- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05239312
Antibiograma e formação de biofilme de bactérias causadoras de infecções de próteses articulares isoladas do Hospital Universitário de Assiut
- Configuração de antibiograma no departamento ortopédico
- Avaliar fenotipicamente e genotipicamente a produção de biofilme em bactérias isoladas de espécimes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento do uso de artroplastias articulares totais resultará naturalmente em um aumento relacionado no número de infecções articulares protéticas (PJIs).
A IAP é uma complicação desastrosa da cirurgia ortopédica, frequentemente levando a morbidade prolongada e aumento da mortalidade. Além disso, a terapia para IAP está associada a custos enormes.
A PJI resulta de inúmeros fatores que levam à incapacidade das células imunes periprotéticas de proteger as superfícies e tecidos dos implantes da colonização bacteriana.
O fator mais desestabilizador é a capacidade das bactérias de aderir e sobreviver em praticamente todas as superfícies naturais e sintéticas.
Uma vez firmemente aderidos à superfície de um implante, os microrganismos iniciam a formação do "biofilme", que é um complexo de células microbianas embebidas em uma matriz extracelular composta por proteínas, DNA extracelular e exopolissacarídeos, conferindo proteção às bactérias e tornando-as extremamente resistentes a o sistema imunológico e o antibiótico.
Um regime antibiótico empírico ineficaz pode ser prejudicial para os pacientes, enquanto antibióticos desnecessários de amplo espectro levam ao aumento da resistência. No entanto, os profissionais de saúde geralmente selecionam um regime antibiótico antes que as sensibilidades bacterianas aos antibióticos estejam disponíveis.
O Clinical and Laboratory of Standards Institute publica o M39 Analysis and Presentation of Cumulative Antimicrobial Susceptibility Test Data; Diretriz Aprovada, que é uma diretriz referenciada sobre como criar antibiogramas.
O antibiograma tem múltiplos usos, incluindo orientação para antibioticoterapia empírica, monitoramento de mudanças na resistência ao longo do tempo, assistência em decisões de formulário e suporte a programas de manejo antimicrobiano para reduzir organismos multirresistentes e os riscos de eventos adversos a medicamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amina Abd El Aal Mohammed
- Número de telefone: 01006956223
- E-mail: amina.makhlouf.26@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hebat Allah G. Rashed
- Número de telefone: 01003997231
- E-mail: hebager@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- nenhuma cirurgia intra-articular da respectiva articulação antes da cirurgia índice.
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- Se o paciente foi submetido a alguma cirurgia intra-articular antes da artroplastia primária na respectiva articulação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com infecção de prótese articular
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Implementação de protocolo antimicrobiano para tratamento empírico que será feito de acordo com os resultados de suscetibilidade aos antibióticos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antibiograma para IAP
Prazo: 18 meses
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Porcentagens de diferentes espécies bacterianas que causam infecção em próteses articulares e seu padrão de sensibilidade antimicrobiana.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formação de biofilme
Prazo: 18 meses
|
Porcentagem de diferentes bactérias responsáveis pela formação do biofilme
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18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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- Antibiogram and biofilm in PJI
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