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Formation d'antibiogramme et de biofilm de bactéries causant des infections de prothèses articulaires isolées de l'hôpital universitaire d'Assiut

3 février 2022 mis à jour par: Amina Abd El Aal Mohammed Abd El Aal Makhlouf, Assiut University
  1. Mise en place d'antibiogramme en service d'orthopédie
  2. Évaluer la production de biofilm chez les bactéries isolées à partir d'échantillons phénotypiquement et génotypiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation accrue des arthroplasties totales des articulations se traduira naturellement par une augmentation connexe du nombre d'infections articulaires prothétiques (PJI).

L'IPJ est une complication désastreuse de la chirurgie orthopédique, entraînant fréquemment une morbidité prolongée et une mortalité accrue. De plus, le traitement de l'IPJ est associé à des coûts énormes.

La PJI résulte de nombreux facteurs qui conduisent à l'incapacité des cellules immunitaires périprothétiques à protéger les surfaces et les tissus des implants contre la colonisation bactérienne.

Le facteur le plus déstabilisant est la capacité des bactéries à adhérer et à survivre sur pratiquement toutes les surfaces naturelles et synthétiques.

Une fois solidement fixés à la surface d'un implant, les micro-organismes initient la formation d'un "biofilm", qui est un complexe de cellules microbiennes noyées dans une matrice extracellulaire composée de protéines, d'ADN extracellulaire et d'exopolysaccharides, protégeant les bactéries et les rendant extrêmement résistantes aux le système immunitaire et les antibiotiques.

Un schéma antibiotique empirique inefficace peut être nocif pour les patients, tandis que des antibiotiques à large spectre inutiles entraînent une résistance accrue. Cependant, les fournisseurs de soins de santé sélectionnent souvent un régime antibiotique avant que les sensibilités bactériennes aux antibiotiques ne soient disponibles.

Le Clinical and Laboratory of Standards Institute publie le M39 Analysis and Presentation of Cumulative Antimicrobial Susceptibility Test Data; Ligne directrice approuvée, qui est une ligne directrice référencée sur la façon de créer des antibiogrammes.

L'antibiogramme a de multiples utilisations, notamment fournir des conseils pour l'antibiothérapie empirique, surveiller les changements de résistance au fil du temps, aider aux décisions de formulaire et soutenir les programmes de gestion des antimicrobiens pour réduire les organismes multirésistants et les risques d'événements indésirables liés aux médicaments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hebat Allah G. Rashed
  • Numéro de téléphone: 01003997231
  • E-mail: hebager@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera menée sur 90 personnes informées (selon les directives du comité d'éthique de la faculté de médecine, Université Assuit)

La description

  1. Critère d'intégration:

    • Âge supérieur à 18 ans
    • pas de chirurgie intra-articulaire de l'articulation respective avant la chirurgie index.
  2. Critère d'exclusion:

    • Âge inférieur à 18 ans
    • Si le patient a subi une intervention chirurgicale intra-articulaire avant l'arthroplastie primaire dans l'articulation concernée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients infectés par une prothèse articulaire
Mise en place d'un protocole antimicrobien pour un traitement empirique qui se fera en fonction des résultats de sensibilité aux antibiotiques
Autres noms:
  • Mise en œuvre des politiques de prévention et de contrôle des infections

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antibiogramme pour PJI
Délai: 18 mois
Pourcentages de différentes espèces bactériennes provoquant une infection de prothèse articulaire et leur profil de sensibilité aux antimicrobiens.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation de biofilm
Délai: 18 mois
Pourcentage de différentes bactéries responsables de la formation de biofilm
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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