- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05239312
Antibiogramm und Biofilmbildung von Bakterien, die prothetische Gelenkinfektionen verursachen, isoliert aus dem Assiut-Universitätskrankenhaus
- Erstellung eines Antibiogramms in der orthopädischen Abteilung
- Bewerten Sie die Produktion von Biofilm in aus Proben isolierten Bakterien phänotypisch und genotypisch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der zunehmende Einsatz von totalen Gelenkendoprothesen führt natürlich zu einem damit verbundenen Anstieg der Anzahl von Gelenkprotheseninfektionen (PJIs).
PJI ist eine katastrophale Komplikation orthopädischer Eingriffe, die häufig zu längerer Morbidität und erhöhter Mortalität führt. Darüber hinaus ist die Therapie einer PJI mit enormen Kosten verbunden.
PJI resultiert aus zahlreichen Faktoren, die dazu führen, dass periprothetische Immunzellen nicht in der Lage sind, Implantatoberflächen und Gewebe vor bakterieller Besiedlung zu schützen.
Der destabilisierendste Faktor ist die Fähigkeit von Bakterien, an praktisch allen natürlichen und synthetischen Oberflächen zu haften und dort zu überleben.
Sobald die Mikroorganismen fest an der Oberfläche eines Implantats haften, initiieren sie die Bildung eines „Biofilms“. Hierbei handelt es sich um einen Komplex mikrobieller Zellen, die in eine extrazelluläre Matrix aus Proteinen, extrazellulärer DNA und Exopolysacchariden eingebettet sind, die Bakterien schützen und sie äußerst resistent machen das Immunsystem und Antibiotika.
Eine ineffektive empirische Antibiotikatherapie kann für Patienten schädlich sein, während unnötige Breitbandantibiotika zu einer erhöhten Resistenz führen. Allerdings entscheiden sich Gesundheitsdienstleister oft für eine Antibiotikatherapie, bevor bakterielle Antibiotika-Überempfindlichkeiten vorliegen.
Das Clinical and Laboratory of Standards Institute veröffentlicht die M39 Analysis and Presentation of Cumulative Antimicrobial Susceptibility Test Data; Genehmigte Richtlinie, eine referenzierte Richtlinie zur Erstellung von Antibiogrammen.
Das Antibiogramm hat vielfältige Einsatzmöglichkeiten, darunter die Bereitstellung von Leitlinien für eine empirische Antibiotikatherapie, die Überwachung von Resistenzänderungen im Laufe der Zeit, die Unterstützung bei Formulierungsentscheidungen und die Unterstützung antimikrobieller Stewardship-Programme zur Reduzierung multiresistenter Organismen und der Risiken unerwünschter Arzneimittelwirkungen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amina Abd El Aal Mohammed
- Telefonnummer: 01006956223
- E-Mail: amina.makhlouf.26@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hebat Allah G. Rashed
- Telefonnummer: 01003997231
- E-Mail: hebager@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Keine intraartikuläre Operation des jeweiligen Gelenks vor der Indexoperation.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Wenn der Patient vor der primären Endoprothetik im betreffenden Gelenk einen intraartikulären Eingriff hatte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit einer Gelenkprotheseninfektion
|
Implementierung eines antimikrobiellen Protokolls für die empirische Behandlung, die auf der Grundlage der Ergebnisse der Antibiotika-Empfindlichkeit durchgeführt wird
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Antibiogramm für PJI
Zeitfenster: 18 Monate
|
Prozentsätze verschiedener Bakterienarten, die eine Gelenkprotheseninfektion verursachen, und ihr antimikrobielles Empfindlichkeitsmuster.
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Biofilmbildung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Prozentsatz verschiedener Bakterien, die für die Biofilmbildung verantwortlich sind
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Antibiogram and biofilm in PJI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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