- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05239312
Антибиограмма и образование биопленки бактерий, вызывающих инфекции протезов суставов, выделенных из университетской больницы Асьюта
- Постановка антибиотикограммы в ортопедическом отделении
- Оценить образование биопленки у бактерий, выделенных из образцов, фенотипически и генотипически.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более широкое использование тотальной артропластики суставов, естественно, приведет к соответствующему увеличению числа инфекций протезных суставов (ИПС).
ППИ — опасное осложнение ортопедической хирургии, часто приводящее к длительной заболеваемости и повышенной смертности. Более того, терапия ППИ связана с огромными затратами.
ППИ является результатом многочисленных факторов, которые приводят к неспособности перипротезных иммунных клеток защищать поверхности и ткани имплантата от бактериальной колонизации.
Наиболее дестабилизирующим фактором является способность бактерий прикрепляться и выживать практически на всех натуральных и синтетических поверхностях.
После прочного прикрепления к поверхности имплантата микроорганизмы инициируют формирование «биопленки», которая представляет собой комплекс микробных клеток, встроенных во внеклеточный матрикс, состоящий из белков, внеклеточной ДНК и экзополисахаридов, обеспечивающих защиту бактерий и делающих их чрезвычайно устойчивыми к Иммунная система и антибиотик.
Неэффективный эмпирический режим антибиотикотерапии может нанести вред пациентам, в то время как ненужные антибиотики широкого спектра действия приводят к повышению резистентности. Тем не менее, поставщики медицинских услуг часто выбирают схему антибиотикотерапии до того, как станет доступна информация о чувствительности бактерий к антибиотикам.
Клинический и лабораторный институт стандартов публикует анализ M39 и представление совокупных данных испытаний на чувствительность к противомикробным препаратам; Утвержденное руководство, которое представляет собой руководство по созданию антибиотикограмм.
Антибиограмма имеет множество применений, в том числе предоставление рекомендаций по эмпирической антибиотикотерапии, мониторинг изменений резистентности с течением времени, помощь в формулировании решений и поддержка программ рационального использования противомикробных препаратов для уменьшения числа микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью и рисков побочных эффектов лекарств.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amina Abd El Aal Mohammed
- Номер телефона: 01006956223
- Электронная почта: amina.makhlouf.26@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hebat Allah G. Rashed
- Номер телефона: 01003997231
- Электронная почта: hebager@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- отсутствие внутрисуставной хирургии соответствующего сустава до индексной операции.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Если у пациента перед первичным эндопротезированием в соответствующем суставе были какие-либо внутрисуставные операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инфекцией протезного сустава
|
Внедрение антимикробного протокола для эмпирического лечения, которое будет проводиться по результатам определения чувствительности к антибиотикам.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антибиограмма для ППИ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент различных видов бактерий, вызывающих инфекцию протезных суставов, и характер их чувствительности к противомикробным препаратам.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формирование биопленки
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент различных бактерий, ответственных за образование биопленки
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arciola CR, Campoccia D, Montanaro L. Implant infections: adhesion, biofilm formation and immune evasion. Nat Rev Microbiol. 2018 Jul;16(7):397-409. doi: 10.1038/s41579-018-0019-y.
- Gallo J, Nieslanikova E. Prevention of Prosthetic Joint Infection: From Traditional Approaches towards Quality Improvement and Data Mining. J Clin Med. 2020 Jul 11;9(7):2190. doi: 10.3390/jcm9072190.
- Fischbacher A, Borens O. Prosthetic-joint Infections: Mortality Over The Last 10 Years. J Bone Jt Infect. 2019 Sep 17;4(4):198-202. doi: 10.7150/jbji.35428. eCollection 2019.
- Natsuhara KM, Shelton TJ, Meehan JP, Lum ZC. Mortality During Total Hip Periprosthetic Joint Infection. J Arthroplasty. 2019 Jul;34(7S):S337-S342. doi: 10.1016/j.arth.2018.12.024. Epub 2018 Dec 24.
- Musil D, Snorek M, Gallo J, Jahoda D, Stehlik J. [Economic Analysis of the Costs of Hospital Stay of Patients with Infection as a Complication of Total Replacements - Part 2: Total Hip Arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(4):241-248. Czech.
- Musil D, Snorek M, Gallo J, Jahoda D, Stehlik J. [Economic Analysis of the Costs of Hospital Stay of Patients with Infection as a Complication of Total Replacements - Part 1: Total Knee Arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(3):173-180. Czech.
- Puhto T, Puhto AP, Vielma M, Syrjala H. Infection triples the cost of a primary joint arthroplasty. Infect Dis (Lond). 2019 May;51(5):348-355. doi: 10.1080/23744235.2019.1572219. Epub 2019 Apr 2.
- Davidson DJ, Spratt D, Liddle AD. Implant materials and prosthetic joint infection: the battle with the biofilm. EFORT Open Rev. 2019 Nov 5;4(11):633-639. doi: 10.1302/2058-5241.4.180095. eCollection 2019 Nov.
- Baker P, Hill PJ, Snarr BD, Alnabelseya N, Pestrak MJ, Lee MJ, Jennings LK, Tam J, Melnyk RA, Parsek MR, Sheppard DC, Wozniak DJ, Howell PL. Exopolysaccharide biosynthetic glycoside hydrolases can be utilized to disrupt and prevent Pseudomonas aeruginosa biofilms. Sci Adv. 2016 May 20;2(5):e1501632. doi: 10.1126/sciadv.1501632. eCollection 2016 May.
- Orazi G, O'Toole GA. "It Takes a Village": Mechanisms Underlying Antimicrobial Recalcitrance of Polymicrobial Biofilms. J Bacteriol. 2019 Dec 6;202(1):e00530-19. doi: 10.1128/JB.00530-19. Print 2019 Dec 6.
- Paul M, Shani V, Muchtar E, Kariv G, Robenshtok E, Leibovici L. Systematic review and meta-analysis of the efficacy of appropriate empiric antibiotic therapy for sepsis. Antimicrob Agents Chemother. 2010 Nov;54(11):4851-63. doi: 10.1128/AAC.00627-10. Epub 2010 Aug 23.
- Kuti EL, Patel AA, Coleman CI. Impact of inappropriate antibiotic therapy on mortality in patients with ventilator-associated pneumonia and blood stream infection: a meta-analysis. J Crit Care. 2008 Mar;23(1):91-100. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.007.
- Klinker KP, Hidayat LK, DeRyke CA, DePestel DD, Motyl M, Bauer KA. Antimicrobial stewardship and antibiograms: importance of moving beyond traditional antibiograms. Ther Adv Infect Dis. 2021 May 5;8:20499361211011373. doi: 10.1177/20499361211011373. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Mitchell SL, Shaffer ML, Loeb MB, Givens JL, Habtemariam D, Kiely DK, D'Agata E. Infection management and multidrug-resistant organisms in nursing home residents with advanced dementia. JAMA Intern Med. 2014 Oct;174(10):1660-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.3918.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Antibiogram and biofilm in PJI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .