- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05239312
Antibiogram og biofilmdannelse av bakterier som forårsaker protetiske leddinfeksjoner isolert fra Assiut universitetssykehus
- Innstilling av antibiogram på ortopedisk avdeling
- Evaluere produksjonen av biofilm i bakterier isolert fra prøver fenotypisk og genotypisk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økt bruk av totale leddproteser vil naturligvis resultere i en relatert økning i antall protetiske leddinfeksjoner (PJI).
PJI er en katastrofal komplikasjon ved ortopedisk kirurgi, som ofte fører til forlenget sykelighet og økt dødelighet. Dessuten er terapi for PJI forbundet med enorme kostnader.
PJI er et resultat av en rekke faktorer som fører til manglende evne til periprotetiske immunceller til å beskytte implantatoverflater og vev mot bakteriell kolonisering.
Den mest destabiliserende faktoren er bakteriers evne til å feste seg til og overleve på praktisk talt alle naturlige og syntetiske overflater.
Når mikroorganismene er godt festet til overflaten av et implantat, initierer mikroorganismene "biofilm"-dannelse, som er et kompleks av mikrobielle celler innebygd i en ekstracellulær matrise som består av proteiner, ekstracellulært DNA og eksopolysakkarider, og gir beskyttelse for bakterier og gjør dem ekstremt motstandsdyktige mot immunforsvaret og antibiotika.
Et ineffektivt empirisk antibiotikakur kan være skadelig for pasienter mens unødvendig bredspektret antibiotika fører til økt resistens. Imidlertid velger helsepersonell ofte en antibiotikakur før bakteriell antibiotikafølsomhet er tilgjengelig.
The Clinical and Laboratory of Standards Institute publiserer M39 Analysis and Presentation of Cumulative Antimicrobial Susceptibility Test Data; Godkjent retningslinje, som er en referert retningslinje for hvordan man lager antibiogrammer.
Antibiogrammet har flere bruksområder, inkludert å gi veiledning for empirisk antibiotikabehandling, overvåke endringer i resistens over tid, hjelpe til med formelbeslutninger og støtte antimikrobielle forvaltningsprogrammer for å redusere multiresistente organismer og risikoen for uønskede medikamenthendelser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amina Abd El Aal Mohammed
- Telefonnummer: 01006956223
- E-post: amina.makhlouf.26@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hebat Allah G. Rashed
- Telefonnummer: 01003997231
- E-post: hebager@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- ingen intraartikulær kirurgi av det respektive leddet før indeksoperasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Hvis pasienten hadde noen intraartikulær kirurgi før den primære artroplastikken i det respektive leddet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med leddproteseinfeksjon
|
Implementering av antimikrobiell protokoll for empirisk behandling som vil bli gjort i henhold til resultatene av antibiotikafølsomhet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiogram for PJI
Tidsramme: 18 måneder
|
Prosentandeler av forskjellige bakteriearter som forårsaker leddproteseinfeksjon og deres antimikrobielle følsomhetsmønster.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biofilmdannelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Prosentandel av forskjellige bakterier som er ansvarlige for biofilmdannelse
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arciola CR, Campoccia D, Montanaro L. Implant infections: adhesion, biofilm formation and immune evasion. Nat Rev Microbiol. 2018 Jul;16(7):397-409. doi: 10.1038/s41579-018-0019-y.
- Gallo J, Nieslanikova E. Prevention of Prosthetic Joint Infection: From Traditional Approaches towards Quality Improvement and Data Mining. J Clin Med. 2020 Jul 11;9(7):2190. doi: 10.3390/jcm9072190.
- Fischbacher A, Borens O. Prosthetic-joint Infections: Mortality Over The Last 10 Years. J Bone Jt Infect. 2019 Sep 17;4(4):198-202. doi: 10.7150/jbji.35428. eCollection 2019.
- Natsuhara KM, Shelton TJ, Meehan JP, Lum ZC. Mortality During Total Hip Periprosthetic Joint Infection. J Arthroplasty. 2019 Jul;34(7S):S337-S342. doi: 10.1016/j.arth.2018.12.024. Epub 2018 Dec 24.
- Musil D, Snorek M, Gallo J, Jahoda D, Stehlik J. [Economic Analysis of the Costs of Hospital Stay of Patients with Infection as a Complication of Total Replacements - Part 2: Total Hip Arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(4):241-248. Czech.
- Musil D, Snorek M, Gallo J, Jahoda D, Stehlik J. [Economic Analysis of the Costs of Hospital Stay of Patients with Infection as a Complication of Total Replacements - Part 1: Total Knee Arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(3):173-180. Czech.
- Puhto T, Puhto AP, Vielma M, Syrjala H. Infection triples the cost of a primary joint arthroplasty. Infect Dis (Lond). 2019 May;51(5):348-355. doi: 10.1080/23744235.2019.1572219. Epub 2019 Apr 2.
- Davidson DJ, Spratt D, Liddle AD. Implant materials and prosthetic joint infection: the battle with the biofilm. EFORT Open Rev. 2019 Nov 5;4(11):633-639. doi: 10.1302/2058-5241.4.180095. eCollection 2019 Nov.
- Baker P, Hill PJ, Snarr BD, Alnabelseya N, Pestrak MJ, Lee MJ, Jennings LK, Tam J, Melnyk RA, Parsek MR, Sheppard DC, Wozniak DJ, Howell PL. Exopolysaccharide biosynthetic glycoside hydrolases can be utilized to disrupt and prevent Pseudomonas aeruginosa biofilms. Sci Adv. 2016 May 20;2(5):e1501632. doi: 10.1126/sciadv.1501632. eCollection 2016 May.
- Orazi G, O'Toole GA. "It Takes a Village": Mechanisms Underlying Antimicrobial Recalcitrance of Polymicrobial Biofilms. J Bacteriol. 2019 Dec 6;202(1):e00530-19. doi: 10.1128/JB.00530-19. Print 2019 Dec 6.
- Paul M, Shani V, Muchtar E, Kariv G, Robenshtok E, Leibovici L. Systematic review and meta-analysis of the efficacy of appropriate empiric antibiotic therapy for sepsis. Antimicrob Agents Chemother. 2010 Nov;54(11):4851-63. doi: 10.1128/AAC.00627-10. Epub 2010 Aug 23.
- Kuti EL, Patel AA, Coleman CI. Impact of inappropriate antibiotic therapy on mortality in patients with ventilator-associated pneumonia and blood stream infection: a meta-analysis. J Crit Care. 2008 Mar;23(1):91-100. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.007.
- Klinker KP, Hidayat LK, DeRyke CA, DePestel DD, Motyl M, Bauer KA. Antimicrobial stewardship and antibiograms: importance of moving beyond traditional antibiograms. Ther Adv Infect Dis. 2021 May 5;8:20499361211011373. doi: 10.1177/20499361211011373. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Mitchell SL, Shaffer ML, Loeb MB, Givens JL, Habtemariam D, Kiely DK, D'Agata E. Infection management and multidrug-resistant organisms in nursing home residents with advanced dementia. JAMA Intern Med. 2014 Oct;174(10):1660-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.3918.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Antibiogram and biofilm in PJI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .