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Antibiograma e formação de biofilme de bactérias causadoras de infecções de próteses articulares isoladas do Hospital Universitário de Assiut

3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Amina Abd El Aal Mohammed Abd El Aal Makhlouf, Assiut University
  1. Configuração de antibiograma no departamento ortopédico
  2. Avaliar fenotipicamente e genotipicamente a produção de biofilme em bactérias isoladas de espécimes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aumento do uso de artroplastias articulares totais resultará naturalmente em um aumento relacionado no número de infecções articulares protéticas (PJIs).

A IAP é uma complicação desastrosa da cirurgia ortopédica, frequentemente levando a morbidade prolongada e aumento da mortalidade. Além disso, a terapia para IAP está associada a custos enormes.

A PJI resulta de inúmeros fatores que levam à incapacidade das células imunes periprotéticas de proteger as superfícies e tecidos dos implantes da colonização bacteriana.

O fator mais desestabilizador é a capacidade das bactérias de aderir e sobreviver em praticamente todas as superfícies naturais e sintéticas.

Uma vez firmemente aderidos à superfície de um implante, os microrganismos iniciam a formação do "biofilme", ​​que é um complexo de células microbianas embebidas em uma matriz extracelular composta por proteínas, DNA extracelular e exopolissacarídeos, conferindo proteção às bactérias e tornando-as extremamente resistentes a o sistema imunológico e o antibiótico.

Um regime antibiótico empírico ineficaz pode ser prejudicial para os pacientes, enquanto antibióticos desnecessários de amplo espectro levam ao aumento da resistência. No entanto, os profissionais de saúde geralmente selecionam um regime antibiótico antes que as sensibilidades bacterianas aos antibióticos estejam disponíveis.

O Clinical and Laboratory of Standards Institute publica o M39 Analysis and Presentation of Cumulative Antimicrobial Susceptibility Test Data; Diretriz Aprovada, que é uma diretriz referenciada sobre como criar antibiogramas.

O antibiograma tem múltiplos usos, incluindo orientação para antibioticoterapia empírica, monitoramento de mudanças na resistência ao longo do tempo, assistência em decisões de formulário e suporte a programas de manejo antimicrobiano para reduzir organismos multirresistentes e os riscos de eventos adversos a medicamentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hebat Allah G. Rashed
  • Número de telefone: 01003997231
  • E-mail: hebager@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será conduzido em 90 indivíduos informados (de acordo com as diretrizes do comitê de ética da faculdade de medicina da Universidade de Assuit)

Descrição

  1. Critério de inclusão:

    • Idade acima de 18 anos
    • nenhuma cirurgia intra-articular da respectiva articulação antes da cirurgia índice.
  2. Critério de exclusão:

    • Idade abaixo de 18 anos
    • Se o paciente foi submetido a alguma cirurgia intra-articular antes da artroplastia primária na respectiva articulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com infecção de prótese articular
Implementação de protocolo antimicrobiano para tratamento empírico que será feito de acordo com os resultados de suscetibilidade aos antibióticos
Outros nomes:
  • Implementação de políticas de prevenção e controle de infecções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antibiograma para IAP
Prazo: 18 meses
Porcentagens de diferentes espécies bacterianas que causam infecção em próteses articulares e seu padrão de sensibilidade antimicrobiana.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formação de biofilme
Prazo: 18 meses
Porcentagem de diferentes bactérias responsáveis ​​pela formação do biofilme
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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