Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Antibiogramm und Biofilmbildung von Bakterien, die prothetische Gelenkinfektionen verursachen, isoliert aus dem Assiut-Universitätskrankenhaus

3. Februar 2022 aktualisiert von: Amina Abd El Aal Mohammed Abd El Aal Makhlouf, Assiut University
  1. Erstellung eines Antibiogramms in der orthopädischen Abteilung
  2. Bewerten Sie die Produktion von Biofilm in aus Proben isolierten Bakterien phänotypisch und genotypisch.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der zunehmende Einsatz von totalen Gelenkendoprothesen führt natürlich zu einem damit verbundenen Anstieg der Anzahl von Gelenkprotheseninfektionen (PJIs).

PJI ist eine katastrophale Komplikation orthopädischer Eingriffe, die häufig zu längerer Morbidität und erhöhter Mortalität führt. Darüber hinaus ist die Therapie einer PJI mit enormen Kosten verbunden.

PJI resultiert aus zahlreichen Faktoren, die dazu führen, dass periprothetische Immunzellen nicht in der Lage sind, Implantatoberflächen und Gewebe vor bakterieller Besiedlung zu schützen.

Der destabilisierendste Faktor ist die Fähigkeit von Bakterien, an praktisch allen natürlichen und synthetischen Oberflächen zu haften und dort zu überleben.

Sobald die Mikroorganismen fest an der Oberfläche eines Implantats haften, initiieren sie die Bildung eines „Biofilms“. Hierbei handelt es sich um einen Komplex mikrobieller Zellen, die in eine extrazelluläre Matrix aus Proteinen, extrazellulärer DNA und Exopolysacchariden eingebettet sind, die Bakterien schützen und sie äußerst resistent machen das Immunsystem und Antibiotika.

Eine ineffektive empirische Antibiotikatherapie kann für Patienten schädlich sein, während unnötige Breitbandantibiotika zu einer erhöhten Resistenz führen. Allerdings entscheiden sich Gesundheitsdienstleister oft für eine Antibiotikatherapie, bevor bakterielle Antibiotika-Überempfindlichkeiten vorliegen.

Das Clinical and Laboratory of Standards Institute veröffentlicht die M39 Analysis and Presentation of Cumulative Antimicrobial Susceptibility Test Data; Genehmigte Richtlinie, eine referenzierte Richtlinie zur Erstellung von Antibiogrammen.

Das Antibiogramm hat vielfältige Einsatzmöglichkeiten, darunter die Bereitstellung von Leitlinien für eine empirische Antibiotikatherapie, die Überwachung von Resistenzänderungen im Laufe der Zeit, die Unterstützung bei Formulierungsentscheidungen und die Unterstützung antimikrobieller Stewardship-Programme zur Reduzierung multiresistenter Organismen und der Risiken unerwünschter Arzneimittelwirkungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird an 90 informierten Personen durchgeführt (gemäß den Richtlinien der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Assuit University).

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    • Alter über 18 Jahre
    • Keine intraartikuläre Operation des jeweiligen Gelenks vor der Indexoperation.
  2. Ausschlusskriterien:

    • Alter unter 18 Jahren
    • Wenn der Patient vor der primären Endoprothetik im betreffenden Gelenk einen intraartikulären Eingriff hatte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit einer Gelenkprotheseninfektion
Implementierung eines antimikrobiellen Protokolls für die empirische Behandlung, die auf der Grundlage der Ergebnisse der Antibiotika-Empfindlichkeit durchgeführt wird
Andere Namen:
  • Umsetzung von Richtlinien zur Infektionsprävention und -kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiogramm für PJI
Zeitfenster: 18 Monate
Prozentsätze verschiedener Bakterienarten, die eine Gelenkprotheseninfektion verursachen, und ihr antimikrobielles Empfindlichkeitsmuster.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biofilmbildung
Zeitfenster: 18 Monate
Prozentsatz verschiedener Bakterien, die für die Biofilmbildung verantwortlich sind
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prothetische Gelenkinfektion

Klinische Studien zur Antimikrobiell

3
Abonnieren