- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05239312
Tworzenie antybiogramu i biofilmu bakterii powodujących protetyczne infekcje stawów wyizolowanych ze szpitala uniwersyteckiego Assiut
- Ustalenie antybiogramu w oddziale ortopedycznym
- Ocenić produkcję biofilmu w bakteriach wyizolowanych z próbek fenotypowo i genotypowo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększone stosowanie całkowitych protezoplastyki stawu w naturalny sposób spowoduje związany z tym wzrost liczby infekcji stawów protetycznych (PJI).
PJI jest katastrofalnym powikłaniem chirurgii ortopedycznej, często prowadzącym do przedłużonej chorobowości i zwiększonej śmiertelności. Ponadto terapia PJI wiąże się z ogromnymi kosztami.
PJI wynika z wielu czynników, które prowadzą do niezdolności okołoprotezowych komórek odpornościowych do ochrony powierzchni implantów i tkanek przed kolonizacją bakteryjną.
Najbardziej destabilizującym czynnikiem jest zdolność bakterii do przylegania i przetrwania na praktycznie wszystkich powierzchniach naturalnych i syntetycznych.
Po mocnym przyczepieniu się do powierzchni implantu mikroorganizmy inicjują tworzenie „biofilmu”, który jest kompleksem komórek drobnoustrojów osadzonych w macierzy pozakomórkowej złożonej z białek, pozakomórkowego DNA i egzopolisacharydów, zapewniając bakteriom ochronę i czyniąc je niezwykle odpornymi na działanie układ odpornościowy i antybiotyk.
Nieskuteczny schemat antybiotykoterapii empirycznej może być szkodliwy dla pacjentów, podczas gdy niepotrzebne antybiotyki o szerokim spektrum działania prowadzą do zwiększonej oporności. Jednak pracownicy służby zdrowia często wybierają schemat antybiotykoterapii, zanim będzie dostępna informacja o wrażliwości bakterii na antybiotyki.
Clinical and Laboratory of Standards Institute publikuje analizę M39 i prezentację skumulowanych danych z testu wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe; Zatwierdzone wytyczne, które są wytycznymi odniesienia dotyczącymi tworzenia antybiogramów.
Antybiogram ma wiele zastosowań, w tym dostarczanie wskazówek dotyczących empirycznej antybiotykoterapii, monitorowanie zmian oporności w czasie, pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących recept i wspieranie programów zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w celu zmniejszenia liczby organizmów opornych na wiele leków i ryzyka działań niepożądanych leków.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amina Abd El Aal Mohammed
- Numer telefonu: 01006956223
- E-mail: amina.makhlouf.26@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hebat Allah G. Rashed
- Numer telefonu: 01003997231
- E-mail: hebager@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- brak operacji dostawowej odpowiedniego stawu przed operacją wskaźnika.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Jeśli pacjent miał jakąkolwiek operację dostawową przed pierwotną protezoplastyką w danym stawie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z infekcją stawu protetycznego
|
Wdrożenie protokołu przeciwbakteryjnego do leczenia empirycznego, które zostanie przeprowadzone zgodnie z wynikami antybiotykowrażliwości
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antybiogram dla PJI
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek różnych gatunków bakterii powodujących infekcję stawu protetycznego i ich wzorzec wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie biofilmu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Procent różnych bakterii odpowiedzialnych za tworzenie biofilmu
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arciola CR, Campoccia D, Montanaro L. Implant infections: adhesion, biofilm formation and immune evasion. Nat Rev Microbiol. 2018 Jul;16(7):397-409. doi: 10.1038/s41579-018-0019-y.
- Gallo J, Nieslanikova E. Prevention of Prosthetic Joint Infection: From Traditional Approaches towards Quality Improvement and Data Mining. J Clin Med. 2020 Jul 11;9(7):2190. doi: 10.3390/jcm9072190.
- Fischbacher A, Borens O. Prosthetic-joint Infections: Mortality Over The Last 10 Years. J Bone Jt Infect. 2019 Sep 17;4(4):198-202. doi: 10.7150/jbji.35428. eCollection 2019.
- Natsuhara KM, Shelton TJ, Meehan JP, Lum ZC. Mortality During Total Hip Periprosthetic Joint Infection. J Arthroplasty. 2019 Jul;34(7S):S337-S342. doi: 10.1016/j.arth.2018.12.024. Epub 2018 Dec 24.
- Musil D, Snorek M, Gallo J, Jahoda D, Stehlik J. [Economic Analysis of the Costs of Hospital Stay of Patients with Infection as a Complication of Total Replacements - Part 2: Total Hip Arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(4):241-248. Czech.
- Musil D, Snorek M, Gallo J, Jahoda D, Stehlik J. [Economic Analysis of the Costs of Hospital Stay of Patients with Infection as a Complication of Total Replacements - Part 1: Total Knee Arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(3):173-180. Czech.
- Puhto T, Puhto AP, Vielma M, Syrjala H. Infection triples the cost of a primary joint arthroplasty. Infect Dis (Lond). 2019 May;51(5):348-355. doi: 10.1080/23744235.2019.1572219. Epub 2019 Apr 2.
- Davidson DJ, Spratt D, Liddle AD. Implant materials and prosthetic joint infection: the battle with the biofilm. EFORT Open Rev. 2019 Nov 5;4(11):633-639. doi: 10.1302/2058-5241.4.180095. eCollection 2019 Nov.
- Baker P, Hill PJ, Snarr BD, Alnabelseya N, Pestrak MJ, Lee MJ, Jennings LK, Tam J, Melnyk RA, Parsek MR, Sheppard DC, Wozniak DJ, Howell PL. Exopolysaccharide biosynthetic glycoside hydrolases can be utilized to disrupt and prevent Pseudomonas aeruginosa biofilms. Sci Adv. 2016 May 20;2(5):e1501632. doi: 10.1126/sciadv.1501632. eCollection 2016 May.
- Orazi G, O'Toole GA. "It Takes a Village": Mechanisms Underlying Antimicrobial Recalcitrance of Polymicrobial Biofilms. J Bacteriol. 2019 Dec 6;202(1):e00530-19. doi: 10.1128/JB.00530-19. Print 2019 Dec 6.
- Paul M, Shani V, Muchtar E, Kariv G, Robenshtok E, Leibovici L. Systematic review and meta-analysis of the efficacy of appropriate empiric antibiotic therapy for sepsis. Antimicrob Agents Chemother. 2010 Nov;54(11):4851-63. doi: 10.1128/AAC.00627-10. Epub 2010 Aug 23.
- Kuti EL, Patel AA, Coleman CI. Impact of inappropriate antibiotic therapy on mortality in patients with ventilator-associated pneumonia and blood stream infection: a meta-analysis. J Crit Care. 2008 Mar;23(1):91-100. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.007.
- Klinker KP, Hidayat LK, DeRyke CA, DePestel DD, Motyl M, Bauer KA. Antimicrobial stewardship and antibiograms: importance of moving beyond traditional antibiograms. Ther Adv Infect Dis. 2021 May 5;8:20499361211011373. doi: 10.1177/20499361211011373. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Mitchell SL, Shaffer ML, Loeb MB, Givens JL, Habtemariam D, Kiely DK, D'Agata E. Infection management and multidrug-resistant organisms in nursing home residents with advanced dementia. JAMA Intern Med. 2014 Oct;174(10):1660-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.3918.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Antibiogram and biofilm in PJI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .