Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibiogram en biofilmvorming van bacteriën die prothetische gewrichtsinfecties veroorzaken geïsoleerd van het Assiut Universitair Ziekenhuis

3 februari 2022 bijgewerkt door: Amina Abd El Aal Mohammed Abd El Aal Makhlouf, Assiut University
  1. Instellen van antibiogram op orthopedische afdeling
  2. Evalueer de productie van biofilm in bacteriën geïsoleerd uit monsters fenotypisch en genotypisch.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Toenemend gebruik van totale gewrichtsprothesen zal natuurlijk resulteren in een gerelateerde toename van het aantal prothetische gewrichtsinfecties (PJI's).

PJI is een rampzalige complicatie van orthopedische chirurgie, die vaak leidt tot langdurige morbiditeit en verhoogde mortaliteit. Bovendien gaat therapie voor PJI gepaard met enorme kosten.

PJI is het gevolg van tal van factoren die ertoe leiden dat periprothetische immuuncellen niet in staat zijn implantaatoppervlakken en -weefsels te beschermen tegen bacteriële kolonisatie.

De meest destabiliserende factor is het vermogen van bacteriën om zich te hechten aan en te overleven op vrijwel alle natuurlijke en synthetische oppervlakken.

Eenmaal stevig bevestigd aan het oppervlak van een implantaat, initiëren de micro-organismen de vorming van een "biofilm", een complex van microbiële cellen ingebed in een extracellulaire matrix bestaande uit eiwitten, extracellulair DNA en exopolysacchariden, die bescherming bieden aan bacteriën en ze extreem resistent maken tegen het immuunsysteem en antibiotica.

Een ineffectief empirisch antibioticumregime kan schadelijk zijn voor patiënten, terwijl onnodige breedspectrumantibiotica tot verhoogde resistentie leiden. Zorgverleners kiezen echter vaak een antibioticumregime voordat bacteriële antibioticagevoeligheden beschikbaar zijn.

Het Clinical and Laboratory of Standards Institute publiceert de M39-analyse en presentatie van cumulatieve antimicrobiële gevoeligheidstestgegevens; Goedgekeurde richtlijn, een richtlijn waarnaar wordt verwezen voor het maken van antibiogrammen.

Het antibiogram heeft meerdere toepassingen, waaronder het geven van richtlijnen voor empirische antibioticatherapie, het monitoren van veranderingen in resistentie in de loop van de tijd, het helpen bij formuleringsbeslissingen en het ondersteunen van antimicrobiële rentmeesterschapsprogramma's om multidrug-resistente organismen en de risico's van bijwerkingen te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal worden uitgevoerd op 90 geïnformeerde personen (volgens de richtlijnen van de ethische commissie van de faculteit geneeskunde, Assuit University)

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria:

    • Leeftijd boven de 18 jaar
    • geen intra-articulaire operatie van het betreffende gewricht voorafgaand aan de indexoperatie.
  2. Uitsluitingscriteria:

    • Leeftijd onder de 18 jaar
    • Als de patiënt een intra-articulaire operatie heeft ondergaan voorafgaand aan de primaire artroplastiek in het betreffende gewricht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met prothetische gewrichtsinfectie
Implementatie van antimicrobieel protocol voor empirische behandeling die zal worden uitgevoerd op basis van de resultaten van gevoeligheid voor antibiotica
Andere namen:
  • Implementatie van beleid voor infectiepreventie en -bestrijding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibiogram voor PJI
Tijdsspanne: 18 maanden
Percentages van verschillende bacteriesoorten die prothetische gewrichtsinfectie veroorzaken en hun antimicrobiële gevoeligheidspatroon.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biofilmvorming
Tijdsspanne: 18 maanden
Percentage verschillende bacteriën verantwoordelijk voor biofilmvorming
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren