- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05239312
Formation d'antibiogramme et de biofilm de bactéries causant des infections de prothèses articulaires isolées de l'hôpital universitaire d'Assiut
- Mise en place d'antibiogramme en service d'orthopédie
- Évaluer la production de biofilm chez les bactéries isolées à partir d'échantillons phénotypiquement et génotypiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation accrue des arthroplasties totales des articulations se traduira naturellement par une augmentation connexe du nombre d'infections articulaires prothétiques (PJI).
L'IPJ est une complication désastreuse de la chirurgie orthopédique, entraînant fréquemment une morbidité prolongée et une mortalité accrue. De plus, le traitement de l'IPJ est associé à des coûts énormes.
La PJI résulte de nombreux facteurs qui conduisent à l'incapacité des cellules immunitaires périprothétiques à protéger les surfaces et les tissus des implants contre la colonisation bactérienne.
Le facteur le plus déstabilisant est la capacité des bactéries à adhérer et à survivre sur pratiquement toutes les surfaces naturelles et synthétiques.
Une fois solidement fixés à la surface d'un implant, les micro-organismes initient la formation d'un "biofilm", qui est un complexe de cellules microbiennes noyées dans une matrice extracellulaire composée de protéines, d'ADN extracellulaire et d'exopolysaccharides, protégeant les bactéries et les rendant extrêmement résistantes aux le système immunitaire et les antibiotiques.
Un schéma antibiotique empirique inefficace peut être nocif pour les patients, tandis que des antibiotiques à large spectre inutiles entraînent une résistance accrue. Cependant, les fournisseurs de soins de santé sélectionnent souvent un régime antibiotique avant que les sensibilités bactériennes aux antibiotiques ne soient disponibles.
Le Clinical and Laboratory of Standards Institute publie le M39 Analysis and Presentation of Cumulative Antimicrobial Susceptibility Test Data; Ligne directrice approuvée, qui est une ligne directrice référencée sur la façon de créer des antibiogrammes.
L'antibiogramme a de multiples utilisations, notamment fournir des conseils pour l'antibiothérapie empirique, surveiller les changements de résistance au fil du temps, aider aux décisions de formulaire et soutenir les programmes de gestion des antimicrobiens pour réduire les organismes multirésistants et les risques d'événements indésirables liés aux médicaments.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amina Abd El Aal Mohammed
- Numéro de téléphone: 01006956223
- E-mail: amina.makhlouf.26@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hebat Allah G. Rashed
- Numéro de téléphone: 01003997231
- E-mail: hebager@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- pas de chirurgie intra-articulaire de l'articulation respective avant la chirurgie index.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Si le patient a subi une intervention chirurgicale intra-articulaire avant l'arthroplastie primaire dans l'articulation concernée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients infectés par une prothèse articulaire
|
Mise en place d'un protocole antimicrobien pour un traitement empirique qui se fera en fonction des résultats de sensibilité aux antibiotiques
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Antibiogramme pour PJI
Délai: 18 mois
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Pourcentages de différentes espèces bactériennes provoquant une infection de prothèse articulaire et leur profil de sensibilité aux antimicrobiens.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formation de biofilm
Délai: 18 mois
|
Pourcentage de différentes bactéries responsables de la formation de biofilm
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Antibiogram and biofilm in PJI
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