Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиограмма и образование биопленки бактерий, вызывающих инфекции протезов суставов, выделенных из университетской больницы Асьюта

3 февраля 2022 г. обновлено: Amina Abd El Aal Mohammed Abd El Aal Makhlouf, Assiut University
  1. Постановка антибиотикограммы в ортопедическом отделении
  2. Оценить образование биопленки у бактерий, выделенных из образцов, фенотипически и генотипически.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более широкое использование тотальной артропластики суставов, естественно, приведет к соответствующему увеличению числа инфекций протезных суставов (ИПС).

ППИ — опасное осложнение ортопедической хирургии, часто приводящее к длительной заболеваемости и повышенной смертности. Более того, терапия ППИ связана с огромными затратами.

ППИ является результатом многочисленных факторов, которые приводят к неспособности перипротезных иммунных клеток защищать поверхности и ткани имплантата от бактериальной колонизации.

Наиболее дестабилизирующим фактором является способность бактерий прикрепляться и выживать практически на всех натуральных и синтетических поверхностях.

После прочного прикрепления к поверхности имплантата микроорганизмы инициируют формирование «биопленки», которая представляет собой комплекс микробных клеток, встроенных во внеклеточный матрикс, состоящий из белков, внеклеточной ДНК и экзополисахаридов, обеспечивающих защиту бактерий и делающих их чрезвычайно устойчивыми к Иммунная система и антибиотик.

Неэффективный эмпирический режим антибиотикотерапии может нанести вред пациентам, в то время как ненужные антибиотики широкого спектра действия приводят к повышению резистентности. Тем не менее, поставщики медицинских услуг часто выбирают схему антибиотикотерапии до того, как станет доступна информация о чувствительности бактерий к антибиотикам.

Клинический и лабораторный институт стандартов публикует анализ M39 и представление совокупных данных испытаний на чувствительность к противомикробным препаратам; Утвержденное руководство, которое представляет собой руководство по созданию антибиотикограмм.

Антибиограмма имеет множество применений, в том числе предоставление рекомендаций по эмпирической антибиотикотерапии, мониторинг изменений резистентности с течением времени, помощь в формулировании решений и поддержка программ рационального использования противомикробных препаратов для уменьшения числа микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью и рисков побочных эффектов лекарств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amina Abd El Aal Mohammed
  • Номер телефона: 01006956223
  • Электронная почта: amina.makhlouf.26@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hebat Allah G. Rashed
  • Номер телефона: 01003997231
  • Электронная почта: hebager@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проведено с участием 90 информированных лиц (согласно рекомендациям этического комитета медицинского факультета Университета Ассуит).

Описание

  1. Критерии включения:

    • Возраст старше 18 лет
    • отсутствие внутрисуставной хирургии соответствующего сустава до индексной операции.
  2. Критерий исключения:

    • Возраст до 18 лет
    • Если у пациента перед первичным эндопротезированием в соответствующем суставе были какие-либо внутрисуставные операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с инфекцией протезного сустава
Внедрение антимикробного протокола для эмпирического лечения, которое будет проводиться по результатам определения чувствительности к антибиотикам.
Другие имена:
  • Внедрение политики профилактики и контроля инфекций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антибиограмма для ППИ
Временное ограничение: 18 месяцев
Процент различных видов бактерий, вызывающих инфекцию протезных суставов, и характер их чувствительности к противомикробным препаратам.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Формирование биопленки
Временное ограничение: 18 месяцев
Процент различных бактерий, ответственных за образование биопленки
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться