부착되면 미생물은 단백질, 세포외 DNA 및 세포외다당류로 구성된 세포외 매트릭스에 박힌 미생물 세포의 복합체인 "생물막" 형성을 시작하여 박테리아를 보호하고 박테리아에 대한 저항력을 극도로 높입니다. 면역계와 항생제.
효과가 없는 경험적 항생제 요법은 환자에게 해로울 수 있으며, 불필요한 광범위 항생제는 내성을 증가시킵니다. 그러나 의료 서비스 제공자는 세균 항생제 감수성이 나타나기 전에 항생제 요법을 선택하는 경우가 많습니다.
표준 연구소의 임상 및 실험실은 M39 누적 항균 감수성 테스트 데이터의 분석 및 발표를 발표합니다. 승인된 가이드라인(Approved Guideline)은 항생제 생성 방법에 대한 참조 가이드라인입니다.
항생제는 경험적 항생제 치료에 대한 지침 제공, 시간 경과에 따른 내성 변화 모니터링, 처방집 결정 지원, 다제내성 유기체 및 부작용 위험을 줄이기 위한 항생제 관리 프로그램 지원 등 다양한 용도로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amina Abd El Aal Mohammed
- 전화번호: 01006956223
- 이메일: amina.makhlouf.26@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hebat Allah G. Rashed
- 전화번호: 01003997231
- 이메일: hebager@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 인덱스 수술 전에 각 관절의 관절 내 수술이 없습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 환자가 각 관절에서 일차 관절 성형술 전에 관절 내 수술을 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인공 관절 감염 환자
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항생제 감수성 결과에 따른 경험적 치료를 위한 항균 프로토콜 구현
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽입물 삽입물에 대한 항생제
기간: 18개월
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인공 관절 감염을 일으키는 다양한 박테리아 종의 백분율과 항균 민감도 패턴.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물막 형성
기간: 18개월
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생물막 형성을 담당하는 다른 박테리아의 백분율
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18개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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