Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiogram a tvorba biofilmu bakterií způsobujících protetické kloubní infekce izolované z univerzitní nemocnice v Assiutu

3. února 2022 aktualizováno: Amina Abd El Aal Mohammed Abd El Aal Makhlouf, Assiut University
  1. Nastavení antibiogramu na ortopedickém oddělení
  2. Vyhodnoťte produkci biofilmu u bakterií izolovaných ze vzorků fenotypově a genotypově.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšené používání totálních kloubních artroplastik přirozeně povede k souvisejícímu zvýšení počtu protetických kloubních infekcí (PJI).

PJI je katastrofální komplikací ortopedické chirurgie, která často vede k prodloužené morbiditě a zvýšené mortalitě. Terapie PJI je navíc spojena s enormními náklady.

PJI je výsledkem mnoha faktorů, které vedou k neschopnosti periprotetických imunitních buněk chránit povrchy implantátů a tkáně před bakteriální kolonizací.

Nejvíce destabilizujícím faktorem je schopnost bakterií přilnout a přežít prakticky na všech přírodních a syntetických površích.

Jakmile jsou mikroorganismy pevně připojeny k povrchu implantátu, iniciují tvorbu „biofilmu“, což je komplex mikrobiálních buněk uložených v extracelulární matrici složené z proteinů, extracelulární DNA a exopolysacharidů, které poskytují ochranu bakteriím a činí je extrémně odolnými vůči imunitní systém a antibiotika.

Neúčinný empirický antibiotický režim může být pro pacienty škodlivý, zatímco zbytečná širokospektrá antibiotika vedou ke zvýšené rezistenci. Poskytovatelé zdravotní péče však často volí antibiotický režim dříve, než je k dispozici citlivost bakterií na antibiotika.

Institut klinické a laboratoře standardů publikuje analýzu a prezentaci dat kumulativních testů antimikrobiální citlivosti M39; Approved Guideline, což je odkazovaný pokyn, jak vytvářet antibiogramy.

Antibiogram má mnohostranné využití, včetně poskytování vodítek pro empirickou antibiotickou terapii, sledování změn rezistence v průběhu času, napomáhání při formulačních rozhodnutích a podporuje programy antimikrobiálního dozoru ke snížení multirezistentních organismů a rizik nežádoucích účinků léků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hebat Allah G. Rashed
  • Telefonní číslo: 01003997231
  • E-mail: hebager@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena na 90 informovaných jedincích (podle pokynů etické komise lékařské fakulty, Assuit University)

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    • Věk nad 18 let
    • žádná intraartikulární operace příslušného kloubu před operací indexu.
  2. Kritéria vyloučení:

    • Věk pod 18 let
    • Pokud měl pacient před primární endoprotézou v příslušném kloubu nějakou intraartikulární operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s infekcí protetických kloubů
Implementace antimikrobiálního protokolu pro empirickou léčbu, která bude provedena podle výsledků citlivosti na antibiotika
Ostatní jména:
  • Implementace politik prevence a kontroly infekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antibiogram pro PJI
Časové okno: 18 měsíců
Procenta různých bakteriálních druhů způsobujících protetické kloubní infekce a jejich vzorec antimikrobiální citlivosti.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tvorba biofilmu
Časové okno: 18 měsíců
Procento různých bakterií odpovědných za tvorbu biofilmu
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit