Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiogram og biofilmdannelse av bakterier som forårsaker protetiske leddinfeksjoner isolert fra Assiut universitetssykehus

3. februar 2022 oppdatert av: Amina Abd El Aal Mohammed Abd El Aal Makhlouf, Assiut University
  1. Innstilling av antibiogram på ortopedisk avdeling
  2. Evaluere produksjonen av biofilm i bakterier isolert fra prøver fenotypisk og genotypisk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økt bruk av totale leddproteser vil naturligvis resultere i en relatert økning i antall protetiske leddinfeksjoner (PJI).

PJI er en katastrofal komplikasjon ved ortopedisk kirurgi, som ofte fører til forlenget sykelighet og økt dødelighet. Dessuten er terapi for PJI forbundet med enorme kostnader.

PJI er et resultat av en rekke faktorer som fører til manglende evne til periprotetiske immunceller til å beskytte implantatoverflater og vev mot bakteriell kolonisering.

Den mest destabiliserende faktoren er bakteriers evne til å feste seg til og overleve på praktisk talt alle naturlige og syntetiske overflater.

Når mikroorganismene er godt festet til overflaten av et implantat, initierer mikroorganismene "biofilm"-dannelse, som er et kompleks av mikrobielle celler innebygd i en ekstracellulær matrise som består av proteiner, ekstracellulært DNA og eksopolysakkarider, og gir beskyttelse for bakterier og gjør dem ekstremt motstandsdyktige mot immunforsvaret og antibiotika.

Et ineffektivt empirisk antibiotikakur kan være skadelig for pasienter mens unødvendig bredspektret antibiotika fører til økt resistens. Imidlertid velger helsepersonell ofte en antibiotikakur før bakteriell antibiotikafølsomhet er tilgjengelig.

The Clinical and Laboratory of Standards Institute publiserer M39 Analysis and Presentation of Cumulative Antimicrobial Susceptibility Test Data; Godkjent retningslinje, som er en referert retningslinje for hvordan man lager antibiogrammer.

Antibiogrammet har flere bruksområder, inkludert å gi veiledning for empirisk antibiotikabehandling, overvåke endringer i resistens over tid, hjelpe til med formelbeslutninger og støtte antimikrobielle forvaltningsprogrammer for å redusere multiresistente organismer og risikoen for uønskede medikamenthendelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført på 90 informerte individer (i henhold til retningslinjer fra etisk komité ved Det medisinske fakultet, Assuit University)

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    • Alder over 18 år
    • ingen intraartikulær kirurgi av det respektive leddet før indeksoperasjonen.
  2. Ekskluderingskriterier:

    • Alder under 18 år
    • Hvis pasienten hadde noen intraartikulær kirurgi før den primære artroplastikken i det respektive leddet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med leddproteseinfeksjon
Implementering av antimikrobiell protokoll for empirisk behandling som vil bli gjort i henhold til resultatene av antibiotikafølsomhet
Andre navn:
  • Implementering av infeksjonsforebygging og kontrollpolitikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiogram for PJI
Tidsramme: 18 måneder
Prosentandeler av forskjellige bakteriearter som forårsaker leddproteseinfeksjon og deres antimikrobielle følsomhetsmønster.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biofilmdannelse
Tidsramme: 18 måneder
Prosentandel av forskjellige bakterier som er ansvarlige for biofilmdannelse
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere