- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05239312
Antibiogram en biofilmvorming van bacteriën die prothetische gewrichtsinfecties veroorzaken geïsoleerd van het Assiut Universitair Ziekenhuis
- Instellen van antibiogram op orthopedische afdeling
- Evalueer de productie van biofilm in bacteriën geïsoleerd uit monsters fenotypisch en genotypisch.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Toenemend gebruik van totale gewrichtsprothesen zal natuurlijk resulteren in een gerelateerde toename van het aantal prothetische gewrichtsinfecties (PJI's).
PJI is een rampzalige complicatie van orthopedische chirurgie, die vaak leidt tot langdurige morbiditeit en verhoogde mortaliteit. Bovendien gaat therapie voor PJI gepaard met enorme kosten.
PJI is het gevolg van tal van factoren die ertoe leiden dat periprothetische immuuncellen niet in staat zijn implantaatoppervlakken en -weefsels te beschermen tegen bacteriële kolonisatie.
De meest destabiliserende factor is het vermogen van bacteriën om zich te hechten aan en te overleven op vrijwel alle natuurlijke en synthetische oppervlakken.
Eenmaal stevig bevestigd aan het oppervlak van een implantaat, initiëren de micro-organismen de vorming van een "biofilm", een complex van microbiële cellen ingebed in een extracellulaire matrix bestaande uit eiwitten, extracellulair DNA en exopolysacchariden, die bescherming bieden aan bacteriën en ze extreem resistent maken tegen het immuunsysteem en antibiotica.
Een ineffectief empirisch antibioticumregime kan schadelijk zijn voor patiënten, terwijl onnodige breedspectrumantibiotica tot verhoogde resistentie leiden. Zorgverleners kiezen echter vaak een antibioticumregime voordat bacteriële antibioticagevoeligheden beschikbaar zijn.
Het Clinical and Laboratory of Standards Institute publiceert de M39-analyse en presentatie van cumulatieve antimicrobiële gevoeligheidstestgegevens; Goedgekeurde richtlijn, een richtlijn waarnaar wordt verwezen voor het maken van antibiogrammen.
Het antibiogram heeft meerdere toepassingen, waaronder het geven van richtlijnen voor empirische antibioticatherapie, het monitoren van veranderingen in resistentie in de loop van de tijd, het helpen bij formuleringsbeslissingen en het ondersteunen van antimicrobiële rentmeesterschapsprogramma's om multidrug-resistente organismen en de risico's van bijwerkingen te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amina Abd El Aal Mohammed
- Telefoonnummer: 01006956223
- E-mail: amina.makhlouf.26@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hebat Allah G. Rashed
- Telefoonnummer: 01003997231
- E-mail: hebager@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18 jaar
- geen intra-articulaire operatie van het betreffende gewricht voorafgaand aan de indexoperatie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Als de patiënt een intra-articulaire operatie heeft ondergaan voorafgaand aan de primaire artroplastiek in het betreffende gewricht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met prothetische gewrichtsinfectie
|
Implementatie van antimicrobieel protocol voor empirische behandeling die zal worden uitgevoerd op basis van de resultaten van gevoeligheid voor antibiotica
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibiogram voor PJI
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Percentages van verschillende bacteriesoorten die prothetische gewrichtsinfectie veroorzaken en hun antimicrobiële gevoeligheidspatroon.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biofilmvorming
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Percentage verschillende bacteriën verantwoordelijk voor biofilmvorming
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arciola CR, Campoccia D, Montanaro L. Implant infections: adhesion, biofilm formation and immune evasion. Nat Rev Microbiol. 2018 Jul;16(7):397-409. doi: 10.1038/s41579-018-0019-y.
- Gallo J, Nieslanikova E. Prevention of Prosthetic Joint Infection: From Traditional Approaches towards Quality Improvement and Data Mining. J Clin Med. 2020 Jul 11;9(7):2190. doi: 10.3390/jcm9072190.
- Fischbacher A, Borens O. Prosthetic-joint Infections: Mortality Over The Last 10 Years. J Bone Jt Infect. 2019 Sep 17;4(4):198-202. doi: 10.7150/jbji.35428. eCollection 2019.
- Natsuhara KM, Shelton TJ, Meehan JP, Lum ZC. Mortality During Total Hip Periprosthetic Joint Infection. J Arthroplasty. 2019 Jul;34(7S):S337-S342. doi: 10.1016/j.arth.2018.12.024. Epub 2018 Dec 24.
- Musil D, Snorek M, Gallo J, Jahoda D, Stehlik J. [Economic Analysis of the Costs of Hospital Stay of Patients with Infection as a Complication of Total Replacements - Part 2: Total Hip Arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(4):241-248. Czech.
- Musil D, Snorek M, Gallo J, Jahoda D, Stehlik J. [Economic Analysis of the Costs of Hospital Stay of Patients with Infection as a Complication of Total Replacements - Part 1: Total Knee Arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(3):173-180. Czech.
- Puhto T, Puhto AP, Vielma M, Syrjala H. Infection triples the cost of a primary joint arthroplasty. Infect Dis (Lond). 2019 May;51(5):348-355. doi: 10.1080/23744235.2019.1572219. Epub 2019 Apr 2.
- Davidson DJ, Spratt D, Liddle AD. Implant materials and prosthetic joint infection: the battle with the biofilm. EFORT Open Rev. 2019 Nov 5;4(11):633-639. doi: 10.1302/2058-5241.4.180095. eCollection 2019 Nov.
- Baker P, Hill PJ, Snarr BD, Alnabelseya N, Pestrak MJ, Lee MJ, Jennings LK, Tam J, Melnyk RA, Parsek MR, Sheppard DC, Wozniak DJ, Howell PL. Exopolysaccharide biosynthetic glycoside hydrolases can be utilized to disrupt and prevent Pseudomonas aeruginosa biofilms. Sci Adv. 2016 May 20;2(5):e1501632. doi: 10.1126/sciadv.1501632. eCollection 2016 May.
- Orazi G, O'Toole GA. "It Takes a Village": Mechanisms Underlying Antimicrobial Recalcitrance of Polymicrobial Biofilms. J Bacteriol. 2019 Dec 6;202(1):e00530-19. doi: 10.1128/JB.00530-19. Print 2019 Dec 6.
- Paul M, Shani V, Muchtar E, Kariv G, Robenshtok E, Leibovici L. Systematic review and meta-analysis of the efficacy of appropriate empiric antibiotic therapy for sepsis. Antimicrob Agents Chemother. 2010 Nov;54(11):4851-63. doi: 10.1128/AAC.00627-10. Epub 2010 Aug 23.
- Kuti EL, Patel AA, Coleman CI. Impact of inappropriate antibiotic therapy on mortality in patients with ventilator-associated pneumonia and blood stream infection: a meta-analysis. J Crit Care. 2008 Mar;23(1):91-100. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.007.
- Klinker KP, Hidayat LK, DeRyke CA, DePestel DD, Motyl M, Bauer KA. Antimicrobial stewardship and antibiograms: importance of moving beyond traditional antibiograms. Ther Adv Infect Dis. 2021 May 5;8:20499361211011373. doi: 10.1177/20499361211011373. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Mitchell SL, Shaffer ML, Loeb MB, Givens JL, Habtemariam D, Kiely DK, D'Agata E. Infection management and multidrug-resistant organisms in nursing home residents with advanced dementia. JAMA Intern Med. 2014 Oct;174(10):1660-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.3918.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Antibiogram and biofilm in PJI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .