- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05239312
Assiutin yliopistollisesta sairaalasta eristettyjen nivelproteesiinfektioita aiheuttavien bakteerien antibiogrammi ja biofilmi
- Antibiogrammin asettaminen ortopedisella osastolla
- Arvioi näytteistä eristettyjen bakteerien biofilmin tuotanto feno- ja genotyyppisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelnivelleikkausten lisääntynyt käyttö johtaa luonnollisesti siihen liittyvään proteettisten nivelinfektioiden (PJI) määrän lisääntymiseen.
PJI on tuhoisa ortopedisen leikkauksen komplikaatio, joka johtaa usein pitkittyneeseen sairastumiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Lisäksi PJI:n hoitoon liittyy valtavia kustannuksia.
PJI johtuu lukuisista tekijöistä, jotka johtavat periprostettisten immuunisolujen kyvyttömyyteen suojata implanttipintoja ja kudoksia bakteerien kolonisaatiolta.
Eniten epävakautta aiheuttava tekijä on bakteerien kyky tarttua ja selviytyä käytännössä kaikille luonnollisille ja synteettisille pinnoille.
Kun mikro-organismit ovat kiinnittyneet tiukasti implantin pintaan, ne aloittavat "biofilmin" muodostumisen, joka on mikrobisolujen kompleksi, joka on upotettu solunulkoiseen matriisiin, joka koostuu proteiineista, solunulkoisesta DNA:sta ja eksopolysakkarideista, mikä suojaa bakteereja ja tekee niistä erittäin vastustuskykyisiä. immuunijärjestelmä ja antibiootti.
Tehoton empiirinen antibioottihoito voi olla haitallista potilaille, kun taas tarpeettomat laajakirjoiset antibiootit lisäävät vastustuskykyä. Kuitenkin terveydenhuollon tarjoajat valitsevat usein antibioottiohjelman ennen kuin bakteerien antibioottiherkkyys on saatavilla.
Clinical and Laboratory of Standards Institute julkaisee M39-analyysin ja kumulatiivisten antimikrobisten herkkyystestitietojen esityksen; Hyväksytty ohje, joka on viitattu ohje antibiogrammien luomiseen.
Antibiogrammilla on useita käyttötarkoituksia, mukaan lukien ohjaus empiiriseen antibioottihoitoon, resistenssin muutosten seuranta ajan mittaan, avustaminen kaavapäätösten tekemisessä ja se tukee antimikrobisia hoitoohjelmia useille lääkkeille resistenttien organismien ja haittavaikutusten riskien vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amina Abd El Aal Mohammed
- Puhelinnumero: 01006956223
- Sähköposti: amina.makhlouf.26@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hebat Allah G. Rashed
- Puhelinnumero: 01003997231
- Sähköposti: hebager@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- ei kyseisen nivelen intraartikulaarista leikkausta ennen indeksileikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Jos potilaalle on tehty nivelleikkaus ennen primaarista nivelleikkausta kyseisessä nivelessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on proteesin niveltulehdus
|
Antimikrobisen protokollan käyttöönotto empiiriseen hoitoon, joka tehdään antibioottiherkkyystulosten mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibiogrammi PJI:lle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Proteettisen niveltulehduksen aiheuttavien eri bakteerilajien prosenttiosuudet ja niiden antimikrobinen herkkyysmalli.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biofilmin muodostuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Biofilmin muodostumisesta vastuussa olevien eri bakteerien prosenttiosuus
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arciola CR, Campoccia D, Montanaro L. Implant infections: adhesion, biofilm formation and immune evasion. Nat Rev Microbiol. 2018 Jul;16(7):397-409. doi: 10.1038/s41579-018-0019-y.
- Gallo J, Nieslanikova E. Prevention of Prosthetic Joint Infection: From Traditional Approaches towards Quality Improvement and Data Mining. J Clin Med. 2020 Jul 11;9(7):2190. doi: 10.3390/jcm9072190.
- Fischbacher A, Borens O. Prosthetic-joint Infections: Mortality Over The Last 10 Years. J Bone Jt Infect. 2019 Sep 17;4(4):198-202. doi: 10.7150/jbji.35428. eCollection 2019.
- Natsuhara KM, Shelton TJ, Meehan JP, Lum ZC. Mortality During Total Hip Periprosthetic Joint Infection. J Arthroplasty. 2019 Jul;34(7S):S337-S342. doi: 10.1016/j.arth.2018.12.024. Epub 2018 Dec 24.
- Musil D, Snorek M, Gallo J, Jahoda D, Stehlik J. [Economic Analysis of the Costs of Hospital Stay of Patients with Infection as a Complication of Total Replacements - Part 2: Total Hip Arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(4):241-248. Czech.
- Musil D, Snorek M, Gallo J, Jahoda D, Stehlik J. [Economic Analysis of the Costs of Hospital Stay of Patients with Infection as a Complication of Total Replacements - Part 1: Total Knee Arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2019;86(3):173-180. Czech.
- Puhto T, Puhto AP, Vielma M, Syrjala H. Infection triples the cost of a primary joint arthroplasty. Infect Dis (Lond). 2019 May;51(5):348-355. doi: 10.1080/23744235.2019.1572219. Epub 2019 Apr 2.
- Davidson DJ, Spratt D, Liddle AD. Implant materials and prosthetic joint infection: the battle with the biofilm. EFORT Open Rev. 2019 Nov 5;4(11):633-639. doi: 10.1302/2058-5241.4.180095. eCollection 2019 Nov.
- Baker P, Hill PJ, Snarr BD, Alnabelseya N, Pestrak MJ, Lee MJ, Jennings LK, Tam J, Melnyk RA, Parsek MR, Sheppard DC, Wozniak DJ, Howell PL. Exopolysaccharide biosynthetic glycoside hydrolases can be utilized to disrupt and prevent Pseudomonas aeruginosa biofilms. Sci Adv. 2016 May 20;2(5):e1501632. doi: 10.1126/sciadv.1501632. eCollection 2016 May.
- Orazi G, O'Toole GA. "It Takes a Village": Mechanisms Underlying Antimicrobial Recalcitrance of Polymicrobial Biofilms. J Bacteriol. 2019 Dec 6;202(1):e00530-19. doi: 10.1128/JB.00530-19. Print 2019 Dec 6.
- Paul M, Shani V, Muchtar E, Kariv G, Robenshtok E, Leibovici L. Systematic review and meta-analysis of the efficacy of appropriate empiric antibiotic therapy for sepsis. Antimicrob Agents Chemother. 2010 Nov;54(11):4851-63. doi: 10.1128/AAC.00627-10. Epub 2010 Aug 23.
- Kuti EL, Patel AA, Coleman CI. Impact of inappropriate antibiotic therapy on mortality in patients with ventilator-associated pneumonia and blood stream infection: a meta-analysis. J Crit Care. 2008 Mar;23(1):91-100. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.007.
- Klinker KP, Hidayat LK, DeRyke CA, DePestel DD, Motyl M, Bauer KA. Antimicrobial stewardship and antibiograms: importance of moving beyond traditional antibiograms. Ther Adv Infect Dis. 2021 May 5;8:20499361211011373. doi: 10.1177/20499361211011373. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Mitchell SL, Shaffer ML, Loeb MB, Givens JL, Habtemariam D, Kiely DK, D'Agata E. Infection management and multidrug-resistant organisms in nursing home residents with advanced dementia. JAMA Intern Med. 2014 Oct;174(10):1660-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.3918.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Antibiogram and biofilm in PJI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .