Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie antybiogramu i biofilmu bakterii powodujących protetyczne infekcje stawów wyizolowanych ze szpitala uniwersyteckiego Assiut

3 lutego 2022 zaktualizowane przez: Amina Abd El Aal Mohammed Abd El Aal Makhlouf, Assiut University
  1. Ustalenie antybiogramu w oddziale ortopedycznym
  2. Ocenić produkcję biofilmu w bakteriach wyizolowanych z próbek fenotypowo i genotypowo.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększone stosowanie całkowitych protezoplastyki stawu w naturalny sposób spowoduje związany z tym wzrost liczby infekcji stawów protetycznych (PJI).

PJI jest katastrofalnym powikłaniem chirurgii ortopedycznej, często prowadzącym do przedłużonej chorobowości i zwiększonej śmiertelności. Ponadto terapia PJI wiąże się z ogromnymi kosztami.

PJI wynika z wielu czynników, które prowadzą do niezdolności okołoprotezowych komórek odpornościowych do ochrony powierzchni implantów i tkanek przed kolonizacją bakteryjną.

Najbardziej destabilizującym czynnikiem jest zdolność bakterii do przylegania i przetrwania na praktycznie wszystkich powierzchniach naturalnych i syntetycznych.

Po mocnym przyczepieniu się do powierzchni implantu mikroorganizmy inicjują tworzenie „biofilmu”, który jest kompleksem komórek drobnoustrojów osadzonych w macierzy pozakomórkowej złożonej z białek, pozakomórkowego DNA i egzopolisacharydów, zapewniając bakteriom ochronę i czyniąc je niezwykle odpornymi na działanie układ odpornościowy i antybiotyk.

Nieskuteczny schemat antybiotykoterapii empirycznej może być szkodliwy dla pacjentów, podczas gdy niepotrzebne antybiotyki o szerokim spektrum działania prowadzą do zwiększonej oporności. Jednak pracownicy służby zdrowia często wybierają schemat antybiotykoterapii, zanim będzie dostępna informacja o wrażliwości bakterii na antybiotyki.

Clinical and Laboratory of Standards Institute publikuje analizę M39 i prezentację skumulowanych danych z testu wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe; Zatwierdzone wytyczne, które są wytycznymi odniesienia dotyczącymi tworzenia antybiogramów.

Antybiogram ma wiele zastosowań, w tym dostarczanie wskazówek dotyczących empirycznej antybiotykoterapii, monitorowanie zmian oporności w czasie, pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących recept i wspieranie programów zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w celu zmniejszenia liczby organizmów opornych na wiele leków i ryzyka działań niepożądanych leków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na 90 poinformowanych osobach (zgodnie z wytycznymi komisji etycznej wydziału medycyny Uniwersytetu Assuit)

Opis

  1. Kryteria przyjęcia:

    • Wiek powyżej 18 lat
    • brak operacji dostawowej odpowiedniego stawu przed operacją wskaźnika.
  2. Kryteria wyłączenia:

    • Wiek poniżej 18 lat
    • Jeśli pacjent miał jakąkolwiek operację dostawową przed pierwotną protezoplastyką w danym stawie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z infekcją stawu protetycznego
Wdrożenie protokołu przeciwbakteryjnego do leczenia empirycznego, które zostanie przeprowadzone zgodnie z wynikami antybiotykowrażliwości
Inne nazwy:
  • Wdrażanie polityki zapobiegania i kontroli zakażeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antybiogram dla PJI
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek różnych gatunków bakterii powodujących infekcję stawu protetycznego i ich wzorzec wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie biofilmu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Procent różnych bakterii odpowiedzialnych za tworzenie biofilmu
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj